Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian hyödyntäminen kivunhallinnan ja mobilisoinnin optimointiin korkean riskin sydänkirurgisissa teho-osastopotilaissa

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Anahat Dhillon, Cedars-Sinai Medical Center

Tämän projektin tarkoituksena on parantaa liikkuvuutta perioperatiivisella jaksolla käyttämällä aktiivisuusseurantalaitteita nykyistä harjoittelua täydentämään.

Delirium ja huono toimintatila teho-osaston oleskelun jälkeen ovat ratkaisemattomia ongelmia, joihin ei ole olemassa selkeitä ratkaisuja. Digitaalisia terveysmenetelmiä ei ole sovellettu näihin ongelmiin teho-osastolla, ja ne voivat olla toteuttamiskelpoinen ja tutkimaton toimenpide.

Ohjelma sisältää aktiivisuusseurantalaitteen käytön liikkuvissa potilaissa. Ohjelmassa on kaksi kättä. Ensimmäinen koskee pitkittäistutkimusta liikkuvilla keuhkonsiirtopotilailla. Potilaille annetaan elinsiirron yhteydessä aktiivisuusmittari, joka jatkuu koko hoidon ajan ensimmäiseen kotikuukauteen asti. Tiedot kerätään aktiivisuuden ja kliinisten tulosten välisen korrelaation tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden varhainen mobilisointi, rauhoittavien lääkkeiden minimointi, kivunhallinnan maksimointi, unen optimointi liittyvät vahvasti deliriumin vähentymiseen, tehostetun tehoosaston lyhenemiseen, sairaalahoidon lyhenemiseen sekä toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemiseen 1 vuoden kohdalla. Sydänkirurgiset potilaat, joilla on suuri riski pysyä teho-osastolla sairautensa luontaisen luonteen vuoksi (eli MCS:n (mekaanisen verenkiertotuen tai keuhkonsiirron) tarve), hyötyvät todennäköisimmin systemaattisesta aggressiivisesta lähestymistavasta varhaiseen mobilisaatioon. Teknologiaa, kuten aktiivisuusseurantalaitteita ja virtuaalitodellisuutta, on tutkittu yleisissä kirurgisissa populaatioissa, mutta teho-osastolla on vain vähän tietoa, eikä tähän mennessä ole tehty tutkimuksia sydänkirurgisilla potilailla. Monitieteisessä tiimissä hyödynnettyjä aktiivisuusseurantalaitteita objektiivisen tiedon tuottamiseen hoitotiimeille ja potilaille voidaan käyttää tavoitteiden asettamisen ja potilaiden motivaation kehittämiseen tiimille, mikä parantaa liikkuvuutta

Kokonaistavoite: Arvioida, voivatko kvantitatiiviset tiedot toimenpiteen jälkeisestä ambulaatiosta mekaanisten laitteiden potilaiden, sydänkirurgisten potilaiden ja keuhkonsiirtopotilaiden osalta parantaa hoitotiimien kykyä seurata ja tunnistaa potilaita, joilla on suuri komplikaatioriski ja pitkäkestoinen oleskelu.

  • Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa perioperatiivisen jakson liikkuvuutta Activity Trackerien avulla nykyistä käytäntöä täydentämään.
  • Objektiivinen kvantifiointi ja sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden aktiivisuuden parantaminen saattaa parantaa kliinisiä tuloksia, jolloin tämä työkalu tulee osaksi rutiinikäytäntöä.

Potilaspopulaatiot:

  1. Keuhkonsiirtopotilaat
  2. Rutiininomaiset postoperatiiviset sydänkirurgiset potilaat (elektiiviset sydänkirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien CABG ja venttiilin vaihto)
  3. Laitepotilaat (kainalopotilaat ennen avointa sydämensiirtoa (OHT). Post MCS-potilaat)

Erityistavoite 1: Luo standardoidut liikeradat tutkimushenkilöpopulaatioiden liikkumiselle indeksitoimenpiteen ajankohdasta 30 päivään leikkauksen jälkeen. Erityistavoite 2: Selvittää, ennustaako poikkeama leikkauksen jälkeisen ambuloinnin standardoidusta liikeradalta disposition (koti, kuntoutuslaitos tai SNF), pituuden. oleskelu, 30 päivän takaisinotto, tehohoitoyksikön (ICU) takaisinotto, syvä laskimotukos, hengitysvajaus (aspiraatio) Erityistavoite 3: Selvittää, ennustaako tietyn potilaan liikkumisen heikkeneminen 48 tunnin aikana seurauksia, mukaan lukien oleskelun kesto, takaisinotto tehohoitoon, takaisin sairaalaan, syvä laskimotukos (DVT), hengitysvajaus.

Tämän projektin tarkoituksena on parantaa liikkuvuutta perioperatiivisella jaksolla käyttämällä aktiivisuusseurantalaitteita nykyistä harjoittelua täydentämään.

Delirium ja huono toimintatila teho-osaston oleskelun jälkeen ovat ratkaisemattomia ongelmia, joihin ei ole olemassa selkeitä ratkaisuja. Digitaalisia terveysmenetelmiä ei ole sovellettu näihin ongelmiin teho-osastolla, ja ne voivat olla toteuttamiskelpoinen ja tutkimaton toimenpide.

Ohjelma sisältää aktiivisuusseurantalaitteen käytön liikkuvissa potilaissa. Ohjelmassa on kaksi kättä. Ensimmäinen koskee pitkittäistutkimusta liikkuvilla keuhkonsiirtopotilailla. Potilaille annetaan elinsiirron yhteydessä aktiivisuusmittari, joka jatkuu koko hoidon ajan ensimmäiseen kotikuukauteen asti. Tiedot kerätään aktiivisuuden ja kliinisten tulosten välisen korrelaation tunnistamiseksi.

Ohjelman toinen osa on teho-osastolla. Päivittäinen askelmäärä kirjataan kaikille avohoidossa oleville potilaille, jotka kuuluvat johonkin määritellyistä kohdepopulaatioista ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Askelmäärät näytetään sekä hoitotiimille että potilaalle. Tiimi käyttää tätä hyväkseen arvioidakseen ja muokatakseen jatkuvasti potilaan fyysisen liikkuvuuden tavoitteita, kun he havaitsevat aikaisemmin heikentyneen liikkuvuuden, joka liittyy huonompiin tuloksiin. Potilaan tavoitteet ja edistyminen näytetään hoitohenkilökunnalle ja potilaan oletamme lisäävän motivaatiota.

Hypoteesimme on, että nämä interventiot lisäävät liikkuvuutta, lyhentävät tehoosaston oleskelun kestoa, optimoivat tehohoitokokemusta ja mahdollisesti lisäävät 6 kuukauden toimintatilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat ja apututkijat ottavat yhteyttä tutkimukseen soveltuviin henkilöihin henkilökohtaisesti, kun potilaat on tunnistettu tehohoidossa tai ennen leikkausta, jos kyseessä ei ole akuutti leikkaus. Osa potilaista on muiden kirurgien ja intensiivislääkärien potilaita, jotka ovat osa näiden sydänkirurgisten potilaiden ryhmähoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joilla on korkea riski johonkin seuraavista toimenpiteistä:

  1. Kainalon impellapotilaat odottavat elinsiirtoa, pitkälle kehitettyä MCS-hoitoa tai vieroitusta
  2. MCS-potilaat toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien TAH, LVAD:t
  3. Keuhkosiirtopotilaat
  4. > 18-vuotiaat.
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus ja seuranta protokollamenettelyillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-avustuspotilaat
  2. Osallistuminen meneillään olevaan protokollaan, jossa tutkitaan kokeellista lääkettä tai laitetta
  3. Kävelijän, kepin tai pyörätuolin käyttö lähtötilanteessa
  4. Kyvyttömyys käyttää biosensoria ranteessa
  5. Mikä tahansa tila tai muu syy, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan tekisi kohteen tutkimukseen sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU Kesto
Opintojen kokonaiskesto määräytyy teho-osastolla oleskelun keston perusteella.
Siirto 1 kuukauden ajan kotona
Aika leikkauksesta 1 kk kotona. Enimmäiskesto on teho-osastolla oleskelun pituus plus 1 kuukausi kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen liikkuminen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen arvioituna enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Otetut askeleet
Mukaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen arvioituna enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen arvioituna enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Päiviä siirtymäkauden hoitoon kotiuttamiseen vs. kotiin
Mukaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen arvioituna enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Mene uudelleen tehohoitoon
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä tapahtumaan tai 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Takaisinotto teho-osastolle tai sairaalaan
Osallistumispäivästä tapahtumaan tai 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anahat Dhillon, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pro000578722

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa