评估直肠舒张的问卷的创建和验证 (QUEDIA)
直肠分离征兆和症状问卷的创建和验证
介绍。 腹直肌分离 (DRA) 定义为沿着白线的腹直肌之间存在分歧。 一些作者描述了 40% 的女性产后一年的患病率。 一些研究表明,DRA 的存在可能与腰痛、骨盆和腹部疼痛甚至尿失禁的出现有关。 这些因素会显着影响患有分离症的女性在社交、性和个人层面的生活质量。 根据几项研究,这种病理与较高的抑郁率和身体形象的自我认知改变有关,这使得这些女性寻求专门的医疗护理。
目前,DRA 的定量评估纯粹是从解剖学角度进行的。 该评估包括测量两个腹直肌之间的距离。 目前对于应该用于此测量的协议没有达成共识。
到目前为止,没有任何工具能够定量测量 DRA 的后果。 症状和后果的评估应包括相关参数,如生活质量、身体形象感知和功能限制。
本研究的目的是创建和验证特定问卷,以评估 DRA 的症状和后果。
材料与方法。 A) 问卷的开发
- 文献综述
- 在线调查
- 专家小组
- 问卷的试点测试
B) 调查问卷的验证。 将在 DRA 患者样本中评估问卷的心理测量特性。 样本将由一组在理疗诊所就诊的患有 DRA 的成年女性组成。
研究概览
详细说明
介绍。 患有腹直肌分离症 (DRA) 的女性经常会经历身体健康和功能下降、负面的身体形象和腹部不适。 这些参数对生活质量有重大影响,成为孕期和产后身体活动的额外障碍。 如今,最常用的评估 DRA 的方法包括测量腹直肌两条内侧边界之间的距离(即直肌间距离)。 尽管如此,已经创建了任何特定工具来评估参数,例如生活质量、身体形象感知、疼痛和次要功能限制。 需要一种有效且可靠的工具,具有可接受的心理测量特性,以专门评估 DRA 的症状并改进 DRA 的评估并最终改善以患者为中心的护理。
该项目的主要目的是开发和验证此类工具。
材料与方法。
目前的项目包括几个阶段:
A) 问卷的开发。
- 文献综述。 将创建系统评价以确定成年女性 DRA 研究中的相关自我报告变量。 将通过 Medline、Embase 和 Cochrane 图书馆数据库搜索评估 DRA 与自我报告症状之间联系的观察性研究。 方法学质量将由两名评估员使用 NIH 观察队列和横断面研究质量评估工具独立评估。 该评论已在 Prospero 注册(评论注册号:PROSPERO CRD42017058089)。 本系统评价将按照 PRISMA 声明进行。
- 在线调查。 将通过半结构化在线调查进行混合观察研究,以确定患有 DRA 的女性的相关变量。 瓦伦西亚大学伦理委员会(2019 年 6 月 5 日,13.49.17) 批准实施本研究。 妇女将签署知情同意书。 该研究将根据赫尔辛基宣言进行。 将评估对 DRA 症状的感知及其在受此病症影响的女性的身体、心理和社会层面的影响的分析。 将对数据进行定量和定性分析。 关键概念将根据国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的维度进行分类。CHERRIES 出版指南将用于报告调查数据。
- 专家小组。 考虑到系统评价和在线调查的结果,第一代项目将由主要作者完成。 这些项目将在由该领域的多位专家(具有突出的学术背景或与 DRA 管理和/或研究方法相关的长期工作经验)和患者组成的小组中进行介绍。 专家将以 4 分制的数字量表对每个项目的全面性、相关性和连贯性进行评分。 他们将按照他们认为属于的维度对每个项目进行分类。 将计算 Aiken 的 V 指数。 然后将创建问卷的初步版本。
- 问卷的试点测试。 调查问卷的初步版本将在由 30 名患有 DRA 的女性组成的试点样本中进行测试。 瓦伦西亚大学伦理委员会(2019 年 6 月 5 日,13.49.17) 坎特伯雷基督教会大学委员会 (10/08/2021 ETH2021-0362) 批准了这项研究的实施。 妇女将签署知情同意书。 该研究将根据赫尔辛基宣言进行。 女性将完成一组问题,包括人口统计数据、初步问卷和对初步问卷的评估。 将使用 4 点李克特量表对每个项目的可理解性、综合性和相关性进行评估。 参与者将能够对每个项目以及整个调查问卷和调查问卷结构分别发表评论和评论。 然后将创建问卷的最终版本。 研究完成后,将发布数据集。 患者报告结果测量工具的 COSMIN 研究设计清单将用于报告和设计本研究。
B) 调查问卷的验证。 将在 DRA 患者样本中评估问卷的心理测量特性。 样本将由一组在理疗诊所就诊的患有 DRA 的成年女性组成。 参与者将完成一系列问题,包括社会人口变量和问卷的最终版本。 为了计算收敛效度,将要求参与者完成五个比较问卷:Whoqol-bref 整体生活质量和一般健康”子量表、GIQLI“症状”子量表、Whoqol-bref“社会关系”子量表、WHODAS-36“流动性” ”和“生活活动”分量表和身体意象状态量表 (BISS)。内部一致性、类型错误、上限效应、收敛效度、结构效度、辨别能力和问卷的最小可检测变化将进行计算。 在线调查完成后 7 至 10 天,将要求参与者再次填写最终问卷,以评估重测信度。 将计算测量的标准误差、最小可检测变化和组内相关系数。 研究完成后,将发布数据集。 患者报告结果测量工具的 COSMIN 研究设计清单将用于报告和设计本研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Montserrat Rejano Campo, PhD(c)
- 电话号码:0033627083914
- 邮箱:montserejano@gmail.com
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Department of Physiotherapy. University of Valencia
-
接触:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
- 电话号码:669682391
- 邮箱:laura.fuentes@uv.es
-
首席研究员:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
-
-
Cáceres
-
Plasencia、Cáceres、西班牙、10600
- 招聘中
- Haro&Campos Physiotherapy.
-
接触:
- Victoria Vicente Campos, PT
- 电话号码:646562766
- 邮箱:victoriavicentecampos@hotmail.com
-
首席研究员:
- Victoria Vicente Campos, PT
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有直肠分离的受试者,
- 成人,
- 女性。
排除标准:
- 可能难以很好地理解问卷的认知障碍,
- 缺乏西班牙语知识。
- 腹疝气。
- 以前的腹部手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹部分离的后果
大体时间:初步评估后 7 至 10 天
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腹直肌分离的后果将使用分离腹直肌问卷进行测量
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初步评估后 7 至 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直角间距
大体时间:初步评估
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将使用超声波测量腹直肌两条内侧边界之间的距离
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初步评估
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主观幸福感
大体时间:初步评估
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将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-Bref)“整体生活质量和一般健康”子量表(2-10 分)测量主观幸福感。
领域分数向正方向缩放,分数越高表示生活质量越高。
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初步评估
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胃肠道症状
大体时间:初步评估
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将使用胃肠道生活质量指数 (GIQLI)“症状”子量表(0-36 分)测量胃肠道症状。
4-李克特量表(0分是最差的标点符号,4分是最好的)
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初步评估
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运作中
大体时间:初步评估
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将使用世界卫生组织残疾评估附表 36 (WHODAS-36)“活动能力”和“生活活动”子量表(0-36 分)来测量功能。
5 点李克特量表。
较高的分数表示较低的生活质量。
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初步评估
|
身体形象
大体时间:初步评估
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身体形象将使用身体形象状态量表 (BISS)(6-54 分)进行测量。
量表中有一半的项目是从负到正的方向,另一半是从正到负的方向。
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初步评估
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社会关系相关的生活质量
大体时间:初步评估
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社会关系相关的生活质量将使用世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-bref)“社会关系”子量表(3-15 分)来衡量。
领域分数向正方向缩放,分数越高表示生活质量越高。
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初步评估
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心理困扰
大体时间:初步评估
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将使用凯斯勒心理困扰量表 (K10) 测量心理困扰。
低分表示低水平的心理困扰,高分表示高水平的心理困扰。
(10-50分)
|
初步评估
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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