Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oftalmisk arterieresistensindeks etter peribulbar blokk i nærvær av adrenalin

5. november 2019 oppdatert av: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Evaluer oftalmisk arteriestrøm med ekko-doppler før og etter peribulbar blokkering med lidokain i nærvær eller fravær av adrenalin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kontroverser angående den oftalmiske arteriestrømmen (OA) etter peribulbar blokkering med tillegg av epinefrin. Derfor hadde vi som mål å evaluere OA-strøm ved ekko-doppler før og etter peribulbar blokk med lidokain i nærvær eller fravær av epinefrin.

Femtiseks pasienter som var kvalifisert for katarakt-fakoemulsifiseringskirurgi ble valgt. Pasientene ble delt inn i to grupper: gruppe 1 - Peribulbar blokk med lidokain og 1/200.000 adrenalin; gruppe 2 - Peribulbar blokk med lidokain i fravær av adrenalin. Resistensindeksen (RI) til OA ble evaluert ved bruk av ekko-doppler før og 10 minutter etter peribulbarblokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II eller III fysisk statusklassifisering
  • Kataraktkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom
  • diabetisk retinopati
  • tidligere øyeoperasjon i samme øye
  • øyetraumer
  • allergisk mot noen protokollmedisiner
  • lite samarbeidsvillige pasienter eller kognitive vansker
  • aksial øyediameter på mindre enn 21,0 mm eller større enn 25,5 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokain med epinefrin
Peribulbar anestesi med lidokain og epinefrin
Legemiddel: Adrenalin
INGEN_INTERVENSJON: Lidokain uten adrenalin
Peribulbar anestesi med lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterieresistensindeks for oftalmisk arterie
Tidsramme: Endring på motstandsindeks 10 minutter etter peribulbar anestesi
Resistensindeksen (RI) til OA ble evaluert ved bruk av ekko-doppler før og 10 minutter etter peribulbarblokken.
Endring på motstandsindeks 10 minutter etter peribulbar anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 04433113.0.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være til stede i et offisielt tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere