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Ophthalmic Artery Resistance Index nach peribulbärer Blockade in Gegenwart von Epinephrin

5. November 2019 aktualisiert von: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Bewerten Sie den ophthalmischen Arterienfluss durch Echo-Doppler vor und nach dem peribulbären Block mit Lidocain in Gegenwart oder Abwesenheit von Epinephrin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Kontroversen bezüglich des Flusses der Augenarterie (OA) nach peribulbärer Blockade unter Zugabe von Epinephrin. Daher zielten wir darauf ab, den OA-Fluss durch Echo-Doppler vor und nach dem peribulbären Block mit Lidocain in Gegenwart oder Abwesenheit von Epinephrin zu bewerten.

Sechsundfünfzig Patienten, die für eine Katarakt-Phakoemulsifikationsoperation geeignet waren, wurden ausgewählt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 – Peribulbärer Block mit Lidocain und 1/200.000 Epinephrin; Gruppe 2 – Peribulbärer Block mit Lidocain in Abwesenheit von Epinephrin. Der Widerstandsindex (RI) von OA wurde mit Echo-Doppler vor und 10 min nach dem peribulbären Block ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II oder III
  • Kataraktchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom
  • diabetische Retinopathie
  • frühere Augenoperationen am selben Auge
  • Augentrauma
  • allergisch gegen Protokollmedikamente
  • unkooperative Patienten oder kognitive Schwierigkeiten
  • axialer Augendurchmesser von weniger als 21,0 mm oder mehr als 25,5 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lidocain mit Epinephrin
Peribulbäranästhesie mit Lidocain und Epinephrin
Arzneimittel: Epinephrin
KEIN_EINGRIFF: Lidocain ohne Epinephrin
Peribulbäranästhesie mit Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterienwiderstandsindex der Augenarterie
Zeitfenster: Veränderung des Widerstandsindex 10 Minuten nach peribulbärer Anästhesie
Der Widerstandsindex (RI) von OA wurde mittels Echo-Doppler vor und 10 Minuten nach dem peribulbären Block bestimmt.
Veränderung des Widerstandsindex 10 Minuten nach peribulbärer Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 04433113.0.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einem amtlichen Journal erscheinen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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