Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой тренинг для неспециализированных медицинских работников по проведению краткого психологического лечения депрессии (ESSENCE)

17 августа 2021 г. обновлено: Vikram Patel, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Цифровое обучение по сравнению с традиционным обучением неспециализированных медицинских работников проведению краткого психологического лечения депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами состоит в том, чтобы сравнить две формы цифрового обучения (т. психологическое лечение депрессии под названием «Программа здоровой активности» (HAP) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии. В этом исследовании будет оцениваться низкоинтенсивная программа цифрового обучения (DGT) по сравнению с традиционным очным обучением (F2F) по изменению результатов компетентности и экономической эффективности. В этом исследовании также будет оцениваться программа высокоинтенсивного цифрового обучения с добавлением индивидуальной коучинговой поддержки (DGT+) по сравнению с традиционной F2F по изменению результатов компетентности и экономической эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немногие люди, живущие с депрессией в Индии, имеют доступ к адекватному лечению в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Совместное выполнение задач, которое включает в себя наращивание потенциала неспециализированных медицинских работников на переднем крае для предоставления основанного на фактических данных лечения распространенных психических расстройств, таких как депрессия, является эффективным подходом к устранению этих пробелов в доступной помощи. Это подчеркивает необходимость новых подходов для расширения усилий по обучению и поддержки развития квалифицированной и компетентной рабочей силы, способной предоставлять высококачественное лечение депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить две формы цифрового обучения (т. депрессия под названием «Программа здоровой активности» (HAP) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии. В этом испытании используется рандомизированный контролируемый дизайн с тремя группами. В этом исследовании будет оцениваться низкоинтенсивное цифровое обучение (DGT) по сравнению с традиционным очным обучением (F2F) по изменению результатов компетентности и экономической эффективности; и оцените высокоинтенсивное цифровое обучение с добавлением индивидуальной коучинговой поддержки (DGT+) по сравнению с традиционным F2F по изменению результатов компетентности и экономической эффективности. В этом испытании в общей сложности 336 медицинских работников-неспециалистов будут набраны из общественных медицинских центров округа Сехор штата Мадхья-Прадеш, крупного и преимущественно сельского штата, расположенного в центральной части Индии. Это испытание позволит получить информацию о наиболее эффективных и рентабельных подходах к устранению критического пробела в знаниях, касающихся обучения неспециализированных медицинских работников проведению научно обоснованного кратковременного психологического лечения депрессии в условиях ограниченных ресурсов. Результаты этого исследования послужат основой для более широких усилий по развитию кадров в области психического здоровья, необходимых для расширения краткосрочной психологической терапии распространенных психических расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462016
        • Sangath

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (возраст ≥18 лет)
  • Неспециализированный медицинский работник
  • Минимальный уровень образования 8-й стандарт
  • Готовность пройти обучение для предоставления HAP
  • Готовность оставаться на территории исследования в течение испытательного срока

Критерий исключения:

  • Значительное нарушение речи, зрения или слуха
  • Неграмотный / не умеющий читать и писать
  • Предварительное участие в формирующих исследованиях и пилотных испытаниях (при разработке программ обучения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое обучение (DGT)
Участники, отнесенные к этой группе, получают низкоинтенсивную цифровую программу, доступную через приложение для смартфона, для обучения неспециализированных медицинских работников проведению научно обоснованного кратковременного психологического лечения депрессии, называемого «Программа здоровой активности» (HAP), в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индия.
Другой: Цифровое обучение
Эта 4-недельная цифровая программа обучения для неспециализированных медицинских работников доступна через приложение для смартфона и предлагает инструкции по реализации Программы здоровой деятельности (HAP) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. HAP — это краткое психологическое лечение депрессии, основанное на фактических данных. Цифровое обучение охватывает тот же контент, что и очное обучение. Курс включает 16 модулей с видеолекциями, ролевыми видео, графикой, слайд-презентациями, викторинами и оценочными вопросами. Участники также получают неинтенсивную поддержку для улучшения своего учебного опыта и поддержания вовлеченности, включая: 1) доступ к автоматизированной «горячей линии», куда участники могут обращаться в любое время с вопросами о программе; 2) еженедельные автоматические сообщения, рассылаемые через мобильное приложение для поощрения участников; и 3) автоматические сообщения и телефонные звонки участникам, которые демонстрируют длительные периоды бездействия в мобильном приложении, чтобы предложить техническую поддержку и помочь им пройти программу обучения.
Экспериментальный: Цифровое обучение с коучинговой поддержкой (DGT+)
Участники, отнесенные к этой группе, получают высокоинтенсивную цифровую программу, доступную через приложение для смартфона, дополненную еженедельной коучинговой поддержкой по телефону для обучения неспециализированных медицинских работников проведению научно обоснованного краткого психологического лечения депрессии, называемого Программа здоровой активности (HAP). , в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии.
Другой: Цифровое обучение
Эта 4-недельная цифровая программа обучения для неспециализированных медицинских работников доступна через приложение для смартфона и предлагает инструкции по реализации Программы здоровой деятельности (HAP) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. HAP — это краткое психологическое лечение депрессии, основанное на фактических данных. Цифровое обучение охватывает тот же контент, что и очное обучение. Курс включает 16 модулей с видеолекциями, ролевыми видео, графикой, слайд-презентациями, викторинами и оценочными вопросами. Участники также получают неинтенсивную поддержку для улучшения своего учебного опыта и поддержания вовлеченности, включая: 1) доступ к автоматизированной «горячей линии», куда участники могут обращаться в любое время с вопросами о программе; 2) еженедельные автоматические сообщения, рассылаемые через мобильное приложение для поощрения участников; и 3) автоматические сообщения и телефонные звонки участникам, которые демонстрируют длительные периоды бездействия в мобильном приложении, чтобы предложить техническую поддержку и помочь им пройти программу обучения.
Другой: Коучинговая поддержка
Индивидуальный дистанционный коучинг — это форма высокоинтенсивной поддержки, которая будет использоваться для поддержания вовлеченности участников в цифровую программу обучения и содействия успешному прохождению курса. Каждую неделю тренер звонит участникам и предлагает ободрение и поддержку, связанные с курсом. Телефонный разговор продлится не более 60 минут. Тренером будет тот, кто успешно завершил курс и, следовательно, может предложить информацию из первых рук о содержании. Во время коуч-сессии тренер просматривает прогресс участников в ходе курса, хвалит и подбадривает их, обсуждает любые проблемы или вопросы, связанные с содержанием курса, и анализирует цели и планы участников на предстоящую неделю. Каждый участник получит максимум 4 дистанционных коуч-сессии (1 в неделю в течение 4-недельной программы обучения).
Активный компаратор: Очное обучение
Участники, отнесенные к этой группе, получают традиционную программу в классе (лицом к лицу), проводимую в общественных местах, для обучения неспециализированных медицинских работников проведению краткого психологического лечения депрессии, основанного на фактических данных, называемого Программа здоровой деятельности (HAP). , в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Индии.
Другой: Очное обучение
Это вмешательство представляет собой традиционную программу обучения в классе (лицом к лицу) для неспециализированных медицинских работников, предлагающую инструкции по реализации Программы здоровой деятельности (HAP) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. HAP — это краткое психологическое лечение депрессии, основанное на фактических данных. Инструктаж в классе следует руководствам по HAP и проводится опытным консультантом, имеющим сертификат мастера-тренера, что означает, что они имеют значительный опыт проведения HAP пациентам с депрессией в клинических условиях, а также обучают других медицинских работников проведению HAP. Общая продолжительность аудиторных занятий составляет 6 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение компетенции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель.
Экзамен с несколькими вариантами ответов, состоящий из 26 пунктов, для оценки компетентности медицинских работников-неспециалистов в реализации Программы здоровой деятельности (HAP) после обучения. Мера состоит из клинических виньеток, за которыми следуют вопросы с несколькими вариантами ответов, ориентированные преимущественно на оценку прикладных знаний. Баллы по показателю варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень компетенции для предоставления HAP. Существует три различных эквивалентных версии этого показателя из 26 пунктов, и каждый участник будет случайным образом оцениваться по одному из них в каждый из двух моментов времени, чтобы гарантировать, что один и тот же тест не будет использоваться дважды. баллы, эта мера будет собираться на исходном уровне и до 8 недель.
Изменение от исходного уровня до 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний, отношения и поведения в области психического здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель.
Анкета для самоотчета, состоящая из 13 пунктов, использует 5-балльную шкалу Лайкерта для выяснения знаний, отношения и поведения неспециализированных медицинских работников в отношении различных аспектов психического здоровья. Баллы варьируются от 13 до 65, при этом более высокие баллы указывают на более глубокие знания и лучшее отношение и поведение по отношению к людям, живущим с психическим заболеванием. Более низкие баллы по этому показателю предполагают более низкий уровень знаний и большую стигматизацию по отношению к психическим заболеваниям. Это важно измерить, поскольку завершение программы обучения может способствовать улучшению знаний, отношения и поведения в отношении психического здоровья. Чтобы оценить изменения в знаниях о психическом здоровье, отношении и поведении между двумя временными точками, эта мера будет собираться на исходном уровне и до 8 недель.
Изменение от исходного уровня до 8 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы, понесенные во время участия в программе обучения
Временное ограничение: До 8 недель.
Прямые и косвенные расходы, понесенные участниками при прохождении каждой из программ обучения, будут взиматься после завершения программы обучения в течение 8 недель. Участники заполнят анкету из 8 пунктов о времени, поездках и любых денежных затратах, понесенных ими во время прохождения программы обучения. Этот вопросник не оценивается по шкале; каждый пункт будет рассмотрен в связи с конкретными подробностями о расходах, связанных с участием в программе обучения.
До 8 недель.
Удовлетворенность программой обучения
Временное ограничение: До 8 недель.
В этом опроснике из 26 пунктов оценивается удовлетворенность участников учебными программами (любой из двух форм цифрового обучения или традиционного очного обучения). Эта анкета удовлетворенности будет собираться после завершения программы обучения в течение 8 недель. Каждый из 26 пунктов анкеты оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Пункты охватывают осуществимость, приемлемость, принятие и уместность программы обучения. Баллы по этой анкете варьируются от 26 до 156, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность программой обучения. Целью анкеты является выявление сильных и слабых сторон, связанных с факторами и содержанием программы, влияющими на мотивацию участников и их участие в программе обучения.
До 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Соавторы

Sangath

Следователи

  • Главный следователь: Vikram Patel, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U19MH113211-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) этого испытания будут переданы научному сообществу в соответствии с условиями обмена данными архива данных Национального института психического здоровья (NIMH). Перед отправкой в ​​архив данных NIMH (NDA) из данных будет удалена вся прямая или косвенная идентифицирующая информация. После испытания следователи отправят деидентифицированную информацию от участников в NDA. Исследователи могут получить доступ к этим обезличенным данным, отправив запрос в NIMH. Обмен данными с NDA не приносит прямой пользы участникам, хотя информация, предоставленная NDA, может помочь исследователям во всем мире лечить будущие проблемы с психическим здоровьем, чтобы они получали лучшие результаты. Участники исследования могут отказаться от передачи своих деидентифицированных данных в NDA. Эти сведения об обмене данными с NDA описаны в форме согласия участника, а дополнительная информация доступна на веб-сайте NDA.

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников (IPD) будут отправлены в архив данных NIMH в течение 12 месяцев после завершения испытания в соответствии с графиком и политиками представления NDA.

Критерии совместного доступа к IPD

Не планируется ограничивать доступ к анонимным данным в исследовательских целях. Однако доступ будет предоставляться через Комитет по доступу к данным NDA (DAC). Ожидается, что следователи и учреждения, запрашивающие данные у NDA, будут соблюдать меры безопасности данных, и им будет предложено представить сертификат использования данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться