- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153123
Oftalminen valtimoresistenssiindeksi peribulbar-tukoksen jälkeen epinefriinin läsnä ollessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa ristiriitoja silmävaltimon (OA) virtauksesta peribulbaarikatkon jälkeen, kun siihen on lisätty epinefriiniä. Siksi pyrimme arvioimaan OA-virtausta echo-Dopplerilla ennen ja jälkeen peribulbar-salpauksen lidokaiinilla epinefriinin läsnä ollessa tai ilman.
Valittiin 56 potilasta, jotka olivat kelvollisia kaihien fakoemulsifikaatioleikkaukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1 - peribulbaarisalpaus lidokaiinilla ja 1/200 000 epinefriini; ryhmä 2 - peribulbaarisalpaus lidokaiinilla ilman epinefriiniä. OA:n vastusindeksi (RI) arvioitiin käyttämällä echo-Doppleria ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II tai III fyysisen tilan luokitus
- Kaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooma
- diabeettinen retinopatia
- edellinen silmäleikkaus samassa silmässä
- silmän trauma
- allerginen jollekin protokollalääkkeelle
- yhteistyökyvyttömiä potilaita tai kognitiivisia vaikeuksia
- aksiaalinen silmän halkaisija on alle 21,0 mm tai suurempi kuin 25,5 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini epinefriinin kanssa
Peribulbaarinen anestesia lidokaiinilla ja epinefriinillä
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Lidokaiini ilman epinefriiniä
Peribulbaarinen anestesia lidokaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmävaltimon valtimovastusindeksi
Aikaikkuna: Resistenssiindeksin muutos 10 minuuttia peribulbaarisen anestesian jälkeen
|
OA:n vastusindeksi (RI) arvioitiin käyttämällä echo-Doppleria ennen peribulbaarilohkoa ja 10 minuuttia sen jälkeen.
|
Resistenssiindeksin muutos 10 minuuttia peribulbaarisen anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .