Utilización de tecnología para la optimización del manejo del dolor y la movilización en pacientes de UCI quirúrgica cardíaca de alto riesgo
El propósito de este proyecto es mejorar la movilidad en el período perioperatorio utilizando rastreadores de actividad para aumentar la práctica actual.
El delirio y el mal estado funcional después de la estancia en la UCI son problemas intratables para los que no existen soluciones claras. Los enfoques de salud digital no se han aplicado a estos problemas en el entorno de la UCI y pueden representar una intervención viable e inexplorada.
El programa implicará la utilización de un rastreador de actividad en pacientes ambulatorios. Habrá dos brazos en el programa. El primero implicará el estudio longitudinal de pacientes ambulatorios con trasplante de pulmón. Los pacientes recibirán un rastreador de actividad en el momento del trasplante que continuará durante su atención hasta el primer mes en casa. Los datos se recopilarán para identificar la correlación entre la actividad y los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La movilización temprana de los pacientes, la reducción al mínimo de los sedantes, la maximización del control del dolor y la optimización del sueño están fuertemente asociados con tasas reducidas de delirio, reducción de la duración de la estancia en la UCI, reducción de la duración de la estancia hospitalaria, así como una mejora del estado funcional y la calidad de vida al cabo de 1 año. Los pacientes de cirugía cardíaca que corren un alto riesgo de estancia prolongada en la UCI debido a la naturaleza inherente de su enfermedad (es decir, la necesidad de MCS (soporte circulatorio mecánico) o trasplante de pulmón) tienen más probabilidades de beneficiarse de un enfoque agresivo sistemático para la movilización temprana. La tecnología como los rastreadores de actividad y la realidad virtual se han estudiado en poblaciones quirúrgicas generales, pero con datos limitados en la UCI y, hasta la fecha, no hay estudios en una población quirúrgica cardíaca. Los rastreadores de actividad utilizados en un equipo multidisciplinario para proporcionar datos objetivos a los equipos de atención y los pacientes se pueden usar para desarrollar el establecimiento de objetivos y la motivación del paciente para los equipos, mejorando así la movilidad.
Objetivo general: Evaluar si la información cuantitativa sobre la deambulación posterior al procedimiento en pacientes con dispositivos mecánicos, pacientes quirúrgicos cardíacos y pacientes con trasplante de pulmón puede mejorar la capacidad de los equipos de atención para monitorear e identificar a los pacientes con alto riesgo de complicaciones y estadías prolongadas.
- El propósito de la investigación es mejorar la movilidad en el período perioperatorio utilizando Activity Trackers para aumentar la práctica actual.
- La cuantificación objetiva y la mejora de la actividad de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca podrían dar lugar a mejores resultados clínicos, lo que haría que esta herramienta formara parte de la práctica habitual.
Poblaciones de pacientes:
- Pacientes trasplantados de pulmón
- Pacientes con cirugía cardíaca posoperatoria de rutina (procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos, incluidos CABG y reemplazo de válvulas)
- Pacientes con dispositivo (pacientes axilares antes de un trasplante de corazón abierto (OHT). Pacientes posteriores a SQM)
Objetivo específico 1: Crear trayectorias estandarizadas para la deambulación de las poblaciones de sujetos de estudio desde el momento del procedimiento índice hasta 30 días después de la operación Objetivo específico 2: Determinar si la desviación de la trayectoria estandarizada de deambulación posoperatoria predice la disposición (domicilio, centro de rehabilitación o SNF), la duración del hospitalización, reingresos a los 30 días, reingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI), TVP, insuficiencia respiratoria (aspiración) Objetivo específico 3: Determinar si la disminución de la deambulación durante 48 horas para un paciente dado predice resultados que incluyen la duración de la internación, el reingreso a una UCI, reingreso al hospital, trombosis venosa profunda (TVP), insuficiencia respiratoria.
El propósito de este proyecto es mejorar la movilidad en el período perioperatorio utilizando rastreadores de actividad para aumentar la práctica actual.
El delirio y el mal estado funcional después de la estancia en la UCI son problemas intratables para los que no existen soluciones claras. Los enfoques de salud digital no se han aplicado a estos problemas en el entorno de la UCI y pueden representar una intervención viable e inexplorada.
El programa implicará la utilización de un rastreador de actividad en pacientes ambulatorios. Habrá dos brazos en el programa. El primero implicará el estudio longitudinal de pacientes ambulatorios con trasplante de pulmón. Los pacientes recibirán un rastreador de actividad en el momento del trasplante que continuará durante su atención hasta el primer mes en casa. Los datos se recopilarán para identificar la correlación entre la actividad y los resultados clínicos.
La segunda parte del programa será dentro de la unidad de cuidados intensivos. El recuento diario de pasos se registrará para todos los pacientes ambulatorios que pertenecen a una de las poblaciones de sujetos definidas y han firmado un consentimiento informado. Los recuentos de pasos se mostrarán tanto para los equipos de atención como para el paciente. Esto será utilizado por el equipo para evaluar y modificar continuamente los objetivos de movilidad física para el paciente con un reconocimiento más temprano de la disminución de la movilidad que se asocia con peores resultados. Los objetivos y el progreso del paciente se mostrarán al personal de enfermería y el paciente, lo que suponemos que aumentará la motivación.
Nuestra hipótesis es que estas intervenciones aumentarán la movilidad, disminuirán la duración de la estancia en la UCI, optimizarán la experiencia en la UCI y posiblemente aumentarán el estado funcional a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que están en alto riesgo para una de las siguientes intervenciones serán considerados para este estudio:
- Pacientes con impulso axilar en espera de trasplante, terapia MCS avanzada o destete
- Pacientes con MCS después del procedimiento, incluidos TAH, LVAD
- Pacientes de trasplante de pulmón
- Sujetos > 18 años de edad.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y seguimiento con procedimientos de protocolo
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ambulatorios
- Participación en un protocolo en curso que estudia un fármaco o dispositivo experimental
- Uso de un andador, bastón o silla de ruedas al inicio
- Imposibilidad de llevar el biosensor en la muñeca
- Cualquier condición u otra razón que, en opinión del investigador o del monitor médico, haría que el sujeto no fuera adecuado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Duración de la UCI
La duración total del estudio está determinada por la duración de su estancia en la UCI.
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Trasplante a través de 1 mes en Casa
Tiempo desde la cirugía hasta 1 mes en casa.
La duración máxima es la duración de la estancia en la UCI más 1 mes en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deambulación diaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el alta hospitalaria evaluada hasta 30 días después de la inscripción
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Pasos tomados
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Desde la fecha de inclusión hasta el alta hospitalaria evaluada hasta 30 días después de la inscripción
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el alta hospitalaria evaluada hasta 30 días después de la inscripción
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Días hasta el alta a un centro de atención de transición frente a domicilio
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Desde la fecha de inclusión hasta el alta hospitalaria evaluada hasta 30 días después de la inscripción
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Ingreso de nuevo a UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el evento o 30 días posteriores a la inscripción
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Reingresos a una UCI u hospital
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Desde la fecha de inclusión hasta el evento o 30 días posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahat Dhillon, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pro000578722
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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