Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasem dokozaheksaenowym na mikrobiom u otyłych dzieci. (DAMOCLE)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Elvira Verduci, University of Milan

Wpływ suplementacji kwasem dokozaheksaenowym na mikrobiom u otyłych dzieci. Badanie DAMOCLE

Ocena możliwego wpływu suplementacji DHA w połączeniu z interwencjami mającymi na celu poprawę diety i stylu życia na skład mikrobioty jelitowej i produkcję metabolitów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnice w składzie i funkcjonowaniu mikroflory jelitowej będą oceniane u otyłych dzieci przed rozpoczęciem suplementacji DHA i modyfikacją stylu życia, pod koniec suplementacji DHA (4 miesiące) e po 4 miesiącach interwencji dietetycznej i stylu życia bez suplementacji DHA. Badacze określą rolę DHA w mikroflorze jelitowej i gatunki wskaźnikowe związane z insulinoopornością (IR). Badacze sprawdzą, czy suplementacja DHA w połączeniu z interwencjami mającymi na celu poprawę diety i stylu życia zmniejsza niekorzystne skutki metaboliczne wraz z chorobami współistniejącymi.

Następujące zadania będą również wykonywane w t0, t1 i t2:

Badanie kliniczne, w tym: badanie fizykalne, ocena w skali Tannera; Bristol Stool Chart Ciśnienie krwi będzie sprawdzane u wszystkich dzieci za pomocą urządzeń oscylometrycznych zwalidowanych w pediatrycznej grupie wiekowej.

Antropometria obejmująca obwody ciała i fałdy skórno-tłuszczowe, obliczanie wskaźników BMI z i składu ciała. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą systemu pletyzmografii wypierania powietrza (BOD POD COSMED-USA).

Ocena diety:

  • Spożycie pokarmu będzie rejestrowane przez prospektywne 3-dniowe rejestry ważenia żywności uzyskane za pomocą wagi spożywczej. Rodzice zostaną poinformowani, jak rejestrować wszystkie posiłki i napoje spożywane w ciągu 2 dni powszednich i 1 dnia weekendu. Kwantyfikacja i analiza spożycia energii i składu składników odżywczych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania komputerowego ad hoc (MètaDieta®, Me.Te.Da Srl, San Benedetto del Tronto, Włochy).

  • Kwestionariusz Indeksu Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED) do oceny diety śródziemnomorskiej. Indeks KIDMED mieści się w zakresie od 0 do 12 i opiera się na teście składającym się z 16 pytań, który można rozwiązać samodzielnie. Sumy wartości z przeprowadzonego testu zostaną podzielone na trzy poziomy:

    8 lub więcej: optymalna dieta śródziemnomorska; 4-7: konieczna poprawa w celu dostosowania spożycia do wzorców śródziemnomorskich. 3 lub mniej: bardzo niska jakość diety.

Stan hematologiczny i biochemiczny, w tym:

Pełna morfologia krwi;

Parametry metaboliczne i żywieniowe zgodnie z lokalnymi procedurami dotyczącymi otyłości u dzieci (glukoza na czczo, insulina na czczo, LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy, poziom apolipoproteiny A i apolipoproteiny B, transaminazy i transferaza amma-glutamylowa). Zostanie przeprowadzony doustny test tolerancji glukozy (OGTT). Wrażliwość na insulinę i insulinooporność oceniano obliczając indeks HOMA (Homeostasis Model Assessment) i QUICKI (Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index), korzystając z następujących wzorów:

HOMA: insulina w osoczu na czczo w mU/l x FPG w mmol/l/22,5 QUICKI: 1/(log10 insuliny w osoczu na czczo w mU/l + log10 glukozy w mg/dl)

Indeks zapalny (VES, CRP o wysokiej czułości, w tym kalprotektyna w kale)

Ultrasonografia wątroby w celu wykrycia stłuszczeniowej choroby wątroby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20142
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 <Wiek <14 lat
  • Ciężka otyłość (>3 DS) według klasyfikacji WHO.
  • Wiek ciążowy: 37-42 tygodnie.
  • Masa urodzeniowa: > 2500 g e < 4000 g
  • kaukaski

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość wtórna
  • suplementacja pre/probiotykami (w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  • antybiotykoterapia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  • przewlekłe lub ostre choroby jelit (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja kwasem dokozaheksaenowym, interwencja w styl życia
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) będzie podawany w dawce 500 mg/dobę. Promowana będzie aktywność fizyczna i zdrowe nawyki żywieniowe.
Lek: Suplementacja kwasem dokozaheksaenowym
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) będzie podawany w dawce 500 mg/dzień (2 ml dziennie DHA RICH OIL 25% aroma mandorla FoodAR Limbiate, Włochy;50% olej DHA uzyskany z Schyzochitrium sp ; Martek Biosciences Corporation, Columbia, Maryland, USA) wszystkim uczestnikom badania. DHA 2 ml dostarczy około 16 kcal energii.
Inne nazwy:
  • Interwencja dietetyczna
  • Interwencja stylu życia
Inny: Promocja aktywności fizycznej
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w t0, t1 i t2, podczas której będzie promowana aktywność fizyczna zgodnie z włoskimi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi otyłości u dzieci.
Inny: Promocja zdrowych nawyków żywieniowych
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w t0, t1 i t2, podczas której będą promowane zdrowe nawyki żywieniowe zgodnie z włoskimi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi otyłości u dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu mikroflory jelitowej.
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, składu mikroflory jelitowej i produkcji metabolitów. Różnice w składzie i funkcji mikroflory jelitowej zostaną ocenione w kale otyłych dzieci przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencji dietetycznej, pod koniec suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach dietetycznego stylu życia interwencja bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy). Badanie różnorodności biologicznej mikrobiomu zostanie przeprowadzone za pomocą wysokowydajnych technik sekwencjonowania (sekwencjonowanie genu 16S rRNA) w celu ustalenia, czy postbiotyki mogą modulować skład drobnoustrojów u otyłych dzieci
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany w produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych przez mikroflorę jelitową
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, składu mikroflory jelitowej i produkcji metabolitów. Różnice w składzie i funkcji mikroflory jelitowej zostaną ocenione w kale otyłych dzieci przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencji dietetycznej, pod koniec suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach dietetycznego stylu życia interwencja bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy). Zostanie przeprowadzona analiza stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych metodą chromatografii gazowej (GC-FID) w celu monitorowania wpływu spożycia postbiotyków na produkcję metabolitów drobnoustrojów
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany wskaźnika HOMA (Homeostasis Model Assessment)
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany w QUICKI (wskaźnik ilościowej kontroli wrażliwości na insulinę)
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT).
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu aminotransferazy asparaginianowej (ALT).
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomów gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany fałdu skórno-mięśniowego tricepsa
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany poziomu kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy).
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Zmiany w składzie masy ciała
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy). skład masy ciała zostanie oceniony za pomocą systemu pletyzmografii wyporowej powietrza (BOD POD COSMED-USA)
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Wynik doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
Ramy czasowe: t0
Glukoza na czczo i stężenie glukozy po 2 godzinach od przyjęcia roztworu zawierającego glukozę.
t0
Stopień stłuszczenia wątroby oceniany za pomocą echosonografii wątroby
Ramy czasowe: t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy
Interwencje mające na celu poprawę diety i stylu życia, dane antropometryczne oraz profil glukozy i lipidów przed rozpoczęciem suplementacji DHA (t0) i interwencją dietetyczną dotyczącą stylu życia, na zakończenie suplementacji DHA (t1: +4 miesiące) i po 4 miesiącach diety dietetycznej -interwencja w styl życia bez suplementacji DHA (t2: +8 miesięcy). skład masy ciała zostanie oceniony za pomocą systemu pletyzmografii wyporowej powietrza (BOD POD COSMED-USA)
t0: 0 t1: +4 miesiące t2: +8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elvira Verduci, Hospital San Paolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/ST/135-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj