- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153123
Oftalmische slagaderweerstandsindex na peribulbar blok in de aanwezigheid van epinefrine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn controverses over de stroom van de oogslagader (OA) na peribulbar blok met toevoeging van epinefrine. Daarom wilden we de OA-stroom evalueren met echo-Doppler voor en na peribulbar blok met lidocaïne in aan- of afwezigheid van epinefrine.
Zesenvijftig patiënten die in aanmerking kwamen voor staar-phaco-emulsificatiechirurgie werden geselecteerd. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: groep 1 - Peribulbar blok met lidocaïne en 1/200.000 epinefrine; groep 2 - Peribulbar blok met lidocaïne bij afwezigheid van epinefrine. De weerstandsindex (RI) van OA werd geëvalueerd met behulp van echo-Doppler vóór en 10 minuten na het peribulbaire blok.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II of III fysieke statusclassificatie
- Cataract operatie
Uitsluitingscriteria:
- glaucoom
- diabetische retinopathie
- eerdere oogoperatie aan hetzelfde oog
- oogletsel
- allergisch voor elk protocolmedicijn
- onwillige patiënten of cognitieve problemen
- axiale oogdiameter kleiner dan 21,0 mm of groter dan 25,5 mm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne met epinefrine
Peribulbaire anesthesie met lidocaïne en epinefrine
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Lidocaïne zonder epinefrine
Peribulbaire anesthesie met lidocaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagaderweerstandsindex van oogslagader
Tijdsspanne: Verandering van de weerstandsindex 10 minuten na peribulbaire anesthesie
|
De weerstandsindex (RI) van artrose werd geëvalueerd met behulp van echo-Doppler voor en 10 minuten na het peribulbaire blok.
|
Verandering van de weerstandsindex 10 minuten na peribulbaire anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Adrenaline
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peribulbar blok
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Atef Kamel Salama; Nadia... en andere medewerkersVoltooidNalbuphine als adjuvans voor L.A in peribulbar block voor cataractchirurgieEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Kafrelsheikh UniversityWervingAnesthesie | Dexmedetomidine | Cataract Chirurgie | PeribulbarEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten