Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe szkolenie dla niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia krótkiej psychologicznej terapii depresji (ESSENCE)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Vikram Patel, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Szkolenie cyfrowe w porównaniu ze szkoleniem konwencjonalnym dla niespecjalistycznych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia krótkiej terapii psychologicznej depresji w podstawowej opiece zdrowotnej w Indiach: randomizowana, kontrolowana próba trójramienna

Celem tego 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie dwóch form szkolenia cyfrowego (tj. o niskiej i wysokiej intensywności) z tradycyjnym szkoleniem bezpośrednim pracowników służby zdrowia, którzy nie są specjalistami, w celu przedstawienia opartego na dowodach briefu psychologiczne leczenie depresji zwane Programem Zdrowej Aktywności (HAP) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indiach. W badaniu tym zostanie oceniony program szkolenia cyfrowego o niskiej intensywności (DGT) w porównaniu z tradycyjnym szkoleniem bezpośrednim (F2F) pod kątem zmian w wynikach kompetencji i opłacalności. W badaniu tym zostanie również oceniony cyfrowy program szkoleniowy o wysokiej intensywności z dodatkiem zindywidualizowanego wsparcia coachingowego (DGT+) w porównaniu z tradycyjnym F2F w zakresie zmian w wynikach kompetencji i opłacalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele osób żyjących z depresją w Indiach ma dostęp do odpowiedniego leczenia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Podział zadań, który obejmuje budowanie zdolności niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia pierwszej linii w celu zapewnienia opartego na dowodach leczenia typowych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, jest skutecznym podejściem do wypełniania tych luk w dostępnej opiece. Podkreśla to potrzebę nowatorskiego podejścia do zwiększenia skali wysiłków szkoleniowych i wspierania rozwoju wykwalifikowanej i kompetentnej siły roboczej zdolnej do zapewnienia wysokiej jakości leczenia depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dlatego celem tego badania jest porównanie dwóch form szkolenia cyfrowego (tj. o niskiej i wysokiej intensywności) z tradycyjnym szkoleniem bezpośrednim pracowników służby zdrowia niebędących specjalistami w celu zapewnienia opartej na dowodach krótkiej terapii psychologicznej dla depresji zwanej Programem Zdrowej Aktywności (HAP) w podstawowej opiece zdrowotnej w Indiach. Ta próba wykorzystuje 3-ramienny, randomizowany, kontrolowany projekt. Badanie to oceni szkolenie cyfrowe o niskiej intensywności (DGT) w porównaniu z tradycyjnym szkoleniem bezpośrednim (F2F) pod kątem zmiany wyników kompetencji i opłacalności; oraz ocenić szkolenie cyfrowe o wysokiej intensywności z dodatkiem zindywidualizowanego wsparcia coachingowego (DGT+) w porównaniu z tradycyjnym F2F pod kątem zmian w wynikach kompetencji i opłacalności. W tej próbie łącznie 336 niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowanych ze społecznych ośrodków zdrowia w dystrykcie Sehore w stanie Madhya Pradesh, dużym i przeważnie wiejskim stanie położonym w środkowych Indiach. Ta próba wygeneruje wiedzę na temat najbardziej skutecznych i opłacalnych podejść do wypełnienia krytycznej luki w wiedzy dotyczącej szkolenia niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia opartego na dowodach krótkiego leczenia psychologicznego depresji w warunkach o niskich zasobach. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę do podjęcia szerszych wysiłków na rzecz rozwoju personelu zajmującego się zdrowiem psychicznym, niezbędnego do zwiększenia skali krótkich terapii psychologicznych w przypadku powszechnych zaburzeń psychicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462016
        • Sangath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (wiek ≥18 lat)
  • Pracownik służby zdrowia niebędący specjalistą
  • Minimalny poziom wykształcenia 8th Standard
  • Gotowość do odbycia szkolenia w zakresie dostarczania HAP
  • Gotowość do pozostania na terenie studiów w okresie próbnym

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie mowy, wzroku lub słuchu
  • Analfabeta / który nie umie czytać i pisać
  • Wcześniejszy udział w badaniach formatywnych i testach pilotażowych (podczas opracowywania programów szkoleniowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie cyfrowe (DGT)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymują cyfrowy program o niskiej intensywności, dostępny za pośrednictwem aplikacji na smartfony, w celu szkolenia niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w zakresie przeprowadzania opartego na dowodach krótkiego leczenia psychologicznego depresji, zwanego Programem Zdrowej Aktywności (HAP), w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indie.
Inny: Szkolenie cyfrowe
Dostęp do tego 4-tygodniowego cyfrowego programu szkoleniowego dla niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia można uzyskać za pośrednictwem aplikacji na smartfony i oferuje on instrukcje dotyczące realizacji Programu Zdrowej Aktywności (HAP) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. HAP to oparta na dowodach krótka psychologiczna terapia depresji. Szkolenie cyfrowe obejmuje te same treści, co szkolenie Face-to-Face. Kurs obejmuje 16 modułów z wykładami wideo, filmami z odgrywaniem ról, grafiką, prezentacjami slajdów, quizami i pytaniami oceniającymi. Uczestnicy otrzymują również wsparcie o niskiej intensywności w celu zwiększenia ich doświadczenia w nauce i utrzymania zaangażowania, w tym: 1) dostęp do automatycznej „linii pomocy”, na którą uczestnicy mogą zadzwonić w dowolnym momencie z pytaniami dotyczącymi programu; 2) cotygodniowe automatyczne wiadomości wysyłane za pośrednictwem aplikacji mobilnej w celu zachęcenia uczestników; oraz 3) automatyczne wiadomości i połączenia telefoniczne z uczestnikami, którzy wykażą się dłuższymi okresami braku aktywności w aplikacji mobilnej, w celu zaoferowania wsparcia technicznego i pomocy w ukończeniu programu szkoleniowego.
Eksperymentalny: Szkolenia cyfrowe ze wsparciem trenerskim (DGT+)
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymują cyfrowy program o wysokiej intensywności, dostępny za pośrednictwem aplikacji na smartfony, uzupełniony o cotygodniowe telefoniczne wsparcie coachingowe w celu szkolenia niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia opartego na dowodach krótkiego psychologicznego leczenia depresji, zwanego Programem Zdrowej Aktywności (HAP) , w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indiach.
Inny: Szkolenie cyfrowe
Dostęp do tego 4-tygodniowego cyfrowego programu szkoleniowego dla niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia można uzyskać za pośrednictwem aplikacji na smartfony i oferuje on instrukcje dotyczące realizacji Programu Zdrowej Aktywności (HAP) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. HAP to oparta na dowodach krótka psychologiczna terapia depresji. Szkolenie cyfrowe obejmuje te same treści, co szkolenie Face-to-Face. Kurs obejmuje 16 modułów z wykładami wideo, filmami z odgrywaniem ról, grafiką, prezentacjami slajdów, quizami i pytaniami oceniającymi. Uczestnicy otrzymują również wsparcie o niskiej intensywności w celu zwiększenia ich doświadczenia w nauce i utrzymania zaangażowania, w tym: 1) dostęp do automatycznej „linii pomocy”, na którą uczestnicy mogą zadzwonić w dowolnym momencie z pytaniami dotyczącymi programu; 2) cotygodniowe automatyczne wiadomości wysyłane za pośrednictwem aplikacji mobilnej w celu zachęcenia uczestników; oraz 3) automatyczne wiadomości i połączenia telefoniczne z uczestnikami, którzy wykażą się dłuższymi okresami braku aktywności w aplikacji mobilnej, w celu zaoferowania wsparcia technicznego i pomocy w ukończeniu programu szkoleniowego.
Inny: Wsparcie coachingowe
Zindywidualizowany zdalny coaching to forma wsparcia o wysokiej intensywności, która zostanie wykorzystana do utrzymania zaangażowania uczestników w cyfrowy program szkoleniowy i promowania sukcesu w postępie w trakcie kursu. Co tydzień trener będzie dzwonił do uczestników i oferował zachęty i wsparcie związane z kursem. Rozmowa telefoniczna nie potrwa dłużej niż 60 minut. Trenerem będzie ktoś, kto pomyślnie ukończył kurs, a zatem może zaoferować wiedzę z pierwszej ręki na temat treści. Podczas sesji coachingowej trener dokona przeglądu postępów uczestników w trakcie kursu, udzieli pochwał i zachęt, omówi wszelkie wyzwania lub pytania związane z treścią kursu oraz przejrzy cele i plany uczestników na nadchodzący tydzień. Każdy uczestnik otrzyma maksymalnie 4 zdalne sesje coachingowe (1 tygodniowo w ramach 4-tygodniowego programu szkoleniowego).
Aktywny komparator: Trening twarzą w twarz
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy uczestniczą w tradycyjnym programie klasowym (bezpośrednim) prowadzonym w środowisku lokalnym w celu szkolenia niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia opartej na dowodach krótkiej psychologicznej terapii depresji, zwanej Programem Zdrowej Aktywności (HAP) , w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indiach.
Inny: Trening twarzą w twarz
Ta interwencja jest tradycyjnym programem szkoleniowym w klasie (bezpośrednim) dla niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia, oferującym instrukcje dotyczące realizacji Programu Zdrowej Aktywności (HAP) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. HAP to oparta na dowodach krótka psychologiczna terapia depresji. Instrukcje w klasie są zgodne z podręcznikami HAP i są prowadzone przez doświadczonego doradcę z certyfikatem Master Trainer, co oznacza, że ​​mają oni znaczne doświadczenie w dostarczaniu HAP pacjentom z depresją w warunkach klinicznych, a także w szkoleniu innych pracowników służby zdrowia w zakresie HAP. Łączny czas trwania zajęć dydaktycznych wynosi 6 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompetencji
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do maksymalnie 8 tygodni.
Egzamin wielokrotnego wyboru składający się z 26 pozycji, oceniający kompetencje niespecjalistycznych pracowników służby zdrowia w realizacji Programu Zdrowej Aktywności (HAP) po szkoleniu. Miara składa się z winiet klinicznych, po których następują pytania wielokrotnego wyboru, koncentrujące się głównie na ocenie wiedzy stosowanej. Wyniki na mierniku wahają się od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji w zakresie zapewniania HAP. Istnieją trzy różne równoważne wersje tego 26-itemowego środka, a każdy uczestnik zostanie losowo oceniony za pomocą jednego z nich w każdym z dwóch punktów czasowych, upewniając się, że ten sam test nie zostanie użyty dwukrotnie. Aby ocenić zmianę kompetencji między dwoma okresami punktów, pomiar ten będzie zbierany na początku badania i do 8 tygodni.
Zmiana od linii podstawowej do maksymalnie 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat zdrowia psychicznego, postawy i zachowania
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do maksymalnie 8 tygodni.
13-punktowy kwestionariusz samoopisowy wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta w celu ustalenia wiedzy, postaw i zachowań niespecjalistycznych pracowników służby zdrowia na temat różnych aspektów zdrowia psychicznego. Wyniki wahają się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę oraz lepsze postawy i zachowania wobec osób żyjących z chorobą psychiczną. Niższe wyniki w tym pomiarze sugerują niższy poziom wiedzy i większe piętno wobec chorób psychicznych. Jest to ważne do zmierzenia, ponieważ ukończenie programu szkoleniowego może przyczynić się do poprawy wiedzy, postaw i zachowań dotyczących zdrowia psychicznego. Aby ocenić zmianę wiedzy, postaw i zachowań w zakresie zdrowia psychicznego między dwoma punktami czasowymi, pomiar ten zostanie zebrany na początku badania i do 8 tygodni.
Zmiana od linii podstawowej do maksymalnie 8 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty poniesione podczas uczestnictwa w Programie Szkoleniowym
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Koszty bezpośrednie i pośrednie poniesione przez uczestników w związku z ukończeniem każdego z programów szkoleniowych będą pobierane po zakończeniu programu szkoleniowego do 8 tygodni. Uczestnicy wypełnią 8-elementowy kwestionariusz dotyczący czasu, podróży i wszelkich kosztów pieniężnych poniesionych podczas ukończenia programu szkoleniowego. Ten kwestionariusz nie jest punktowany na skali; każda pozycja zostanie zbadana pod kątem konkretnych szczegółów dotyczących kosztów związanych z udziałem w programie szkoleniowym.
Do 8 tygodni.
Zadowolenie z programu szkolenia
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
Ten 26-elementowy kwestionariusz ocenia zadowolenie uczestników z programów szkoleniowych (dwie formy szkolenia cyfrowego lub tradycyjne szkolenie bezpośrednie). Ten kwestionariusz satysfakcji zostanie zebrany po zakończeniu programu szkoleniowego do 8 tygodni. Każda z 26 pozycji w kwestionariuszu jest oceniana w 6-stopniowej skali Likerta. Pozycje obejmują wykonalność, akceptowalność, przyjęcie i stosowność programu szkoleniowego. Wyniki w tym kwestionariuszu wahają się od 26 do 156, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z programu szkoleniowego. Celem kwestionariusza jest identyfikacja mocnych i słabych stron związanych z czynnikami i treścią programu, które wpływają na motywację i zaangażowanie uczestników w program szkoleniowy.
Do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Współpracownicy

Sangath

Śledczy

  • Główny śledczy: Vikram Patel, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U19MH113211-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania zostaną udostępnione społeczności naukowej zgodnie z warunkami udostępniania danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Z danych zostaną usunięte wszystkie informacje umożliwiające bezpośrednią lub pośrednią identyfikację przed przesłaniem ich do archiwum danych NIMH (NDA). Po rozprawie śledczy prześlą anonimowe informacje od uczestników do NDA. Naukowcy mogą uzyskać dostęp do tych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych, składając wniosek do NIMH. Udostępnianie danych NDA nie przynosi bezpośrednich korzyści uczestnikom, chociaż informacje przekazywane NDA mogą pomóc naukowcom z całego świata w leczeniu przyszłych wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym, aby uzyskać lepsze wyniki. Uczestnicy badania mogą zdecydować, że ich dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację nie będą udostępniane NDA. Te szczegóły dotyczące udostępniania danych NDA są opisane w formularzu zgody uczestnika, a dodatkowe informacje są dostępne na stronie internetowej NDA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną przesłane do Archiwum Danych NIMH w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania, zgodnie z harmonogramem i zasadami NDA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie planuje się ograniczania dostępu do zanonimizowanych danych do celów badawczych. Jednak dostęp zostanie zapewniony za pośrednictwem Komitetu ds. Dostępu do Danych NDA (DAC). Śledczy i instytucje ubiegające się o dane z NDA będą zobowiązani do przestrzegania środków bezpieczeństwa danych i zostaną poproszeni o złożenie zaświadczenia o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj