Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index oční arteriální rezistence po peribulbárním bloku v přítomnosti epinefrinu

5. listopadu 2019 aktualizováno: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Vyhodnoťte průtok oční tepny pomocí echo-Dopplera před a po peribulbární blokádě lidokainem v přítomnosti nebo nepřítomnosti epinefrinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují kontroverze ohledně průtoku oční tepny (OA) po peribulbární blokádě s přidáním adrenalinu. Proto jsme se zaměřili na hodnocení průtoku OA pomocí echo-Dopplera před a po peribulbární blokádě lidokainem v přítomnosti nebo nepřítomnosti epinefrinu.

Bylo vybráno 56 pacientů, kteří byli vhodní pro operaci katarakty fakoemulzifikací. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina 1 - peribulbární blok s lidokainem a 1/200 000 epinefrin; skupina 2 - Peribulbární blok s lidokainem v nepřítomnosti epinefrinu. Index rezistence (RI) OA byl hodnocen pomocí echo-Dopplera před a 10 minut po peribulbární blokádě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I, II nebo III klasifikace fyzického stavu
  • Operace šedého zákalu

Kritéria vyloučení:

  • glaukom
  • diabetická retinopatie
  • předchozí oční operaci na stejném oku
  • oční trauma
  • alergický na jakýkoli protokolární lék
  • nespolupracující pacienti nebo kognitivní potíže
  • axiální průměr oka menší než 21,0 mm nebo větší než 25,5 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidokain s epinefrinem
Peribulbární anestezie lidokainem a epinefrinem
Lék: Epinefrin
NO_INTERVENTION: Lidokain bez epinefrinu
Peribulbární anestezie lidokainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index arteriální rezistence oftalmické arterie
Časové okno: Změna indexu odporu 10 minut po peribulbární anestezii
Index rezistence (RI) OA byl hodnocen pomocí echo-Dopplera před a 10 minut po peribulbární blokádě.
Změna indexu odporu 10 minut po peribulbární anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 04433113.0.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou uvedeny v úředním věstníku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peribulbární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit