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Índice de resistencia de la arteria oftálmica tras bloqueo peribulbar en presencia de epinefrina

5 de noviembre de 2019 actualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Evaluar el flujo de la arteria oftálmica mediante eco-Doppler antes y después del bloqueo peribulbar con lidocaína en presencia o ausencia de epinefrina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen controversias con respecto al flujo de la arteria oftálmica (OA) después del bloqueo peribulbar con la adición de epinefrina. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el flujo de OA por eco-Doppler antes y después del bloqueo peribulbar con lidocaína en presencia o ausencia de epinefrina.

Se seleccionaron 56 pacientes elegibles para cirugía de facoemulsificación de cataratas. Los pacientes fueron divididos en dos grupos: grupo 1 - Bloqueo peribulbar con lidocaína y 1/200.000 epinefrina; grupo 2 - Bloqueo peribulbar con lidocaína en ausencia de epinefrina. El índice de resistencia (IR) de la OA se evaluó mediante eco-Doppler antes y 10 min después del bloqueo peribulbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación del estado físico I, II o III de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Cirugía de cataratas

Criterio de exclusión:

  • glaucoma
  • retinopatía diabética
  • cirugía ocular previa en el mismo ojo
  • trauma ocular
  • alérgico a algún medicamento de protocolo
  • pacientes que no cooperan o dificultades cognitivas
  • diámetro axial del ojo inferior a 21,0 mm o superior a 25,5 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lidocaína con epinefrina
Anestesia peribulbar con lidocaína y epinefrina
Droga: Epinefrina
SIN INTERVENCIÓN: Lidocaína sin epinefrina
Anestesia peribulbar con lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia arterial de la arteria oftálmica
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de resistencia 10 minutos después de la anestesia peribulbar
El índice de resistencia (IR) de la OA se evaluó mediante eco-Doppler antes y 10 minutos después del bloqueo peribulbar.
Cambio en el índice de resistencia 10 minutos después de la anestesia peribulbar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 04433113.0.0000.5149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán presentes en un diario oficial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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