Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen koulutus ei-erikoisterveysalan työntekijöille lyhyen psykologisen hoidon tarjoamiseksi masennukseen (ESSENCE)

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Vikram Patel, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Digitaalinen verrattuna tavanomaiseen koulutukseen ei-erikoisterveysalan työntekijöille lyhyen psykologisen hoidon antamiseksi masennukseen perusterveydenhuollossa Intiassa: Kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata kahta digitaalisen koulutuksen muotoa (eli matala-intensiteettiä ja korkea-intensiteettiä) perinteiseen ei-erikoisterveysalan työntekijöiden kasvokkain tapahtuvaan koulutukseen näyttöön perustuvan opastuksen saamiseksi. Masennuksen psykologinen hoito, nimeltään Healthy Activity Program (HAP) perusterveydenhuollossa Intiassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin digitaalista koulutusohjelmaa (DGT) verrattuna perinteiseen face-to-face -koulutukseen (F2F) osaamistulosten muutoksista ja kustannustehokkuudesta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös korkean intensiteetin digitaalista koulutusohjelmaa, johon on lisätty yksilöllinen valmennustuki (DGT+) verrattuna perinteiseen F2F:ään osaamistulosten muutoksen ja kustannustehokkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvalla Intiassa masennuksesta kärsivillä henkilöillä on mahdollisuus saada asianmukaista hoitoa perusterveydenhuollossa. Tehtävien jakaminen, johon kuuluu etulinjan ei-erikoisten terveydenhuollon työntekijöiden valmiuksien kehittäminen näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseksi yleisiin mielenterveyshäiriöihin, kuten masennukseen, on tehokas tapa kuroa umpeen näitä aukkoja saatavilla olevassa hoidossa. Tämä korostaa uusien lähestymistapojen tarvetta koulutuksen lisäämiseksi ja sellaisen ammattitaitoisen ja pätevän työvoiman kehittämisen tukemiseksi, joka pystyy tarjoamaan korkealaatuista masennuksen hoitoa perusterveydenhuollossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta digitaalisen koulutuksen muotoa (eli matala-intensiteettiä ja korkea-intensiteettiä) perinteiseen ei-erikoisterveysalan työntekijöiden kasvokkaiseen koulutukseen tarjotakseen näyttöön perustuvaa lyhyttä psykologista hoitoa masennus nimeltä Healthy Activity Program (HAP) perusterveydenhuollossa Intiassa. Tässä tutkimuksessa käytetään 3-haaraista satunnaistettua kontrolloitua mallia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin digitaalista koulutusta (DGT) verrattuna perinteiseen face-to-face -koulutukseen (F2F) pätevyyden tulosten ja kustannustehokkuuden muutoksista. ja arvioida korkean intensiteetin digitaalista koulutusta, johon on lisätty yksilöllinen valmennustuki (DGT+) verrattuna perinteiseen F2F:ään pätevyyden tulosten ja kustannustehokkuuden muutoksissa. Tässä kokeessa yhteensä 336 ei-erikoista terveydenhuoltotyöntekijää rekrytoidaan paikallisista terveyskeskuksista Madhya Pradeshin Sehoren alueella, suuressa ja pääasiassa maaseutuvaltiossa Keski-Intiassa. Tämä kokeilu tuottaa tietoa tehokkaimmista ja kustannustehokkaimmista lähestymistavoista, joilla korjataan kriittinen tietovaje, joka liittyy ei-erikoistuneiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden koulutukseen näyttöön perustuvan lyhyen psykologisen hoidon tarjoamiseksi masennukseen vähäresursseissa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat laajemmissa pyrkimyksissä kehittää mielenterveystyövoimaa, jota tarvitaan yleisten mielenterveyshäiriöiden lyhyiden psykologisten hoitojen laajentamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462016
        • Sangath

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Terveydenhuollon ammattilainen
  • Vähimmäiskoulutusaste 8. Standard
  • Halukkuus suorittaa koulutus HAP:n toteuttamiseksi
  • Halukkuus oleskella tutkimusalueella koeaikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä puhe-, näkö- tai kuulovaurio
  • Lukutaito/ joka ei osaa lukea ja kirjoittaa
  • Aiempi osallistuminen formatiiviseen tutkimukseen ja pilottitestaukseen (koulutusohjelmien kehittämisen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen koulutus (DGT)
Tähän osioon allokoidut osallistujat saavat matalan intensiteetin digitaalisen ohjelman, johon pääsee älypuhelinsovelluksella ja jolla koulutetaan muita kuin erikoistuneita terveydenhuollon työntekijöitä antamaan näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen, nimeltään Healthy Activity Program (HAP), perusterveydenhuollon tiloissa Intia.
Muut: Digitaalinen koulutus
Tähän 4 viikon digitaaliseen koulutusohjelmaan ei-erikoisterveysalan työntekijöille pääsee älypuhelinsovelluksen kautta, ja se tarjoaa opastusta Healthy Activity Program (HAP) -ohjelman toimittamiseen perusterveydenhuollossa. HAP on näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen. Digitaalinen koulutus kattaa saman sisällön kuin face-to-face -koulutus. Kurssi sisältää 16 moduulia, joissa on videoluentoja, roolipelivideoita, grafiikkaa, diaesityksiä, tietokilpailuja ja arviointikysymyksiä. Osallistujat saavat myös matalan intensiteetin tukea parantaakseen oppimiskokemustaan ​​ja ylläpitääkseen sitoutumistaan, mukaan lukien: 1) pääsy automaattiseen "apulinjaan", johon osallistujat voivat soittaa milloin tahansa, jos heillä on kysyttävää ohjelmasta; 2) viikoittain automaattiset viestit, jotka lähetetään mobiilisovelluksen kautta osallistujien kannustamiseksi; ja 3) automaattiset viestit ja puhelut osallistujille, jotka ovat olleet pitkään käyttämättömänä mobiilisovelluksessa teknisen tuen tarjoamiseksi ja koulutusohjelman suorittamiseksi.
Kokeellinen: Digitaalinen koulutus valmennustuella (DGT+)
Tähän osioon allokoidut osallistujat saavat korkean intensiteetin digitaalisen ohjelman, johon pääsee älypuhelinsovelluksella ja jota täydennetään viikoittaisella puhelinvalmennustuella, jolla koulutetaan ei-erikoistuja terveydenhuollon työntekijöitä antamaan näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen, nimeltään Healthy Activity Program (HAP). , perusterveydenhuollon tiloissa Intiassa.
Muut: Digitaalinen koulutus
Tähän 4 viikon digitaaliseen koulutusohjelmaan ei-erikoisterveysalan työntekijöille pääsee älypuhelinsovelluksen kautta, ja se tarjoaa opastusta Healthy Activity Program (HAP) -ohjelman toimittamiseen perusterveydenhuollossa. HAP on näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen. Digitaalinen koulutus kattaa saman sisällön kuin face-to-face -koulutus. Kurssi sisältää 16 moduulia, joissa on videoluentoja, roolipelivideoita, grafiikkaa, diaesityksiä, tietokilpailuja ja arviointikysymyksiä. Osallistujat saavat myös matalan intensiteetin tukea parantaakseen oppimiskokemustaan ​​ja ylläpitääkseen sitoutumistaan, mukaan lukien: 1) pääsy automaattiseen "apulinjaan", johon osallistujat voivat soittaa milloin tahansa, jos heillä on kysyttävää ohjelmasta; 2) viikoittain automaattiset viestit, jotka lähetetään mobiilisovelluksen kautta osallistujien kannustamiseksi; ja 3) automaattiset viestit ja puhelut osallistujille, jotka ovat olleet pitkään käyttämättömänä mobiilisovelluksessa teknisen tuen tarjoamiseksi ja koulutusohjelman suorittamiseksi.
Muut: Valmennustuki
Yksilöllinen etävalmennus on korkean intensiteetin tukimuoto, jota käytetään ylläpitämään osallistujien sitoutumista digitaaliseen koulutusohjelmaan ja edistämään kurssin edistymistä. Joka viikko valmentaja soittaa osallistujille ja tarjoaa kurssiin liittyvää rohkaisua ja tukea. Puhelu kestää enintään 60 minuuttia. Valmentaja on henkilö, joka on suorittanut kurssin menestyksekkäästi ja voi siksi tarjota ensikäden tietoa sisällöstä. Valmentajan aikana valmentaja käy läpi osallistujien kurssin edistymistä, kehuu ja rohkaisee, keskustelee kurssin sisältöön liittyvistä haasteista tai kysymyksistä sekä käy läpi osallistujien tulevan viikon tavoitteet ja suunnitelmat. Jokainen osallistuja saa enintään 4 etävalmennuskertaa (1 viikossa 4 viikon harjoitusohjelman aikana).
Active Comparator: Kasvotusten koulutus
Tähän osioon allokoidut osallistujat saavat perinteisen luokkahuonepohjaisen (kasvotusten) ohjelman, jota isännöidään yhteisössä ja jossa koulutetaan muita kuin erikoistuneita terveydenhuollon työntekijöitä antamaan näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen, nimeltään Healthy Activity Program (HAP). , perusterveydenhuollon tiloissa Intiassa.
Muut: Kasvotusten koulutus
Tämä interventio on perinteinen luokkahuonepohjainen (kasvotusten) koulutusohjelma ei-erikoisille terveydenhuollon työntekijöille, joka tarjoaa opastusta Healthy Activity Program (HAP) -ohjelman toteuttamiseen perusterveydenhuollon ympäristöissä. HAP on näyttöön perustuva lyhyt psykologinen hoito masennukseen. Luokkahuoneopetuksessa noudatetaan HAP-oppaita, ja sitä johtaa kokenut ohjaaja, jolla on Master Trainer -sertifikaatti, mikä tarkoittaa, että heillä on merkittävää kokemusta HAP:n toimittamisesta masennuksesta kärsiville potilaille kliinisissä ympäristöissä ja myös muiden terveydenhuollon työntekijöiden kouluttamisesta HAP:n toimittamiseen. Luokkaopetuksen kokonaiskesto on 6 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osaamisessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta jopa 8 viikkoon.
26 kohdan monivalintakoe, jolla arvioidaan ei-erikoisterveysalan työntekijöiden pätevyyttä Healthy Activity Program (HAP) -ohjelman toteuttamisessa koulutuksen jälkeen. Toimenpide koostuu kliinisistä vinjeteistä ja niitä seuraavista monivalintakysymyksistä, jotka keskittyvät pääasiassa soveltavan tiedon arviointiin. Mittarin pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pätevyyttä HAP:n toimittamisessa. Tästä 26 kohdan mittauksesta on kolme erilaista vastaavaa versiota, ja jokainen osallistuja arvioidaan satunnaisesti yhdellä näistä kullakin kahdesta ajankohdasta, jotta varmistetaan, että samaa testiä ei käytetä kahdesti. Arvioidakseen pätevyyden muutosta kahden ajan välillä pisteitä, tämä mitta kerätään lähtötilanteessa ja enintään 8 viikon kuluttua.
Muutos perustilasta jopa 8 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveystiedossa, asenteessa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta jopa 8 viikkoon.
13-kohtaisessa itseraportointikyselyssä 5-pisteen Likert-asteikolla selvitetään ei-erikoisterveysalan työntekijöiden tietoa, asenteita ja käyttäytymistä mielenterveyden eri näkökohdista. Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa ja parempia asenteita ja käyttäytymistä mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan. Tämän mittarin alhaisemmat pisteet viittaavat alhaisempaan tietotasoon ja suurempaa leimautumista mielenterveysongelmiin. Tämä on tärkeää mitata, koska koulutusohjelman loppuun saattaminen voi parantaa mielenterveyttä koskevien tietojen, asenteiden ja käyttäytymisen kehitystä. Mielenterveystiedon, asenteiden ja käyttäytymisen muutosten arvioimiseksi kahden ajankohdan välillä tämä mitta kerätään lähtötilanteessa ja enintään 8 viikon kuluttua.
Muutos perustilasta jopa 8 viikkoon.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusohjelmaan osallistumisesta aiheutuneet kulut
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Osallistujille kunkin koulutusohjelman suorittamisesta aiheutuvat suorat ja välilliset kustannukset kerätään koulutusohjelman päätyttyä enintään 8 viikon kuluttua. Osallistujat täyttävät 8 kohdan kyselylomakkeen koulutusohjelman suorittamisen aikana aiheutuneista ajasta, matkasta ja kaikista rahakustannuksista. Tätä kyselylomaketta ei pisteytetä asteikolla; jokainen kohta tutkitaan, koska se liittyy erityisiin yksityiskohtiin koulutusohjelmaan osallistumiseen liittyvistä kustannuksista.
Jopa 8 viikkoa.
Tyytyväisyys koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
Tämä 26 kohdan kyselylomake arvioi osallistujien tyytyväisyyttä koulutusohjelmiin (joko digitaalisen koulutuksen muodoista tai perinteisestä kasvotusten). Tämä tyytyväisyyskysely kerätään koulutusohjelman päätyttyä enintään 8 viikon kuluttua. Jokainen kyselylomakkeen 26 kohdasta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Kohdat kattavat koulutusohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, hyväksymisen ja tarkoituksenmukaisuuden. Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 26-156, ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisyyttä koulutusohjelmaan. Kyselyn tarkoituksena on tunnistaa tekijöihin ja ohjelman sisältöön liittyviä vahvuuksia ja heikkouksia, jotka vaikuttavat osallistujien motivaatioon ja sitoutumiseen koulutusohjelmaan.
Jopa 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Yhteistyökumppanit

Sangath

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram Patel, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U19MH113211-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan tiedeyhteisön kanssa National Institute of Mental Healthin (NIMH) Data Archive Data Sharingin ehtojen ja ehtojen mukaisesti. Tiedoista poistetaan kaikki suorat tai epäsuorat tunnistettavat tiedot ennen kuin ne toimitetaan NIMH-tietoarkistoon (NDA). Oikeudenkäynnin jälkeen tutkijat lähettävät osallistujilta poistettuja tietoja NDA:lle. Tutkijat pääsevät käsiksi näihin tunnistamattomiin tietoihin lähettämällä pyynnön NIMH:lle. Tietojen jakaminen NDA:n kanssa ei tarjoa suoraa hyötyä osallistujille, vaikka NDA:lle toimitetut tiedot voivat auttaa tutkijoita ympäri maailmaa käsittelemään tulevia mielenterveyshaasteita, jotta he saavat parempia tuloksia. Tutkimukseen osallistujat voivat halutessaan olla jakamatta heidän tunnistamattomia tietojaan NDA:n kanssa. Nämä tiedot tietojen jakamisesta NDA:n kanssa on kuvattu osallistujan suostumuslomakkeessa, ja lisätietoja on saatavilla NDA:n verkkosivustolla.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) toimitetaan NIMH-tietoarkistoon 12 kuukauden kuluessa kokeilun päättymisestä NDA:n toimitusaikataulun ja -käytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitujen tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin ei ole tarkoitus rajoittaa. Käyttöoikeus tarjotaan kuitenkin NDA Data Access Committeen (DAC) kautta. NDA:lta tietoja etsivien tutkijoiden ja laitosten odotetaan noudattavan tietoturvatoimenpiteitä ja heitä pyydetään toimittamaan tietojen käyttötodistus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa