- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153123
Índice de Resistência da Artéria Oftálmica Após Bloqueio Peribulbar na Presença de Epinefrina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem controvérsias quanto ao fluxo da artéria oftálmica (OA) após bloqueio peribulbar com adição de epinefrina. Portanto, nosso objetivo foi avaliar o fluxo da OA pelo eco-Doppler antes e após o bloqueio peribulbar com lidocaína na presença ou ausência de epinefrina.
Cinquenta e seis pacientes elegíveis para cirurgia de facoemulsificação de catarata foram selecionados. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo 1 - Bloqueio peribulbar com lidocaína e 1/200.000 epinefrina; grupo 2 - Bloqueio peribulbar com lidocaína na ausência de epinefrina. O índice de resistência (IR) da OA foi avaliado pelo eco-Doppler antes e 10 min após o bloqueio peribulbar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II ou III
- Cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- glaucoma
- Retinopatia diabética
- cirurgia ocular anterior no mesmo olho
- trauma ocular
- alérgico a qualquer medicação do protocolo
- pacientes não cooperativos ou dificuldades cognitivas
- diâmetro axial do olho inferior a 21,0 mm ou superior a 25,5 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lidocaína com epinefrina
Anestesia peribulbar com lidocaína e epinefrina
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SEM_INTERVENÇÃO: Lidocaína sem epinefrina
Anestesia peribulbar com lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de resistência arterial da artéria oftálmica
Prazo: Mudança no índice de resistência 10 minutos após a anestesia peribulbar
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O índice de resistência (IR) da OA foi avaliado pelo eco-Doppler antes e 10 minutos após o bloqueio peribulbar.
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Mudança no índice de resistência 10 minutos após a anestesia peribulbar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 04433113.0.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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