Monitasoinen toimenpide syövän oikea-aikaisen havaitsemisen ja hoidon aloittamisen parantamiseksi (Potlako+)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Scott Lee Dryden-Peterson, Brigham and Women's Hospital
Monitasoinen toimenpide (Potlako+) syövän oikea-aikaisen havaitsemisen ja hoidon parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko Potlako+-interventio yhteisön koulutuksen, kliinisen palveluntarjoajan tuen ja potilasnavigoinnin avulla parantaa syöpäoireista kärsivien potilaiden pääsyä syöpätapaukseen.
Puolet yhteisöistä saa Potlako+ -tuen, kun taas muut yhteisöt saavat jatkossakin vakioohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potlako+ -tutkimus on pari-sovitettu, yhteisöön satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 20 maaseutu- ja lähikaupunkiyhteisöä Botswanassa (väkiluku ~190 100 ja ~100 000 yli 30-vuotiasta). Yhteisöt satunnaistetaan 1:1 Potlako+-interventioon verrattuna tavalliseen hoitoon. Intervention tavoitteena on tunnistaa henkilöt, joilla on syöpään viittaavia oireita/merkkejä, ja nopeuttaa diagnoosia (ja hoitoa).
Kokeilu sisältää syöpätietoisuuteen ja varhaisen diagnoosin tärkeyteen keskittyvän yhteisökasvatuskomponentin sekä potilasnavigointikomponentin, jonka tavoitteena on nopeuttaa diagnostista arviointia. Yhteisökasvatusta suunnataan noin 50 000 paikkakunnan asukkaalle (30 vuotta ja vanhemmat). Odotamme noin 1500 syöpäepäillyn tunnistavan klinikan tarjoajien toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
874
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Botswana Harvard AIDS Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
yhteisön jäseniä
Sisällyttämiskriteerit:
- Botswanan kansalainen
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi
- harjoittaa pitkäaikaishoitoa kroonisten terveysongelmien vuoksi
- opintoyhteisön asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdonvastainen vangitseminen
- Koulutusviestit voivat häiritä kliinistä hoitoa tai lisätä mielipide- tai klinikan tai tutkimushenkilöstön ahdistusta
Epäilty syöpää
Sisällyttämiskriteerit:
- Botswanan kansalainen
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi
- opintoyhteisön asukas
- Klinikan henkilökunta kirjasi syöpää epäillyksi
Poissulkemiskriteerit
- Tahdonvastainen vangitseminen
- Ei pysty tai halua vahvistaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Harrastanut jo onkologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potlakon väliintulo
|
Yhdistetty palveluntarjoajan, potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän interventio syövän diagnosoinnin ja hoidon nopeuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tehostettu hoito
|
Koulutuksen tarjoaja ja rajoitettu potilasneuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistettyjen arviointi- ja avunhakuvälien kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivien lukumäärä potilaan oireiden tiedostamisesta ensimmäiseen klinikkakäyntiin potilailla, joilla on kohtalainen tai suuri syövän todennäköisyys
|
Perustaso
|
|
Diagnoosivälin kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä klinikkakäynnistä syöpädiagnoosin päivämäärään tai diagnoosiin syöpää lukuun ottamatta, enintään 365 päivää
|
Päivien lukumäärä ensimmäisestä klinikkakäynnistä syöpädiagnoosiin tai diagnoosiin syöpää lukuun ottamatta potilailla, joilla on kohtalainen tai suuri todennäköisyys sairastua syöpää
|
Ensimmäisestä klinikkakäynnistä syöpädiagnoosin päivämäärään tai diagnoosiin syöpää lukuun ottamatta, enintään 365 päivää
|
|
Esihoitojakson kesto
Aikaikkuna: Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
Päivien lukumäärä syöpädiagnoosista syövän hoitoon
|
Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
|
Rajoitetun vaiheen syöpää sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
Potilaiden joukossa, joilla on vahvistettu syöpä, osuus, joka hoidettiin vaiheen I/II taudilla
|
Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
|
Parantuvan hoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention alusta kokeilun loppuun asti 1825 päivää
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus (tapauksia standardoitua populaatiota kohti) parantavan syöpähoidon aloittamisen
|
Intervention alusta kokeilun loppuun asti 1825 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpä esiintyy hätätilanteessa
Aikaikkuna: Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 7 päivää
|
Potilailla, joilla on todettu syöpä, hätätapauksissa esiintyvien syöpätapausten osuus (sairaalahoito tai kuolema viikon sisällä oireiden ilmaantumisesta).
|
Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 7 päivää
|
|
Alhaisen todennäköisyyden syöpäoireyhtymät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus (tapaukset standardoitua populaatiota kohti), jossa esiintyy pienen todennäköisyyden syöpäoireyhtymiä
|
Perustaso
|
|
Lopullinen diagnoosi 8 viikon sisällä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä klinikkakäynnistä syöpädiagnoosin päivämäärään tai diagnoosiin syöpää lukuun ottamatta, enintään 56 päivää
|
Niiden potilaiden joukossa, joilla on kohtalaisia tai erittäin todennäköisiä syöpäoireita, osuus syöpädiagnoosista tai syöpädiagnoosin poissulkeminen 8 viikon sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Ensimmäisestä klinikkakäynnistä syöpädiagnoosin päivämäärään tai diagnoosiin syöpää lukuun ottamatta, enintään 56 päivää
|
|
Invasiiviset tapahtumat syöpäepäillyillä
Aikaikkuna: Intervention alusta kokeilun loppuun asti 1825 päivää
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus (tapaukset standardoitua populaatiota kohti) matalan, kohtalaisen tai suuren todennäköisyyden syöpäoireyhtymien kanssa
|
Intervention alusta kokeilun loppuun asti 1825 päivää
|
|
Potilaat, joita hoidetaan syövän vuoksi
Aikaikkuna: Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
Potilaiden joukossa, joilla on vahvistettu syöpä, osuus syöpätapauksista, jotka ovat saaneet mitä tahansa syöpäspesifistä hoitoa
|
Syöpädiagnoosin päivämäärästä syövän hoitoon enintään 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Dryden-Peterson, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital, Botswana Harvard AIDS Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Hitaat virustaudit
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Vulvarin sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- HIV-infektiot
- Peräsuolen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Immuunikato
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHP0120
- R01CA236546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietodokumentaatio ja kaikki tästä projektista johtuvat tunnistamattomat tiedot talletetaan yhteiskäyttöön jaettavaksi keskeiseen suojattuun, salasanalla suojattuun sähköiseen tietokantaan, jota alun perin hallinnoi Botswana Harvard AIDS Institute. Botswanan yliopistoon.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tutkimuksen päätepisteiden julkaisemisen jälkeen ja enintään 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksytty (Botswanan terveys- ja hyvinvointiministeriön hyväksyntä vaaditaan), syöpään liittyvät analyysit ovat tietoisen suostumusasiakirjan mukaisia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .