- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04153123
Индекс сопротивления глазных артерий после перибульбарной блокады в присутствии эпинефрина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют разногласия относительно кровотока в глазной артерии (ОА) после перибульбарной блокады с добавлением адреналина. Поэтому мы стремились оценить течение ОА с помощью эхо-доплера до и после перибульбарной блокады лидокаином в присутствии или в отсутствие адреналина.
Было отобрано 56 пациентов, которым была показана операция по факоэмульсификации катаракты. Больные были разделены на две группы: 1 группа - Перибульбарная блокада лидокаином и 1/200.000 адреналин; 2 группа - Перибульбарная блокада лидокаином в отсутствие адреналина. Индекс резистентности (РИ) ОА оценивали с помощью эхо-доплера до и через 10 мин после перибульбарной блокады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I, II или III классификация физического состояния
- Операция по удалению катаракты
Критерий исключения:
- глаукома
- диабетическая ретинопатия
- предыдущая операция на том же глазу
- глазная травма
- аллергия на любое лекарство протокола
- несговорчивые пациенты или когнитивные трудности
- осевой диаметр глаза менее 21,0 мм или более 25,5 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лидокаин с адреналином
Перибульбарная анестезия лидокаином и адреналином
|
|
|
NO_INTERVENTION: Лидокаин без адреналина
Перибульбарная анестезия лидокаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс артериального сопротивления глазной артерии
Временное ограничение: Изменение индекса резистентности через 10 минут после перибульбарной анестезии
|
Индекс резистентности (РИ) ОА оценивали с помощью эхо-допплерографии до и через 10 мин после перибульбарной блокады.
|
Изменение индекса резистентности через 10 минут после перибульбарной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .