Création et validation d'un questionnaire évaluant Diastasis Recti (QUEDIA)

Introduction. Les femmes atteintes de Diastasis rectus abdominis (DRA) souffrent souvent d'une diminution de leur santé physique et de leur fonctionnement, d'une image corporelle négative et d'une gêne abdominale. Ces paramètres ont un impact majeur sur la qualité de vie, devenant un obstacle supplémentaire à l'activité physique pendant la grossesse et la période postnatale. De nos jours, la méthode la plus utilisée pour évaluer la DRA consiste à mesurer la distance entre les deux bords médiaux des muscles droits de l'abdomen (c'est-à-dire la distance inter-recti). Néanmoins, aucun outil spécifique n'a été créé pour l'évaluation de paramètres tels que la qualité de vie, la perception de l'image corporelle, la douleur et les limitations fonctionnelles secondaires. Un instrument valide et fiable, avec des propriétés psychométriques acceptables, est nécessaire pour évaluer spécifiquement les symptômes de la DRA et pour améliorer l'évaluation de la DRA et, en fin de compte, améliorer les soins centrés sur le patient.

L'objectif principal de ce projet est le développement et la validation d'un tel outil.

Matériel et méthodes.

Le projet actuel comporte plusieurs étapes :

A) Élaboration du questionnaire.

1. Revue de littérature. Une revue systématique sera créée pour identifier les variables autodéclarées pertinentes dans l'étude de la DRA chez les femmes adultes. Les études observationnelles évaluant le lien entre la DRA et les symptômes autodéclarés seront recherchées dans les bases de données Medline, Embase et Cochrane Library. La qualité méthodologique sera évaluée de manière indépendante par deux évaluateurs à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité des NIH pour les études de cohorte observationnelles et transversales. Cet avis a été enregistré dans Prospero (numéro d'enregistrement de l'avis : PROSPERO CRD42017058089). Cette revue systématique sera menée conformément à la déclaration PRISMA.
2. Sondage en ligne. Une étude observationnelle mixte sera réalisée par le biais d'une enquête en ligne semi-structurée afin d'identifier les variables pertinentes chez les femmes atteintes de DRA. Le Comité d'éthique de l'Université de Valence (5 juin 2019, 13.49.17) approuvé la réalisation de cette étude. Les femmes signeront un consentement éclairé. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. L'analyse de la perception des symptômes de la DRA et de son retentissement au niveau physique, psychologique et social chez les femmes atteintes de cette affection sera évaluée. Les données seront analysées quantitativement et qualitativement. Les concepts clés seront classés en fonction de leur dimension par le biais de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF). La directive de publication CHERRIES sera utilisée pour rapporter les données de l'enquête.
3. Groupe d'experts. Tenant compte des résultats de la revue systématique et de l'enquête en ligne, une première génération d'items sera réalisée par les auteurs principaux. Ces éléments seront présentés dans un panel composé de divers experts dans ce domaine (ayant une formation académique de premier plan ou une expérience de travail étendue liée à la gestion des DRA et/ou aux méthodes de recherche) et un patient. Les experts évalueront l'exhaustivité, la pertinence et la cohérence de chaque élément sur une échelle numérique à 4 points. Ils classeront chaque élément dans la dimension à laquelle ils pensaient qu'il appartenait. L'indice V d'Aiken sera calculé. Une version préliminaire du Questionnaire sera alors créée.
4. Essai pilote du questionnaire. La version préliminaire du Questionnaire sera testée dans un échantillon pilote composé de 30 femmes atteintes de DRA. Le Comité d'éthique de l'Université de Valence (5 juin 2019, 13.49.17) et le comité de la Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) a approuvé la mise en œuvre de cette étude. Les femmes signeront un consentement éclairé. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les femmes répondront à une série de questions comprenant des données démographiques, le questionnaire préliminaire et une évaluation du questionnaire préliminaire. Une évaluation de la compréhensibilité, de l'exhaustivité et de la pertinence de chaque item sera effectuée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Les participants pourront inclure leurs commentaires et remarques, individuellement pour chaque item, ainsi que pour l'ensemble du questionnaire et la structure du questionnaire. La version finale du questionnaire sera ensuite créée. Après l'achèvement de l'étude, l'ensemble de données sera publié. La liste de contrôle de la conception de l'étude COSMIN pour les instruments de mesure des résultats rapportés par les patients sera utilisée pour rapporter et concevoir cette étude.

B) Validation du questionnaire. Les propriétés psychométriques du questionnaire seront évaluées sur un échantillon de patients atteints de DRA. L'échantillon sera composé d'un groupe de femmes adultes atteintes de DRA qui ont fréquenté une clinique de physiothérapie. Les participants répondront à une série de questions comprenant des variables sociodémographiques et la version finale du questionnaire. Afin de calculer la validité convergente, les participants seront invités à remplir cinq questionnaires comparatifs : sous-échelle Whoqol-bref "qualité de vie globale et état de santé général", sous-échelle "Symptômes" GIQLI, sous-échelle "relations sociales" Whoqol-bref, sous-échelle WHODAS-36 "mobilité". Les sous-échelles " et " activités de la vie " et l'échelle BISS (Body Image States Scale). La cohérence interne, l'erreur de type, l'effet plafond plancher, la validité convergente, la validité du construit, la capacité discriminatoire et le changement être calculé. Sept à dix jours après la fin de l'enquête en ligne, les participants seront invités à remplir à nouveau le questionnaire final afin d'évaluer la fiabilité test-retest. L'erreur standard de la mesure, le changement minimum détectable et le coefficient de corrélation intraclasse seront calculés. Après l'achèvement de l'étude, l'ensemble de données sera publié. La liste de contrôle de la conception de l'étude COSMIN pour les instruments de mesure des résultats rapportés par les patients sera utilisée pour rapporter et concevoir cette étude.