Formation numérique pour les agents de santé non spécialisés pour fournir un bref traitement psychologique de la dépression (ESSENCE)
17 août 2021 mis à jour par: Vikram Patel, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Formation numérique par rapport à la formation conventionnelle pour les agents de santé non spécialisés pour fournir un bref traitement psychologique de la dépression dans les soins primaires en Inde : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Le but de cet essai contrôlé randomisé à 3 bras est de comparer deux formes de formation numérique (c. traitement psychologique de la dépression appelé Healthy Activity Program (HAP) dans les établissements de soins primaires en Inde.
Cette étude évaluera un programme de formation numérique à faible intensité (DGT) par rapport à une formation traditionnelle en face à face (F2F) sur l'évolution des résultats de compétence et la rentabilité.
Cette étude évaluera également un programme de formation numérique à haute intensité avec l'ajout d'un soutien au coaching individualisé (DGT+) par rapport au F2F traditionnel sur l'évolution des résultats de compétence et la rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de personnes souffrant de dépression en Inde ont accès à un traitement adéquat dans les établissements de soins primaires.
Le partage des tâches, qui implique le renforcement des capacités des agents de santé non spécialisés de première ligne pour fournir un traitement fondé sur des données probantes pour les troubles mentaux courants tels que la dépression, est une approche efficace pour combler ces lacunes dans les soins disponibles.
Cela souligne la nécessité de nouvelles approches pour intensifier les efforts de formation et soutenir le développement d'une main-d'œuvre qualifiée et compétente capable de fournir un traitement de haute qualité pour la dépression dans les établissements de soins primaires.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer deux formes de formation numérique (c. dépression appelée Healthy Activity Program (HAP) dans les établissements de soins primaires en Inde.
Cet essai utilise une conception contrôlée randomisée à 3 bras.
Cette étude évaluera une formation numérique à faible intensité (DGT) par rapport à une formation traditionnelle en face à face (F2F) sur le changement des résultats de compétence et le rapport coût-efficacité ; et évaluer une formation numérique à haute intensité avec l'ajout d'un soutien au coaching individualisé (DGT+) par rapport au F2F traditionnel sur l'évolution des résultats de compétence et la rentabilité.
Dans cet essai, un total de 336 agents de santé non spécialisés seront recrutés dans des centres de santé communautaires du district de Sehore dans le Madhya Pradesh, un grand État à prédominance rurale situé dans le centre de l'Inde.
Cet essai générera des connaissances sur les approches les plus efficaces et les plus rentables pour combler le manque de connaissances critique concernant la formation des agents de santé non spécialisés pour fournir un bref traitement psychologique fondé sur des preuves pour la dépression dans un contexte à faibles ressources.
Les résultats de cet essai éclaireront les efforts plus larges visant à développer une main-d'œuvre en santé mentale nécessaire pour étendre les thérapies psychologiques brèves pour les troubles mentaux courants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
340
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Inde, 462016
- Sangath
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âge ≥18 ans)
- Agent de santé non spécialisé
- Niveau d'éducation minimum 8ème Standard
- Volonté de suivre une formation pour fournir HAP
- Volonté de rester dans la zone d'étude pendant la période d'essai
Critère d'exclusion:
- Déficience importante de la parole, de la vue ou de l'ouïe
- Illettré/ qui ne sait ni lire ni écrire
- Participation préalable à la recherche formative et aux essais pilotes (lors de l'élaboration des programmes de formation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation numérique (DGT)
Les participants affectés à ce bras reçoivent un programme numérique de faible intensité accessible par une application pour smartphone pour former des agents de santé non spécialisés à fournir un bref traitement psychologique fondé sur des preuves pour la dépression, appelé le programme d'activité saine (HAP), dans les établissements de soins primaires de Inde.
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Ce programme de formation numérique de 4 semaines pour les agents de santé non spécialisés est accessible via une application pour smartphone et propose des instructions sur la prestation du programme d'activité saine (HAP) dans les établissements de soins primaires.
HAP est un bref traitement psychologique fondé sur des données probantes pour la dépression.
La formation digitale couvre le même contenu que la formation en présentiel.
Le cours comprend 16 modules avec des conférences vidéo, des vidéos de jeu de rôle, des graphiques, des présentations de diapositives, des quiz et des questions d'évaluation.
Les participants reçoivent également un soutien de faible intensité pour améliorer leur expérience d'apprentissage et maintenir leur engagement, notamment : 1) l'accès à une « ligne d'assistance » automatisée que les participants peuvent appeler à tout moment pour poser des questions sur le programme ; 2) des messages automatisés hebdomadaires envoyés via l'application mobile pour encourager les participants ; et 3) des messages automatisés et des appels téléphoniques aux participants qui montrent des périodes prolongées d'inactivité dans l'application mobile pour offrir un support technique et les aider à terminer le programme de formation.
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Expérimental: Formation Digitale avec Accompagnement au Coaching (DGT+)
Les participants affectés à ce bras reçoivent un programme numérique de haute intensité accessible via une application pour smartphone, complété par un soutien téléphonique hebdomadaire pour former des agents de santé non spécialisés afin de fournir un bref traitement psychologique fondé sur des preuves pour la dépression, appelé Programme d'activité saine (HAP) , dans les établissements de soins primaires en Inde.
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Ce programme de formation numérique de 4 semaines pour les agents de santé non spécialisés est accessible via une application pour smartphone et propose des instructions sur la prestation du programme d'activité saine (HAP) dans les établissements de soins primaires.
HAP est un bref traitement psychologique fondé sur des données probantes pour la dépression.
La formation digitale couvre le même contenu que la formation en présentiel.
Le cours comprend 16 modules avec des conférences vidéo, des vidéos de jeu de rôle, des graphiques, des présentations de diapositives, des quiz et des questions d'évaluation.
Les participants reçoivent également un soutien de faible intensité pour améliorer leur expérience d'apprentissage et maintenir leur engagement, notamment : 1) l'accès à une « ligne d'assistance » automatisée que les participants peuvent appeler à tout moment pour poser des questions sur le programme ; 2) des messages automatisés hebdomadaires envoyés via l'application mobile pour encourager les participants ; et 3) des messages automatisés et des appels téléphoniques aux participants qui montrent des périodes prolongées d'inactivité dans l'application mobile pour offrir un support technique et les aider à terminer le programme de formation.
Le coaching à distance individualisé est une forme de soutien de haute intensité qui sera utilisée pour aider à maintenir l'engagement des participants dans le programme de formation numérique et favoriser la réussite dans la progression du cours.
Chaque semaine, un coach téléphonera aux participants et offrira des encouragements et un soutien liés au cours.
L'appel téléphonique ne durera pas plus de 60 minutes.
Le coach sera quelqu'un qui a terminé avec succès le cours et qui peut donc offrir une connaissance directe du contenu.
Au cours de la séance de coaching, le coach passera en revue les progrès des participants tout au long du cours, offrira des éloges et des encouragements, discutera des défis ou des questions liés au contenu du cours et examinera les objectifs et les plans des participants pour la semaine à venir.
Chaque participant recevra un maximum de 4 sessions de coaching à distance (1 par semaine sur les 4 semaines du programme de formation).
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Comparateur actif: Formation en face à face
Les participants affectés à ce bras reçoivent un programme traditionnel en classe (en face à face) hébergé dans des milieux communautaires pour former des agents de santé non spécialisés à fournir un bref traitement psychologique fondé sur des preuves pour la dépression, appelé le programme d'activité saine (HAP) , dans les établissements de soins primaires en Inde.
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Cette intervention est un programme de formation traditionnel en salle de classe (en face à face) pour les agents de santé non spécialisés offrant des instructions pour la prestation du programme d'activité saine (HAP) dans les établissements de soins primaires.
HAP est un bref traitement psychologique fondé sur des données probantes pour la dépression.
L'instruction en classe suit les manuels HAP et est animée par un conseiller expérimenté titulaire d'une certification de maître formateur, ce qui signifie qu'il possède une expérience significative dans la prestation de HAP aux patients souffrant de dépression dans des contextes cliniques et dans la formation d'autres agents de santé à la prestation de HAP.
La durée totale de l'enseignement en classe est de 6 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de compétence
Délai: Passez de la ligne de base à 8 semaines maximum.
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Examen à choix multiples en 26 points pour évaluer la compétence des agents de santé non spécialisés dans la prestation du programme d'activité saine (HAP) après la formation.
La mesure consiste en des vignettes cliniques suivies de questions à choix multiples axées principalement sur l'évaluation des connaissances appliquées.
Les scores de la mesure vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de compétence plus élevés pour la prestation du HAP.
Il existe trois versions équivalentes différentes de cette mesure de 26 items, et chaque participant sera évalué au hasard avec l'une d'entre elles à chacun des deux moments, en veillant à ce que le même test ne soit pas utilisé deux fois. Pour évaluer le changement de compétence entre deux temps points, cette mesure sera collectée au départ et jusqu'à 8 semaines.
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Passez de la ligne de base à 8 semaines maximum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances, l'attitude et le comportement en matière de santé mentale
Délai: Passez de la ligne de base à 8 semaines maximum.
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Le questionnaire d'auto-évaluation en 13 points utilise une échelle de Likert en 5 points pour déterminer les connaissances, les attitudes et le comportement des agents de santé non spécialisés sur différents aspects de la santé mentale.
Les scores varient de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance et de meilleures attitudes et comportements envers les personnes vivant avec une maladie mentale.
Des scores plus faibles sur cette mesure suggèrent des niveaux de connaissances inférieurs et une plus grande stigmatisation envers la maladie mentale.
Il est important de mesurer cet aspect, car l'achèvement du programme de formation peut contribuer à l'amélioration des connaissances, des attitudes et des comportements en matière de santé mentale.
Pour évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements en matière de santé mentale entre deux points dans le temps, cette mesure sera collectée au départ et jusqu'à 8 semaines.
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Passez de la ligne de base à 8 semaines maximum.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts encourus lors de la participation au programme de formation
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
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Les coûts directs et indirects encourus par les participants lors de la réalisation de chacun des programmes de formation seront collectés après la fin du programme de formation jusqu'à 8 semaines.
Les participants rempliront un questionnaire en 8 points sur le temps, les déplacements et les coûts monétaires encourus au cours de leur achèvement du programme de formation.
Ce questionnaire n'est pas noté sur une échelle ; chaque élément sera examiné dans la mesure où il se rapporte à des détails spécifiques sur les coûts liés à la participation au programme de formation.
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Jusqu'à 8 semaines.
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Satisfaction avec le programme de formation
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
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Ce questionnaire en 26 items évalue la satisfaction des participants vis-à-vis des programmes de formation (soit des deux formes de formation digitale, soit de la formation classique en Face-to-Face).
Ce questionnaire de satisfaction sera collecté après la fin du programme de formation jusqu'à 8 semaines.
Chacun des 26 items du questionnaire est noté sur une échelle de Likert en 6 points.
Les éléments couvrent la faisabilité, l'acceptabilité, l'adoption et la pertinence du programme de formation.
Les scores de ce questionnaire vont de 26 à 156, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme de formation.
Le but du questionnaire est d'identifier les forces et les faiblesses liées aux facteurs et au contenu du programme qui affectent la motivation et l'engagement des participants dans le programme de formation.
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Jusqu'à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vikram Patel, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Patel V, Weobong B, Weiss HA, Anand A, Bhat B, Katti B, Dimidjian S, Araya R, Hollon SD, King M, Vijayakumar L, Park AL, McDaid D, Wilson T, Velleman R, Kirkwood BR, Fairburn CG. The Healthy Activity Program (HAP), a lay counsellor-delivered brief psychological treatment for severe depression, in primary care in India: a randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jan 14;389(10065):176-185. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31589-6. Epub 2016 Dec 15.
- Muke SS, Shrivastava RD, Mitchell L, Khan A, Murhar V, Tugnawat D, Shidhaye R, Patel V, Naslund JA. Acceptability and feasibility of digital technology for training community health workers to deliver brief psychological treatment for depression in rural India. Asian J Psychiatr. 2019 Oct;45:99-106. doi: 10.1016/j.ajp.2019.09.006. Epub 2019 Sep 7.
- Muke SS, Tugnawat D, Joshi U, Anand A, Khan A, Shrivastava R, Singh A, Restivo JL, Bhan A, Patel V, Naslund JA. Digital Training for Non-Specialist Health Workers to Deliver a Brief Psychological Treatment for Depression in Primary Care in India: Findings from a Randomized Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 1;17(17):6368. doi: 10.3390/ijerph17176368.
- Naslund JA, Tugnawat D, Anand A, Cooper Z, Dimidjian S, Fairburn CG, Hollon SD, Joshi U, Khan A, Lu C, Mitchell LM, Muke S, Nadkarni A, Ramaswamy R, Restivo JL, Shrivastava R, Singh A, Singla DR, Spiegelman D, Bhan A, Patel V. Digital training for non-specialist health workers to deliver a brief psychological treatment for depression in India: Protocol for a three-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106267. doi: 10.1016/j.cct.2021.106267. Epub 2021 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19MH113211-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) de cet essai seront partagées avec la communauté scientifique conformément aux conditions générales de partage des données d'archives de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).
Les données auront toutes les informations identifiables directes ou indirectes supprimées avant d'être soumises au NIMH Data Archive (NDA).
Après l'essai, les enquêteurs enverront des informations anonymisées des participants à la NDA.
Les chercheurs peuvent accéder à ces données anonymisées en soumettant une demande au NIMH.
Le partage de données avec la NDA n'offre aucun avantage direct aux participants, bien que les informations fournies à la NDA puissent aider les chercheurs du monde entier à traiter les futurs problèmes de santé mentale afin d'obtenir de meilleurs résultats.
Les participants à l'étude peuvent choisir de ne pas partager leurs données anonymisées avec la NDA.
Ces détails sur le partage de données avec NDA sont décrits dans le formulaire de consentement du participant, et des informations supplémentaires sont disponibles sur le site Web de NDA.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées des participants individuels (DPI) seront soumises aux archives de données du NIMH dans les 12 mois suivant la fin de l'essai, conformément au calendrier et aux politiques de soumission de la NDA.
Critères d'accès au partage IPD
Il n'est pas prévu de restreindre l'accès aux données anonymisées à des fins de recherche.
Cependant, l'accès sera fourni par le biais du Comité d'accès aux données (DAC) de la NDA.
Les enquêteurs et les institutions qui recherchent des données auprès de la NDA devront respecter les mesures de sécurité des données et seront invités à soumettre une certification d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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