- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04153123
Indice di resistenza dell'arteria oftalmica dopo blocco peribulbare in presenza di epinefrina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono controversie riguardo al flusso dell'arteria oftalmica (OA) dopo il blocco peribulbare con l'aggiunta di epinefrina. Pertanto, abbiamo mirato a valutare il flusso di OA mediante eco-Doppler prima e dopo il blocco peribulbare con lidocaina in presenza o in assenza di epinefrina.
Sono stati selezionati cinquantasei pazienti idonei per la chirurgia di facoemulsificazione della cataratta. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo 1 - Blocco peribulbare con lidocaina e 1/200.000 epinefrina; gruppo 2 - Blocco peribulbare con lidocaina in assenza di epinefrina. L'indice di resistenza (RI) dell'OA è stato valutato mediante eco-Doppler prima e 10 minuti dopo il blocco peribulbare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione:
- glaucoma
- retinopatia diabetica
- precedente intervento chirurgico allo stesso occhio
- trauma oculare
- allergico a qualsiasi farmaco di protocollo
- pazienti non collaboranti o difficoltà cognitive
- diametro assiale dell'occhio inferiore a 21,0 mm o superiore a 25,5 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Lidocaina con adrenalina
Anestesia peribulbare con lidocaina ed epinefrina
|
|
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NESSUN_INTERVENTO: Lidocaina senza epinefrina
Anestesia peribulbare con lidocaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di resistenza dell'arteria dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di resistenza 10 minuti dopo l'anestesia peribulbare
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L'indice di resistenza (RI) dell'OA è stato valutato mediante eco-Doppler prima e 10 minuti dopo il blocco peribulbare.
|
Variazione dell'indice di resistenza 10 minuti dopo l'anestesia peribulbare
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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