Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la technologie pour l'optimisation de la gestion et de la mobilisation de la douleur chez les patients en soins intensifs de chirurgie cardiaque à haut risque

30 octobre 2019 mis à jour par: Anahat Dhillon, Cedars-Sinai Medical Center

Le but de ce projet est d'améliorer la mobilité dans la période périopératoire en utilisant des trackers d'activité pour augmenter la pratique actuelle.

Le délire et le mauvais état fonctionnel après les séjours en USI sont des problèmes insolubles pour lesquels il n'existe pas de solutions claires. Les approches de santé numérique n'ont pas été appliquées à ces problèmes dans le cadre des soins intensifs et peuvent représenter une intervention viable et inexplorée.

Le programme impliquera l'utilisation d'un tracker d'activité chez les patients ambulants. Il y aura deux volets au programme. La première portera sur l'étude longitudinale de patients transplantés pulmonaires ambulants. Les patients recevront un tracker d'activité au moment de la greffe qui se poursuivra tout au long de leurs soins jusqu'à leur premier mois à domicile. Les données seront collectées pour identifier la corrélation entre l'activité et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mobilisation précoce des patients, la minimisation des sédatifs, la maximisation du contrôle de la douleur et l'optimisation du sommeil sont fortement associées à une diminution des taux de délire, à une diminution de la durée du séjour en USI, à une diminution de la durée du séjour à l'hôpital ainsi qu'à une amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie à 1 an. Les patients en chirurgie cardiaque qui présentent un risque élevé de séjour prolongé aux soins intensifs en raison de la nature inhérente de leur maladie (c'est-à-dire qu'ils ont besoin d'un SCM (assistance circulatoire mécanique) ou d'une transplantation pulmonaire) sont les plus susceptibles de bénéficier d'une approche agressive systématique de la mobilisation précoce. Des technologies telles que les trackers d'activité et la réalité virtuelle ont été étudiées dans des populations chirurgicales générales, mais avec des données limitées en USI et à ce jour aucune étude dans une population chirurgicale cardiaque. Les trackers d'activité utilisés dans une équipe multidisciplinaire pour fournir des données objectives aux équipes de soins et aux patients peuvent être utilisés pour développer l'établissement d'objectifs et la motivation des patients pour les équipes, améliorant ainsi la mobilité

Objectif général : Évaluer si des informations quantitatives sur la déambulation post-opératoire chez les patients ayant recours à un appareil mécanique, les patients en chirurgie cardiaque et les patients ayant subi une transplantation pulmonaire peuvent améliorer la capacité des équipes soignantes à surveiller et à identifier les patients à haut risque de complications et à durée de séjour prolongée.

  • Le but de la recherche est d'améliorer la mobilité pendant la période périopératoire en utilisant des trackers d'activité pour augmenter la pratique actuelle.
  • La quantification objective et l'amélioration de l'activité des patients post-chirurgie cardiaque pourraient entraîner de meilleurs résultats cliniques, faisant ainsi de cet outil une partie de la pratique courante.

Populations de patients :

  1. Patients transplantés pulmonaires
  2. Patients en chirurgie cardiaque postopératoire de routine (interventions chirurgicales cardiaques électives, y compris CABG et remplacement valvulaire)
  3. Dispositif Patients (patients axillaires pré-transplantation cardiaque ouverte (OHT). Patients post-MCS)

Objectif spécifique 1 : créer des trajectoires standardisées pour la marche des populations de sujets à l'étude, du moment de la procédure index à 30 jours après l'opération Objectif spécifique 2 : déterminer si l'écart par rapport à la trajectoire standardisée de la marche postopératoire prédit la disposition (domicile, séjour, réadmissions à 30 jours, réadmission en unité de soins intensifs (USI), TVP, insuffisance respiratoire (aspiration) réadmission à l'hôpital, thrombose veineuse profonde (TVP), insuffisance respiratoire.

Le but de ce projet est d'améliorer la mobilité dans la période périopératoire en utilisant des trackers d'activité pour augmenter la pratique actuelle.

Le délire et le mauvais état fonctionnel après les séjours en USI sont des problèmes insolubles pour lesquels il n'existe pas de solutions claires. Les approches de santé numérique n'ont pas été appliquées à ces problèmes dans le cadre des soins intensifs et peuvent représenter une intervention viable et inexplorée.

Le programme impliquera l'utilisation d'un tracker d'activité chez les patients ambulants. Il y aura deux volets au programme. La première portera sur l'étude longitudinale de patients transplantés pulmonaires ambulants. Les patients recevront un tracker d'activité au moment de la greffe qui se poursuivra tout au long de leurs soins jusqu'à leur premier mois à domicile. Les données seront collectées pour identifier la corrélation entre l'activité et les résultats cliniques.

La deuxième partie du programme se déroulera au sein de l'unité de soins intensifs. Le décompte quotidien des pas sera enregistré pour tous les patients ambulatoires appartenant à l'une des populations de sujets définies et ayant signé un consentement éclairé. Le nombre de pas sera affiché pour les équipes soignantes ainsi que pour le patient. Cela sera utilisé par l'équipe pour évaluer et modifier en permanence les objectifs de mobilité physique du patient avec une reconnaissance plus précoce de la diminution de la mobilité associée à de moins bons résultats. Les objectifs et les progrès du patient seront affichés au personnel infirmier et au patient, ce qui, selon nous, augmentera la motivation.

Notre hypothèse est que ces interventions augmenteront la mobilité, réduiront la durée du séjour en USI, optimiseront l'expérience en USI et augmenteront potentiellement l'état fonctionnel à 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs et les co-investigateurs aborderont les sujets éligibles au sujet de l'étude en personne après l'identification des patients dans l'unité de soins intensifs ou avant la chirurgie s'il ne s'agit pas d'une chirurgie urgente. Certains des patients seront des patients d'autres chirurgiens et intensivistes qui font partie des soins en équipe de ces patients en chirurgie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui sont des patients à haut risque pour l'une des interventions suivantes seront pris en compte pour cette étude :

  1. Patients de l'impella axillaire en attente d'une greffe, d'un traitement MCS avancé ou d'un sevrage
  2. Patients MCS après la procédure, y compris TAH, LVAD
  3. Patients transplantés pulmonaires
  4. Sujets > 18 ans.
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé et à suivre les procédures du protocole

Critère d'exclusion:

  1. Patients non ambulatoires
  2. Participation à un protocole en cours étudiant un médicament ou dispositif expérimental
  3. Utilisation d'une marchette, d'une canne ou d'un fauteuil roulant au départ
  4. Incapacité à porter le biocapteur au poignet
  5. Toute condition ou autre raison qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, rendrait le sujet inapte à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Durée de l'USI
La durée totale de l'étude est déterminée par la durée de leur séjour à l'USI.
Greffe pendant 1 mois à domicile
Temps de la chirurgie jusqu'à 1 mois à la maison. La durée maximale est la durée du séjour aux soins intensifs plus 1 mois à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déambulation quotidienne
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 30 jours après l'inscription
Mesures prises
De la date d'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 30 jours après l'inscription
Durée du séjour
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 30 jours après l'inscription
Jours jusqu'à la sortie vers un établissement de soins de transition par rapport à la maison
De la date d'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital évaluée jusqu'à 30 jours après l'inscription
Admettre à nouveau aux soins intensifs
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à l'événement ou 30 jours après l'inscription
Réadmissions dans une unité de soins intensifs ou un hôpital
De la date d'inclusion jusqu'à l'événement ou 30 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anahat Dhillon, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pro000578722

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner