Axial SPA의 초음파 유도 경막외 차단
2020년 4월 3일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
제한된 척추 이동성을 가진 축 방향 SPA 환자의 초음파 유도 경막 외 블록: 예비 파일럿 무작위 제어 시험
연구 설계: 무작위, 전향적, 파일럿, 통제 시험. 설정: 류마티스 및 재활학과 Minia University 및 Sohag University 목표: 축 SPA에서 제한된 척추 이동성을 관리하는 데 트리암시놀론 및 리도카인을 사용한 꼬리 경막외 주사의 효과를 평가합니다.
방법: 환자를 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정했는데, 그룹 I 환자는 1% 리도카인 하이드로클로라이드(xylocaine AstraZeneca) 9mL와 트리암시놀론 40mg(Kenacort Bristol Myers Squip) 1mL를 혼합한 꼬리 경막외 주사를 받았고, 그룹 II 환자는 받지 않다. 두 그룹 모두 연령과 성별이 일치했으며 둘 다 sDMARD 유무에 관계없이 항 TNF 및 NSAID로 치료 중이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82749
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 축 SPA에 대한 ASAS 기준을 충족했습니다.
- NSAID 외에 bDMARDS 및 sDMARD를 포함하여 치료 중인 모든 참가자
제외 기준:
- 치료를 받지 않는 순진한 환자
- 비 염증성 원인으로 인한 척추 굴곡 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 차단
그룹 I 환자는 1% 리도카인 염산염(xylocaine Astra Zeneca) 9mL와 트리암시놀론 40mg(Kenacort Bristol Myers Squip) 1mL를 혼합한 꼬리 경막외 주사를 받았습니다.
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1% 리도카인 염산염(xylocaine AstraZeneca) 9mL와 트리암시놀론 40mg(Kenacort Bristol Myers Squip) 1mL를 혼합한 꼬리 경막외 주사
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간섭 없음: 대조군
환자는 주사를 맞지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 2주 후 및 8주 후
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도 최소 점수 0 최대 점수 10
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기준선, 2주 후 및 8주 후
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환자의 기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 2주 후 및 8주 후
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI) 최소 점수 0 최대 100, Oswestry Disability Index(ODI) 최소 0 장애 없음, 최대 100은 완전한 장애를 의미
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기준선, 2주 후 및 8주 후
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척추 이동성의 변화
기간: 기준선, 2주 후 및 8주 후
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Bath AS Metrology Index(BASMI) 최소 점수 0 최대 50, 수정된 Schober 테스트 5cm 미만 항복은 이동성 제한을 의미하고 55cm 이상의 측면 요추 굴곡 항복은 측면 굴곡 제한을 의미합니다.
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기준선, 2주 후 및 8주 후
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ASDAS- CRP 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 후 및 8주 후
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초기 점수의 ≥ 1.1 감소, 1.3 미만 비활성 질병, 1.3~2.1 중간, 2.1~3.5 높은 질병 활동성, > 3.5 매우 높은 질병 활동성
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기준선, 2주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/10/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
동의서에 이 항목이 포함되어 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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