Dokosaheksaeenihapon lisäyksen vaikutus liikalihavien lasten mikrobiomiin. (DAMOCLE)
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Elvira Verduci, University of Milan
Dokosaheksaeenihapon lisäyksen vaikutus liikalihavien lasten mikrobiomiin. DAMOCLE-tutkimus
Arviointi DHA-lisän mahdollisesta vaikutuksesta, yhdistettynä ruokavalion ja elämäntavan parantamiseen tähtääviin interventioihin, suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metaboliittien tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa arvioidaan liikalihavilla lapsilla ennen DHA-lisän ja ravitsemus-elämäntapainterventioiden aloittamista, DHA-lisähoidon lopussa (4 kuukautta) e 4 kuukauden ruokavalio-ruokavalio-elämäntapainterventioiden jälkeen ilman DHA-lisää. Tutkijat tunnistavat DHA:n roolin suoliston mikrobiotaan ja indikatiivisia insuliiniresistenssiin (IR) liittyviä lajeja. Tutkijat selvittävät, vähentääkö DHA-lisä yhdistettynä ruokavaliota ja elämäntapoja parantaviin toimenpiteisiin haitallisia aineenvaihduntavaikutuksia ja niiden rinnakkaissairauksia.
Myös seuraavat tehtävät suoritetaan t0, t1 ja t2:
Kliininen tutkimus, mukaan lukien: fyysinen tutkimus, Tanner-pisteiden arviointi; Bristolin ulostekaavio Kaikkien lasten verenpaine mitataan käyttämällä oskilometrisiä laitteita, jotka on validoitu lasten ikäryhmässä.
Antropometria, mukaan lukien kehon ympärysmitat ja ihopoimut, BMI z -pisteiden laskeminen ja kehon koostumus. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiajärjestelmää (BOD POD COSMED-USA).
Ruokavalion arviointi:
- Ruoan saannit kirjataan tuleviin 3-d-punnittuun ruokatietueeseen, joka on saatu elintarvikevaaoilla. Vanhempia neuvotaan kuinka kirjataan kaikki 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän aikana nautitut ruoat ja juomat. Energiansaannin ja ravinnekoostumuksen kvantifiointi ja analyysi suoritetaan ad hoc -PC-ohjelmistolla (MètaDieta®, Me.Te.Da S.r.l., San Benedetto del Tronto, Italia).
Välimeren ruokavalion laatuindeksin (KIDMED) kyselylomake Välimeren ruokavalion arviointia varten. KIDMED-indeksi vaihtelee välillä 0–12, ja se perustuu 16 kysymyksen mittaiseen testiin, joka voidaan suorittaa itse. Annetun testin arvojen summat luokitellaan kolmeen tasoon:
8 tai enemmän: optimaalinen Välimeren ruokavalio; 4-7: parannusta tarvitaan saannin mukauttamiseksi Välimeren malleihin. 3 tai vähemmän: erittäin heikko ruokavalion laatu.
Hematologinen ja biokemiallinen tila mukaan lukien:
täydellinen solujen verenkuva;
Aineenvaihdunta- ja ravitsemusparametrit paikallisten lasten liikalihavuuden rutiinien mukaan (paastoglukoosi, paastoinsuliini, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, apolipoproteiini A- ja apolipoproteiini B -tasot, transaminaasit ja amma-glutamyylitransferaasi). Suullinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan. Insuliiniherkkyys ja insuliiniresistenssi arvioitiin laskemalla HOMA-indeksi (Homeostasis Model Assessment) ja QUICKI (Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) käyttämällä seuraavia kaavoja:
HOMA: plasman paastoinsuliini mU/l x FPG yksikössä mmol/l/22,5 QUICKI: 1/(log10 paastoplasman insuliini mU/l + log10 glukoosi mg/dl)
Tulehdusindeksi (VES, erittäin herkkä CRP, mukaan lukien ulosteen kalprotektiini)
Maksan ultraäänitutkimus rasvamaksasairauksien havaitsemiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20142
- Rekrytointi
- Ospedale San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elvira Verduci, MD PhD Assistant Professor
- Puhelinnumero: +39 0281844508
- Sähköposti: elvira.verduci@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 <Ikä <14 vuotta
- Vaikea liikalihavuus (>3 DS) WHO:n luokituksen mukaan.
- Raskausaika: 37-42 viikkoa.
- Syntymäpaino: > 2500 g e < 4000 g
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen liikalihavuus
- lisäravinteet pre-/probiooteilla (edellisten 3 kuukauden aikana);
- antibioottihoito (edellisten 3 kuukauden aikana);
- krooniset tai akuutit suolistosairaudet (viimeisten 3 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dokosaheksaeenihappolisähoito, elämäntapainterventio
Dokosaheksaeenihappoa (DHA) annetaan annoksena 500 mg/vrk.
Fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä ruokailutottumuksia kannustetaan.
|
Dokosaheksaeenihappoa (DHA) annetaan annoksella 500 mg/vrk (2 ml päivässä DHA RICH OIL, 25 % aromi mandorla FoodAR Limbiate, Italia; 50 % DHA-öljy, joka on saatu Schyzochitrium sp:ltä; Martek Biosciences Corporation, Columbia, Maryland, USA) kaikille tutkimukseen osallistuneille.
DHA 2 ml antaa noin 16 kcal energiaa.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään vierailu t0, t1 ja t2, jossa edistetään fyysistä aktiivisuutta Italian lasten lihavuuden ruokavaliosuositusten mukaisesti.
Kaikki osallistujat käyvät t0, t1 ja t2 vierailulla, jossa edistetään terveellisiä ruokailutottumuksia Italian lasten lihavuuden ruokavaliosuositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa.
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joilla pyritään parantamaan ruokavaliota ja elämäntapoja, suoliston mikrobiotan koostumukseen ja aineenvaihduntatuotteiden tuotantoon.
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa arvioidaan liikalihavien lasten ulosteissa ennen DHA-lisähoidon aloittamista (t0) ja ruokavalio-elämäntapainterventiota, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalio-ruokavalion jälkeen. interventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
Mikrobiootan biologisen monimuotoisuuden tutkimus suoritetaan korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikoilla (16S-rRNA-geenisekvensointi) sen selvittämiseksi, voisivatko postbiootit muuttaa lihavien lasten mikrobikoostumusta.
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannossa suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joilla pyritään parantamaan ruokavaliota ja elämäntapoja, suoliston mikrobiotan koostumukseen ja aineenvaihduntatuotteiden tuotantoon.
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa arvioidaan liikalihavien lasten ulosteissa ennen DHA-lisähoidon aloittamista (t0) ja ruokavalio-elämäntapainterventiota, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalio-ruokavalion jälkeen. interventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuden analysointi kaasukromatografialla (GC-FID) suoritetaan, jotta voidaan seurata postbioottien saannin vaikutusta mikrobien metaboliittien tuotantoon
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset paastoglukoositasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset paastoinsuliinitasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset HOMA-indeksissä (Homeostasis Model Assessment)
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset QUICKI:ssä (kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi)
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset aspartaattiaminotransferaasin (ALT) tasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset gammaglutamyylitransferaasin (GGT) tasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset tricepsin ihopoimussa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset systeemisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Täydellinen solujen verenkuva
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset punasolujen sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset ulosteen kalprotektiinitasoissa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massakoostumuksessa
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
kehon massakoostumus arvioidaan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiajärjestelmää (BOD POD COSMED-USA)
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
|
Suun glukoositoleranssitestin (OGTT) tulos
Aikaikkuna: t0
|
Paastoglukoosi ja glukoositasot 2 tunnin kuluttua glukoosipitoisen liuoksen nauttimisesta.
|
t0
|
|
Rasvamaksasairauden aste arvioituna maksan kaikusonografialla
Aikaikkuna: t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Interventiot, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavaliota ja elämäntapoja, antropometrisiä tietoja sekä glukoosi- ja lipidiprofiilia ennen DHA-lisän (t0) aloittamista ja ruokavalio-elämäntapainterventioita, DHA-lisähoidon lopussa (t1: +4 kuukautta) ja 4 kuukauden ruokavalion jälkeen. -elintapainterventio ilman DHA-lisää (t2: +8 kuukautta).
kehon massakoostumus arvioidaan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiajärjestelmää (BOD POD COSMED-USA)
|
t0: 0 t1: +4 kuukautta t2: +8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elvira Verduci, Hospital San Paolo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/ST/135-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .