- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04153123
Oftalmisk arterieresistensindeks efter peribulbar blokering i tilstedeværelse af adrenalin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er kontroverser vedrørende den oftalmiske arterie (OA) flow efter peribulbar blokering med tilføjelse af epinephrin. Derfor sigtede vi på at evaluere OA flow ved ekko-Doppler før og efter peribulbar blokering med lidocain i tilstedeværelse eller fravær af epinephrin.
56 patienter, der var egnede til katarakt phacoemulsification operation, blev udvalgt. Patienterne blev opdelt i to grupper: gruppe 1 - Peribulbar blok med lidocain og 1/200.000 adrenalin; gruppe 2 - Peribulbar blok med lidocain i fravær af adrenalin. Resistensindekset (RI) af OA blev evalueret ved hjælp af ekko-Doppler før og 10 minutter efter peribulbar blok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II eller III fysisk statusklassificering
- Grå stær operation
Ekskluderingskriterier:
- glaukom
- diabetisk retinopati
- tidligere øjenoperation i samme øje
- øjenstraumer
- allergisk over for enhver protokolmedicin
- usamarbejdsvillige patienter eller kognitive vanskeligheder
- aksial øjediameter på mindre end 21,0 mm eller større end 25,5 mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Lidokain med epinephrin
Peribulbar anæstesi med lidokain og epinephrin
|
|
NO_INTERVENTION: Lidokain uden adrenalin
Peribulbar anæstesi med lidokain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arterieresistensindeks for oftalmisk arterie
Tidsramme: Ændring af modstandsindeks 10 minutter efter peribulbar anæstesi
|
Resistensindekset (RI) af OA blev evalueret ved hjælp af ekko-Doppler før og 10 minutter efter peribulbar blok.
|
Ændring af modstandsindeks 10 minutter efter peribulbar anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peribulbar blok
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
King Saud UniversityUkendt
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringAnæstesi | Dexmedetomidin | Grå stær operation | PeribulbarEgypten
-
Ehab Tarek FahmyUkendtSedation til patienter, der gennemgår peribulbar blokeringEgypten
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Atef Kamel Salama og andre samarbejdspartnereAfsluttetNalbufin som en adjuvans til L.A i peribulbar blok til kataraktkirurgiEgypten
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Adrenalin
-
Seoul Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Total knæproteseplastikKorea, Republikken
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | Stakåndet | Hvæsen | BronkospasmeForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationSkjoldbruskkirtel | Parathyroid adenomForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Dr. Aayush Khanal, MDAfsluttetBronchiolitisNepal
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical Center; Private practice, Dr. Malka AshkenaziUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtKryds | Adrenalin, administration, indåndingKorea, Republikken