Diastasis Rectiä arvioivan kyselylomakkeen luominen ja validointi (QUEDIA)

Johdanto. Naiset, joilla on diastasis rectus abdominis (DRA), kokevat usein heikentynyttä fyysistä terveyttä ja toimintakykyä, negatiivista kehonkuvaa ja vatsavaivoja. Näillä parametreillä on suuri vaikutus elämänlaatuun, ja ne muodostavat lisäesteen fyysiselle aktiivisuudelle raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Nykyään eniten käytetty menetelmä DRA:n arvioinnissa on mitata vatsasuoralihasten kahden mediaalisen rajan välinen etäisyys (eli recti-etäisyys). Siitä huolimatta, mikä tahansa spesifinen työkalu on luotu parametrien, kuten elämänlaadun, kehon kuvan havainnoinnin, kivun ja toissijaisten toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi. Kelvollinen ja luotettava instrumentti, jolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet, on tarpeen DRA:n oireiden arvioimiseksi ja DRA:n arvioinnin parantamiseksi ja lopulta potilaskeskeisen hoidon parantamiseksi.

Tämän projektin päätavoitteena on tällaisen työkalun kehittäminen ja validointi.

Materiaali ja metodit.

Nykyinen projekti koostuu useista vaiheista:

A) Kyselylomakkeen kehittäminen.

1. Kirjallisuusarvostelu. Luodaan systemaattinen katsaus aikuisten naisten DRA-tutkimuksen relevanttien itseraportoimien muuttujien tunnistamiseksi. Havaintotutkimuksia, joissa arvioidaan DRA:n ja itse ilmoittamien oireiden välistä yhteyttä, haetaan Medline-, Embase- ja Cochrane Library -tietokannoista. Metodologisen laadun arvioi itsenäisesti kaksi arvioijaa käyttämällä NIH:n laadunarviointityökalua havainnointikohortti- ja poikkileikkaustutkimuksille. Tämä arvostelu on rekisteröity Prosperoon (Arvostelun rekisterinumero: PROSPERO CRD42017058089). Tämä järjestelmällinen tarkastelu suoritetaan PRISMA-lausunnon mukaisesti.
2. Online-kysely. Sekahavainnointitutkimus suoritetaan puolistrukturoidun verkkokyselyn avulla, jotta voidaan tunnistaa merkitykselliset muuttujat naisilla, joilla on DRA. Valencian yliopiston eettinen komitea (5.6.2019, 13.49.17) hyväksyi tämän tutkimuksen toteuttamisen. Naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Arvioidaan DRA:n oireiden havaitsemista ja sen vaikutuksia fyysisellä, psyykkisellä ja sosiaalisella tasolla naisiin, joita tämä sairaus koskee. Tiedot analysoidaan kvantitatiivisesti ja laadullisesti. Keskeiset käsitteet luokitellaan niiden ulottuvuuksien mukaan kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) kautta. Tutkimustietojen raportoinnissa käytetään CHERRIES-julkaisuohjetta.
3. Asiantuntijapaneeli. Molempien, systemaattisen katsauksen ja verkkokyselyn tulokset huomioiden, päätekijöiden suorittama ensimmäinen sukupolvi. Nämä asiat esitellään paneelissa, joka koostuu alan eri asiantuntijoista (joilla on huomattava akateeminen tausta tai pitkäaikainen työkokemus DRA:n johtamiseen ja/tai tutkimusmenetelmiin) ja potilaasta. Asiantuntijat arvioivat kunkin kohteen kattavuuden, osuvuuden ja johdonmukaisuuden 4-pisteen numeerisella asteikolla. He luokittelevat jokaisen kohteen siihen ulottuvuuteen, johon he uskoivat sen kuuluvan. Aikenin V-indeksi lasketaan. Tämän jälkeen kyselylomakkeesta luodaan alustava versio.
4. Kyselyn pilottitesti. Kyselyn alustava versio testataan pilottinäytteessä, joka koostuu 30 DRA:sta kärsivästä naisesta. Valencian yliopiston eettinen komitea (5.6.2019, 13.49.17) ja Canterbury Christ Church Universityn komitea (10/08/2021 ETH2021-0362) hyväksyi tämän tutkimuksen toteuttamisen. Naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Naiset täyttävät joukon kysymyksiä, jotka sisältävät demografisia tietoja, alustavan kyselyn ja alustavan kyselyn arvioinnin. Kunkin kohteen ymmärrettävyyttä, kattavuutta ja relevanssia arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla. Osallistujat voivat liittää mukaan kommenttinsa ja huomautuksensa erikseen jokaisesta kohdasta sekä koko kyselylomakkeesta ja kyselylomakkeen rakenteesta. Tämän jälkeen kyselystä luodaan lopullinen versio. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen aineisto julkaistaan. Tämän tutkimuksen raportoinnissa ja suunnittelussa käytetään COSMIN Study Design -tarkistuslistaa potilaiden raportoimien tulosten mittausinstrumenteille.

B) Kyselylomakkeen validointi. Kyselyn psykometriset ominaisuudet arvioidaan DRA-potilaiden otoksessa. Otos koostuu ryhmästä aikuisia DRA:ta sairastavia naisia, jotka ovat käyneet fysioterapiaklinikalla. Osallistujat täyttävät joukon kysymyksiä, mukaan lukien sosiodemografiset muuttujat ja kyselylomakkeen lopullisen version. Konvergentin validiteetin laskemiseksi osallistujia pyydetään täyttämään viisi vertailevaa kyselylomaketta: Whoqol-bref yleinen elämänlaatu ja yleinen terveys" -alaasteikko, GIQLI "Oireet" -alaasteikko, Whoqol-bref "sosiaaliset suhteet" -alaasteikko, WHODAS-36 "liikkuvuus" " ja "elämänaktiviteetit" -alaasteikot ja Body Image State Scale (BISS). Sisäinen johdonmukaisuus, tyyppivirhe, kattolattiavaikutus, konvergentti validiteetti, konstruktin validiteetti, erottelukyky ja pienin havaittavissa oleva kyselylomakkeen muutos laskea. 7–10 päivää verkkokyselyn suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään lopullinen kysely uudelleen, jotta voidaan arvioida testin uudelleentestauksen luotettavuus. Lasketaan mittauksen keskivirhe, pienin havaittavissa oleva muutos ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen aineisto julkaistaan. Tämän tutkimuksen raportoinnissa ja suunnittelussa käytetään COSMIN Study Design -tarkistuslistaa potilaiden raportoimien tulosten mittausinstrumenteille.