Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu epiduraaliblokki Axial SPA:ssa

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University

Ultraääniohjattu epiduraaliblokki aksiaalisella SPA-potilaalla, jolla on rajoitettu selkärangan liikkuvuus: mahdollinen pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu, prospektiivinen, pilotti-, kontrolloitu koe. Asetus: Reumatologian ja kuntoutuksen osasto Minia University ja Sohag University Tavoitteet: Arvioida triamsinolonin ja lidokaiinin kaudaalisten epiduraaliruiskeiden tehokkuutta selkärangan rajoitetun liikkuvuuden hallinnassa aksiaalisessa SPA:ssa.

Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmän I potilaat saivat kaudaalisia epiduraaliruiskeita, joissa oli 1 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini AstraZeneca) 9 ml sekoitettuna 1 ml:aan 40 milligrammaa triamsinolonia (Kenacort Bristol Myers Squip), kun taas ryhmän II potilaat saivat. ei saa. Molemmat ryhmät vastasivat ikää ja sukupuolta, ja molempia hoidettiin anti-TNF- ja NSAID-lääkkeillä sDMARD-lääkkeiden kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82749
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki osallistujat täyttivät aksiaalisen SPA:n ASAS-kriteerit
  • kaikki hoidossa olevat osallistujat, mukaan lukien bDMARDit ja sDMARDit tulehduskipulääkkeiden lisäksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiivit potilaat, jotka eivät ole hoidossa
  • selkärangan taipumisen rajoitus ei-tulehduksellisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalinen blokkaus
Ryhmän I potilaat saivat kaudaalisia epiduraaliruiskeita 1-prosenttisella lidokaiinihydrokloridilla (ksylokaiini Astra Zeneca) 9 ml sekoitettuna 1 ml:aan triamsinolonia 40 milligrammaa (Kenacort Bristol Myers Squip)
Lääke: Epiduraalinen salpaus lidokaiinilla ja triamsinilonilla
kaudaaliset epiduraaliruiskeet 1-prosenttisella lidokaiinihydrokloridilla (ksylokaiini AstraZeneca) 9 ml sekoitettuna 1 ml:aan triamsinolonia 40 milligrammaa (Kenacort Bristol Myers Squip)
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat eivät saaneet injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
visuaalinen analoginen asteikko kivulle minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 10
Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
Muutos potilaan toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) vähimmäispistemäärä 0 enintään 100, Oswestry Disability Index (ODI) vähintään 0 ei vammaisuutta, enintään 100 tarkoittaa täydellistä vammaa
Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
Selkärangan liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
Bath AS Metrology Index (BASMI) minimipistemäärä 0 maksimi 50, modifioitu Schober-testi alle 5 cm:n tuotto tarkoittaa rajoitettua liikkuvuutta, Lateraalisen lantion taivutuksen yli 55 cm:n tuotto tarkoittaa rajoitettua lateraalista taivutusta
Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
Muutos ASDAS-CRP-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
≥ 1,1 alkupistemäärän lasku, alle 1,3 inaktiivinen sairaus, 1,3 - 2,1 kohtalainen, 2,1 - 3,5 korkea sairausaktiivisuus, > 3,5 erittäin korkea sairausaktiivisuus
Lähtötaso 2 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/10/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumuslomake ei sisällä tätä kohtaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa