Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporu tętnicy ocznej po bloku okołogałkowym w obecności epinefryny

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Oceń przepływ w tętnicy ocznej za pomocą echodopplera przed i po bloku okołogałkowym z lidokainą w obecności lub przy braku epinefryny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją kontrowersje dotyczące przepływu w tętnicy ocznej (OA) po bloku okołogałkowym z dodatkiem epinefryny. Dlatego naszym celem była ocena przepływu w OA za pomocą echodopplera przed i po bloku okołogałkowym z lidokainą w obecności lub przy braku epinefryny.

Wybrano 56 pacjentów kwalifikujących się do operacji fakoemulsyfikacji zaćmy. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupa 1 - Blokada okołogałkowa z lidokainą oraz 1/200 000 epinefryna; grupa 2 - Blokada okołogałkowa z lidokainą bez epinefryny. Wskaźnik oporu (RI) OA oceniano za pomocą echodopplera przed i 10 minut po bloku okołogałkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Operacja katarakty

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra
  • retinopatia cukrzycowa
  • poprzednia operacja oka w tym samym oku
  • uraz oka
  • uczulony na jakikolwiek lek protokolarny
  • pacjenci niechętni do współpracy lub trudności poznawcze
  • osiowa średnica oczka mniejsza niż 21,0 mm lub większa niż 25,5 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lidokaina z epinefryną
Znieczulenie okołogałkowe lidokainą i epinefryną
Lek: Epinefryna
NIE_INTERWENCJA: Lidokaina bez epinefryny
Znieczulenie okołogałkowe lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu tętnicy ocznej
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika oporu 10 minut po znieczuleniu okołogałkowym
Wskaźnik oporu (RI) OA oceniano za pomocą echodopplera przed i 10 minut po bloku okołogałkowym.
Zmiana wskaźnika oporu 10 minut po znieczuleniu okołogałkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 04433113.0.0000.5149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą prezentowane w dzienniku urzędowym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj