Oppretting og validering av et spørreskjema som evaluerer diastase Recti (QUEDIA)

Introduksjon. Kvinner med Diastasis rectus abdominis (DRA) opplever ofte nedsatt fysisk helse og funksjon, negativt kroppsbilde og ubehag i magen. Disse parameterne har stor innvirkning på livskvaliteten, og blir en ekstra barriere for fysisk aktivitet under graviditet og postnatal periode. I dag består den mest brukte metoden for å evaluere DRA av å måle separasjonen mellom de to mediale grensene til rectus abdominis-musklene (nemlig inter-recti-avstand). Likevel er det laget ethvert spesifikt verktøy for evaluering av parametere som livskvalitet, kroppsbildeoppfatning, smerte og sekundære funksjonsbegrensninger. Et gyldig og pålitelig instrument med akseptable psykometriske egenskaper er nødvendig for å spesifikt evaluere symptomer på DRA og for å forbedre evalueringen av DRA og til slutt forbedre pasientsentrert behandling.

Hovedmålet med dette prosjektet er utvikling og validering av et slikt verktøy.

Materialer og metoder.

Det nåværende prosjektet består av flere stadier:

A) Utvikling av spørreskjemaet.

1. Litteraturanmeldelse. En systematisk oversikt vil bli laget for å identifisere de relevante selvrapporterte variablene i studien av DRA hos voksne kvinner. Observasjonsstudier som evaluerer sammenhengen mellom DRA og selvrapporterte symptomer vil bli søkt gjennom databasene Medline, Embase og Cochrane Library. Den metodiske kvaliteten vil bli vurdert uavhengig av to evaluatorer som bruker NIH Quality Assessment Tool for Observational Cohort and Cross-Sectional Studies. Denne anmeldelsen ble registrert i Prospero (Revisjonsregistreringsnummer: PROSPERO CRD42017058089). Denne systematiske gjennomgangen vil bli utført i samsvar med PRISMA-erklæringen.
2. Online spørreundersøkelse. En blandet observasjonsstudie vil bli utført gjennom en semistrukturert nettbasert undersøkelse for å identifisere relevante variabler hos kvinner med DRA. Etikkkomiteen ved universitetet i Valencia (5. juni 2019, 13.49.17) godkjent gjennomføringen av denne studien. Kvinner vil signere et informert samtykke. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Analysen av oppfatningen av symptomene på DRA og dens ettervirkning på fysisk, psykologisk og sosialt nivå hos kvinner rammet av denne tilstanden vil bli vurdert. Dataene vil bli analysert kvantitativt og kvalitativt. Nøkkelkonsepter vil bli kategorisert i henhold til deres dimensjon gjennom International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). CHERRIES-publikasjonsretningslinjen vil bli brukt til å rapportere undersøkelsesdataene.
3. Ekspertpanel. Tatt i betraktning resultatene fra begge, den systematiske oversikten og den elektroniske undersøkelsen, vil en første generasjon av elementer bli utført av hovedforfatterne. Disse elementene vil bli presentert i et panel sammensatt av ulike eksperter på dette feltet (med fremtredende akademisk bakgrunn eller en utvidet arbeidserfaring knyttet til DRA-behandling og/eller forskningsmetoder) og en pasient. Eksperter vil vurdere omfanget, relevansen og sammenhengen til hvert element i en 4-punkts numerisk skala. De vil kategorisere hvert element i den dimensjonen de trodde det tilhørte. Aikens V-indeks vil bli beregnet. En foreløpig versjon av spørreskjemaet vil da bli opprettet.
4. Pilottest av spørreskjemaet. Den foreløpige versjonen av spørreskjemaet vil bli testet i en pilotprøve bestående av 30 kvinner med DRA. Etikkkomiteen ved universitetet i Valencia (5. juni 2019, 13.49.17) og komiteen ved Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) godkjente implementeringen av denne studien. Kvinner vil signere et informert samtykke. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Kvinner vil fylle ut et sett med spørsmål, inkludert demografiske data, det foreløpige spørreskjemaet og en evaluering av det foreløpige spørreskjemaet. En evaluering av forståelighet, helhet og relevans for hvert element vil bli utført ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala. Deltakerne vil kunne inkludere sine kommentarer og kommentarer, individuelt for hvert punkt, samt for hele spørreskjemaet og spørreskjemastrukturen. Den endelige versjonen av spørreskjemaet vil da bli laget. Etter at studien er fullført, vil datasettet bli publisert. COSMIN Study Design-sjekklisten for pasientrapporterte utfallsmåleinstrumenter vil bli brukt til å rapportere og designe denne studien.

B) Validering av spørreskjemaet. De psykometriske egenskapene til spørreskjemaet vil bli evaluert i et utvalg pasienter med DRA. Utvalget vil være sammensatt av en gruppe voksne kvinner med DRA som oppsøkte en fysioterapiklinikk. Deltakerne vil fylle ut en rekke spørsmål, inkludert sosiodemografiske variabler og den endelige versjonen av spørreskjemaet. For å beregne konvergent validitet, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut fem komparative spørreskjemaer: Whoqol-bref overall livskvalitet og generell helse" subskala, GIQLI "Symptoms" subscale, Whoqol-bref "sosiale relasjoner" subscale, WHODAS-36 "mobilitet " og "livsaktiviteter" underskalaer og Body Image States Scale (BISS). Intern konsistens, typefeilen, takgulveffekten, den konvergerende gyldigheten, validiteten til konstruksjonen, den diskriminerende kapasiteten og den minste detekterbare endringen av spørreskjemaet vil beregnes. Syv til 10 dager etter fullføringen av den elektroniske undersøkelsen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut det endelige spørreskjemaet på nytt for å evaluere reliabiliteten av test-retest. Standardfeilen for målingen, minste detekterbare endringen og intraklassekorrelasjonskoeffisienten vil bli beregnet. Etter at studien er fullført, vil datasettet bli publisert. COSMIN Study Design-sjekklisten for pasientrapporterte utfallsmåleinstrumenter vil bli brukt til å rapportere og designe denne studien.