Создание и валидация опросника для оценки диастаза прямых мышц живота (QUEDIA)

Вступление. Женщины с диастазом прямых мышц живота (DRA) часто испытывают ухудшение физического здоровья и функционирования, негативное представление о своем теле и дискомфорт в животе. Эти параметры оказывают существенное влияние на качество жизни, становясь дополнительным барьером для физической активности во время беременности и в послеродовом периоде. В настоящее время наиболее часто используемый метод оценки DRA состоит в измерении расстояния между двумя медиальными краями прямых мышц живота (а именно расстояния между прямыми мышцами живота). Тем не менее, для оценки таких параметров, как качество жизни, восприятие образа тела, боль и вторичные функциональные ограничения, создан какой-либо конкретный инструмент. Действительный и надежный инструмент с приемлемыми психометрическими характеристиками необходим для специфической оценки симптомов DRA и улучшения оценки DRA и, в конечном итоге, улучшения ухода, ориентированного на пациента.

Основной целью этого проекта является разработка и проверка такого инструмента.

Материал и методы.

Текущий проект состоит из нескольких этапов:

А) Разработка анкеты.

1. Литературный обзор. Будет создан систематический обзор для выявления соответствующих переменных, о которых сообщают сами пациенты, в исследовании DRA у взрослых женщин. Обсервационные исследования, оценивающие связь между DRA и симптомами, о которых сообщают сами пациенты, будут найдены в базах данных Medline, Embase и Cochrane Library. Методологическое качество будет оцениваться независимо двумя оценщиками с использованием Инструмента оценки качества NIH для обсервационных когортных и кросс-секционных исследований. Этот обзор был зарегистрирован в Prospero (регистрационный номер обзора: PROSPERO CRD42017058089). Этот систематический обзор будет проводиться в соответствии с заявлением PRISMA.
2. Онлайн-опрос. Смешанное обсервационное исследование будет проведено посредством полуструктурированного онлайн-опроса, чтобы определить соответствующие переменные у женщин с ДРА. Комитет по этике Университета Валенсии (5 июня 2019 г., 13.49.17) утвердил проведение этого исследования. Женщины подписывают информированное согласие. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Будет проведен анализ восприятия симптомов ДРА и его последствий на физическом, психологическом и социальном уровне у женщин, страдающих этим заболеванием. Данные будут проанализированы количественно и качественно. Ключевые понятия будут классифицированы в соответствии с их измерением в соответствии с Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ). Руководство по публикации CHERRIES будет использоваться для представления данных обследования.
3. Панель экспертов. Принимая во внимание результаты как систематического обзора, так и онлайн-опроса, основные авторы будут выполнять первое поколение вопросов. Эти пункты будут представлены на панели, состоящей из различных экспертов в этой области (с выдающимся академическим образованием или большим опытом работы, связанным с управлением DRA и/или методами исследования) и пациентом. Эксперты будут оценивать полноту, актуальность и согласованность каждого пункта по 4-балльной числовой шкале. Они будут классифицировать каждый элемент в том измерении, к которому, по их мнению, он относится. Будет рассчитан V-индекс Айкена. Затем будет создана предварительная версия вопросника.
4. Пилотное тестирование анкеты. Предварительный вариант Анкеты будет протестирован на пилотной выборке, состоящей из 30 женщин с ДРА. Комитет по этике Университета Валенсии (5 июня 2019 г., 13.49.17) и Комитет Кентерберийского университета Крайст-Черч (08.10.2021 ETH2021-0362) одобрил проведение этого исследования. Женщины подписывают информированное согласие. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Женщины заполнят ряд вопросов, включая демографические данные, предварительный вопросник и оценку предварительного вопросника. Оценка понятности, полноты и актуальности каждого пункта будет проводиться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Участники смогут включать свои комментарии и замечания, как по каждому пункту, так и по всей анкете и структуре анкеты. После этого будет создана окончательная версия анкеты. После завершения исследования набор данных будет опубликован. Контрольный список дизайна исследования COSMIN для инструментов измерения результатов, сообщаемых пациентами, будет использоваться для составления отчета и разработки этого исследования.

B) Проверка анкеты. Психометрические свойства опросника будут оцениваться на выборке пациентов с ДРА. Выборка будет состоять из группы взрослых женщин с ДРА, посещавших физиотерапевтическую клинику. Участники ответят на ряд вопросов, включая социально-демографические переменные и окончательный вариант анкеты. Для расчета конвергентной валидности участникам будет предложено заполнить пять сравнительных опросников: подшкала Whoqol-bref «Общее качество жизни и общее состояние здоровья», подшкала GIQLI «Симптомы», подшкала Whoqol-bref «социальные отношения», WHODAS-36 «мобильность». » и подшкалы «жизненная деятельность» и Шкала состояний образа тела (BISS). быть рассчитаны. Через семь-десять дней после завершения онлайн-опроса участникам будет предложено снова заполнить окончательную анкету, чтобы оценить надежность повторного тестирования. Будет рассчитана стандартная ошибка измерения, минимальное обнаруживаемое изменение и коэффициент внутриклассовой корреляции. После завершения исследования набор данных будет опубликован. Контрольный список дизайна исследования COSMIN для инструментов измерения результатов, сообщаемых пациентами, будет использоваться для составления отчета и разработки этого исследования.