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Indice di resistenza dell'arteria oftalmica dopo blocco peribulbare in presenza di epinefrina

5 novembre 2019 aggiornato da: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Valutare il flusso dell'arteria oftalmica mediante eco-Doppler prima e dopo il blocco peribulbare con lidocaina in presenza o in assenza di epinefrina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono controversie riguardo al flusso dell'arteria oftalmica (OA) dopo il blocco peribulbare con l'aggiunta di epinefrina. Pertanto, abbiamo mirato a valutare il flusso di OA mediante eco-Doppler prima e dopo il blocco peribulbare con lidocaina in presenza o in assenza di epinefrina.

Sono stati selezionati cinquantasei pazienti idonei per la chirurgia di facoemulsificazione della cataratta. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo 1 - Blocco peribulbare con lidocaina e 1/200.000 epinefrina; gruppo 2 - Blocco peribulbare con lidocaina in assenza di epinefrina. L'indice di resistenza (RI) dell'OA è stato valutato mediante eco-Doppler prima e 10 minuti dopo il blocco peribulbare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

  • glaucoma
  • retinopatia diabetica
  • precedente intervento chirurgico allo stesso occhio
  • trauma oculare
  • allergico a qualsiasi farmaco di protocollo
  • pazienti non collaboranti o difficoltà cognitive
  • diametro assiale dell'occhio inferiore a 21,0 mm o superiore a 25,5 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lidocaina con adrenalina
Anestesia peribulbare con lidocaina ed epinefrina
NESSUN_INTERVENTO: Lidocaina senza epinefrina
Anestesia peribulbare con lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di resistenza dell'arteria dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di resistenza 10 minuti dopo l'anestesia peribulbare
L'indice di resistenza (RI) dell'OA è stato valutato mediante eco-Doppler prima e 10 minuti dopo il blocco peribulbare.
Variazione dell'indice di resistenza 10 minuti dopo l'anestesia peribulbare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presenti in una Gazzetta Ufficiale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco peribulbare

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