- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04153123
Indice de résistance artérielle ophtalmique après bloc péribulbaire en présence d'épinéphrine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des controverses concernant le débit de l'artère ophtalmique (OA) après un bloc péribulbaire avec l'ajout d'épinéphrine. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer le flux arthrosique par écho-Doppler avant et après bloc péribulbaire avec de la lidocaïne en présence ou en l'absence d'épinéphrine.
Cinquante-six patients éligibles à la chirurgie de phacoémulsification de la cataracte ont été sélectionnés. Les patients ont été divisés en deux groupes : groupe 1 - Bloc péribulbaire avec lidocaïne et 1/200.000 épinéphrine; groupe 2 - Bloc péribulbaire avec lidocaïne en l'absence d'épinéphrine. L'indice de résistance (IR) de l'OA a été évalué par écho-Doppler avant et 10 min après le bloc péribulbaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Opération de la cataracte
Critère d'exclusion:
- glaucome
- la rétinopathie diabétique
- chirurgie oculaire précédente dans le même œil
- traumatisme oculaire
- allergique à tout médicament de protocole
- patients non coopératifs ou difficultés cognitives
- diamètre axial de l'œil inférieur à 21,0 mm ou supérieur à 25,5 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lidocaïne avec épinéphrine
Anesthésie péribulbaire avec lidocaïne et épinéphrine
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AUCUNE_INTERVENTION: Lidocaïne sans épinéphrine
Anesthésie péribulbaire à la lidocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance artérielle de l'artère ophtalmique
Délai: Modification de l'indice de résistance 10 minutes après l'anesthésie péribulbaire
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L'indice de résistance (IR) de l'arthrose a été évalué par écho-Doppler avant et 10 minutes après le bloc péribulbaire.
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Modification de l'indice de résistance 10 minutes après l'anesthésie péribulbaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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