Creazione e convalida di un questionario di valutazione della diastasi Recti (QUEDIA)

Introduzione. Le donne con Diastasis rectus abdominis (DRA) spesso sperimentano una diminuzione della salute fisica e del funzionamento, un'immagine corporea negativa e disagio addominale. Questi parametri hanno un impatto importante sulla qualità della vita, diventando un'ulteriore barriera all'attività fisica durante la gravidanza e il periodo postnatale. Al giorno d'oggi, il metodo più utilizzato per valutare il DRA consiste nel misurare la separazione tra i due margini mediali dei muscoli retti dell'addome (ovvero la distanza inter-retti). Tuttavia, non è stato creato alcuno strumento specifico per la valutazione di parametri quali la qualità della vita, la percezione dell'immagine corporea, il dolore e le limitazioni funzionali secondarie. Uno strumento valido e affidabile, con proprietà psicometriche accettabili è necessario per valutare in modo specifico i sintomi del DRA e per migliorare la valutazione del DRA e, in ultima analisi, migliorare l'assistenza centrata sul paziente.

Lo scopo principale di questo progetto è lo sviluppo e la validazione di tale strumento.

Materiale e metodi.

Il progetto attuale si compone di diverse fasi:

A) Sviluppo del questionario.

1. Articolo di letteratura. Verrà creata una revisione sistematica per identificare le variabili auto-riportate pertinenti nello studio del DRA nelle donne adulte. Gli studi osservazionali che valutano il legame tra DRA e sintomi auto-riportati verranno ricercati nei database Medline, Embase e Cochrane Library. La qualità metodologica sarà valutata in modo indipendente da due valutatori utilizzando lo strumento di valutazione della qualità NIH per studi di coorte osservazionale e trasversali. Questa recensione è stata registrata su Prospero (numero di registrazione della recensione: PROSPERO CRD42017058089). Questa revisione sistematica sarà condotta in conformità con la dichiarazione PRISMA.
2. Sondaggio on-line. Verrà condotto uno studio osservazionale misto attraverso un sondaggio online semi-strutturato al fine di identificare le variabili rilevanti nelle donne con DRA. Il Comitato Etico dell'Università di Valencia (5 giugno 2019, 13.49.17) approvato l'attuazione di questo studio. Le donne firmeranno un consenso informato. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Verrà valutata l'analisi della percezione dei sintomi del DRA e delle sue ripercussioni a livello fisico, psichico e sociale nelle donne affette da questa condizione. I dati saranno analizzati quantitativamente e qualitativamente. I concetti chiave saranno classificati in base alla loro dimensione attraverso la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF). Per riportare i dati dell'indagine verranno utilizzate le linee guida di pubblicazione CHERRIES.
3. Pannello di esperti. Tenendo conto dei risultati sia della revisione sistematica che del sondaggio online, una prima generazione di item sarà eseguita dagli autori principali. Questi elementi saranno presentati in un panel composto da vari esperti in questo campo (con un background accademico di rilievo o una lunga esperienza lavorativa relativa alla gestione del DRA e/o ai metodi di ricerca) e un paziente. Gli esperti valuteranno la completezza, la pertinenza e la coerenza di ciascun elemento su una scala numerica a 4 punti. Classificheranno ogni elemento nella dimensione a cui credevano appartenesse. Verrà calcolato l'indice V di Aiken. Verrà quindi creata una versione preliminare del Questionario.
4. Test pilota del questionario. La versione preliminare del Questionario sarà testata su un campione pilota composto da 30 donne con DRA. Il Comitato Etico dell'Università di Valencia (5 giugno 2019, 13.49.17) e il Comitato della Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) ha approvato l'implementazione di questo studio. Le donne firmeranno un consenso informato. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Le donne completeranno una serie di domande comprendenti i dati demografici, il questionario preliminare e una valutazione del questionario preliminare. Una valutazione della comprensibilità, completezza e pertinenza di ciascun item sarà effettuata utilizzando una scala Likert a 4 punti. I partecipanti potranno includere i propri commenti e osservazioni, individualmente per ciascun elemento, così come per l'intero questionario e la struttura del questionario. Verrà quindi creata la versione finale del questionario. Dopo il completamento dello studio, il set di dati sarà pubblicato. La lista di controllo per la progettazione dello studio COSMIN per gli strumenti di misurazione degli esiti riferiti dal paziente verrà utilizzata per riportare e progettare questo studio.

B) Validazione del questionario. Le proprietà psicometriche del questionario saranno valutate in un campione di pazienti con DRA. Il campione sarà composto da un gruppo di donne adulte con DRA che hanno frequentato una clinica di fisioterapia. I partecipanti completeranno una serie di domande comprese le variabili sociodemografiche e la versione finale del questionario. Per calcolare la validità convergente, ai partecipanti verrà chiesto di completare cinque questionari comparativi: sottoscala Whoqol-bref qualità complessiva della vita e salute generale", sottoscala GIQLI "Sintomi", sottoscala Whoqol-bref "relazioni sociali", WHODAS-36 "mobilità Le sottoscale " e "attività della vita" e la Body Image States Scale (BISS). La coerenza interna, l'errore di tipo, l'effetto ceiling floor, la validità convergente, la validità del costrutto, la capacità discriminatoria e la variazione minima rilevabile del questionario saranno essere calcolato. Da sette a dieci giorni dopo il completamento del sondaggio online, ai partecipanti verrà chiesto di compilare nuovamente il questionario finale per valutare l'affidabilità test-retest. Verranno calcolati l'errore standard della misura, la variazione minima rilevabile e il coefficiente di correlazione intraclasse. Dopo il completamento dello studio, il set di dati sarà pubblicato. La lista di controllo per la progettazione dello studio COSMIN per gli strumenti di misurazione degli esiti riferiti dal paziente verrà utilizzata per riportare e progettare questo studio.