직장이개증 평가 설문지 작성 및 검증 (QUEDIA)
직장이개 징후 및 증상에 대한 설문지 작성 및 검증
소개. DRA(직근 Distasis abdominis)는 백선을 따라 복직근 사이에 분기가 있는 것으로 정의됩니다. 일부 저자는 산후 1년까지 여성에서 40%의 유병률을 기술합니다. 일부 연구에서는 DRA의 존재가 허리, 골반 및 복통, 심지어 요실금의 출현과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다. 이러한 요인은 사회적, 성적 및 개인적 차원 모두에서 전이가 있는 여성의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 연구에 따르면, 이 병리학은 높은 우울증 비율과 이러한 여성들이 전문 의료 서비스를 찾게 만드는 신체 이미지에 대한 자기 인식의 변화와 관련이 있습니다.
현재 DRA의 정량적 평가는 순전히 해부학적으로 수행됩니다. 이 평가는 두 개의 복직근 사이의 분리를 측정하는 것으로 구성됩니다. 현재 이 측정에 사용해야 하는 프로토콜에 대한 합의가 없습니다.
지금까지 DRA의 결과를 정량적으로 측정할 수 있는 도구는 없습니다. 증상 및 결과의 평가에는 삶의 질, 신체 이미지에 대한 인식 및 기능 제한과 같은 관련 매개변수가 포함되어야 합니다.
이 연구의 목적은 DRA의 증상과 결과를 평가하기 위한 특정 설문지를 작성하고 검증하는 것입니다.
재료 및 방법. 가) 설문지 개발
- 문헌 검토
- 온라인 설문조사
- 전문가 패널
- 설문지의 파일럿 테스트
B) 설문지의 확인. 설문지의 심리 측정 특성은 DRA 환자 샘플에서 평가됩니다. 샘플은 물리 치료 클리닉에 참석한 DRA가 있는 성인 여성 그룹으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개. 복직근이개(DRA)가 있는 여성은 종종 신체 건강 및 기능 저하, 부정적인 신체 이미지 및 복부 불편함을 경험합니다. 이러한 매개변수는 삶의 질에 큰 영향을 미치며 임신 및 출산 후 신체 활동에 추가적인 장벽이 됩니다. 최근 DRA를 평가하는 데 가장 많이 사용되는 방법은 복직근의 두 내측 경계 사이의 간격(즉, 직근간 거리)을 측정하는 것입니다. 그럼에도 불구하고 삶의 질, 신체 이미지 인식, 통증 및 이차 기능 제한과 같은 매개변수를 평가하기 위한 특정 도구가 만들어졌습니다. DRA의 증상을 구체적으로 평가하고 DRA의 평가를 개선하고 궁극적으로 환자 중심 치료를 개선하기 위해서는 수용 가능한 정신 측정 특성을 가진 타당하고 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 그러한 도구의 개발 및 검증입니다.
재료 및 방법.
현재 프로젝트는 여러 단계로 구성됩니다.
A) 설문지 개발.
- 문헌 검토. 성인 여성의 DRA 연구에서 관련 자가 보고 변수를 식별하기 위해 체계적 검토가 작성됩니다. DRA와 자가 보고 증상 간의 연관성을 평가하는 관찰 연구는 Medline, Embase 및 Cochrane Library 데이터베이스를 통해 검색됩니다. 방법론적 품질은 관찰 코호트 및 단면 연구를 위한 NIH 품질 평가 도구를 사용하여 두 명의 평가자가 독립적으로 평가합니다. 이 리뷰는 Prospero에 등록되었습니다(리뷰 등록 번호: PROSPERO CRD42017058089). 이 체계적인 검토는 PRISMA 성명서에 따라 수행됩니다.
- 온라인 설문조사. DRA가 있는 여성의 관련 변수를 식별하기 위해 반구조화된 온라인 설문 조사를 통해 혼합 관찰 연구가 수행됩니다. 발렌시아대학교 윤리위원회 (2019.06.05, 13.49.17) 이 연구의 시행을 승인했습니다. 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. DRA 증상에 대한 인식 분석과 이 상태의 영향을 받는 여성의 신체적, 심리적, 사회적 수준에서의 영향을 평가합니다. 데이터는 정량적 및 정성적으로 분석됩니다. 주요 개념은 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health)를 통해 차원에 따라 분류됩니다. CHERRIES 출판 가이드라인은 설문조사 데이터를 보고하는 데 사용됩니다.
- 전문가 패널. 체계적 검토와 온라인 설문조사의 결과를 고려하여 1세대 항목은 주 저자가 수행합니다. 이러한 항목은 이 분야의 다양한 전문가(탁월한 학문적 배경 또는 DRA 관리 및/또는 연구 방법과 관련된 확장된 작업 경험 포함) 및 환자로 구성된 패널에서 발표됩니다. 전문가는 각 항목의 포괄성, 관련성 및 일관성을 4점 척도로 평가합니다. 그들은 관련이 있다고 믿었던 차원에서 각 항목을 분류할 것입니다. Aiken의 V 인덱스가 계산됩니다. 그러면 설문지의 예비 버전이 생성됩니다.
- 설문지의 파일럿 테스트. 설문지의 예비 버전은 DRA가 있는 30명의 여성으로 구성된 파일럿 샘플에서 테스트됩니다. 발렌시아대학교 윤리위원회 (2019.06.05, 13.49.17) Canterbury Christ Church University의 위원회(2021년 10월 8일 ETH2021-0362)는 이 연구의 실행을 승인했습니다. 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 여성은 인구 통계학적 데이터, 예비 설문지 및 예비 설문지 평가를 포함한 일련의 질문을 완료합니다. 4점 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 이해도, 포괄성 및 관련성을 평가합니다. 참가자는 전체 설문지 및 설문지 구조뿐만 아니라 각 항목에 대해 개별적으로 자신의 의견과 발언을 포함할 수 있습니다. 그런 다음 설문지의 최종 버전이 생성됩니다. 연구가 완료되면 데이터 세트가 게시됩니다. 환자 보고 결과 측정 도구에 대한 COSMIN 연구 설계 체크리스트는 이 연구를 보고하고 설계하는 데 사용됩니다.
B) 설문지의 확인. 설문지의 심리 측정 특성은 DRA 환자 샘플에서 평가됩니다. 샘플은 물리 치료 클리닉에 참석한 DRA가 있는 성인 여성 그룹으로 구성됩니다. 참가자는 사회인구학적 변수와 설문지의 최종 버전을 포함한 일련의 질문을 완료합니다. 수렴 타당도를 계산하기 위해 참가자는 5개의 비교 설문지를 작성해야 합니다. " 및 "생활 활동" 하위 척도 및 신체 이미지 상태 척도(BISS). 내부 일관성, 유형 오류, 천정 바닥 효과, 수렴 타당성, 구성 타당성, 변별력 및 설문지의 최소 감지 가능한 변화는 계산됩니다. 온라인 설문조사 완료 후 7~10일 후에 참가자는 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 최종 설문지를 다시 작성해야 합니다. 측정의 표준 오차, 감지 가능한 최소 변화 및 클래스 내 상관 계수가 계산됩니다. 연구가 완료되면 데이터 세트가 게시됩니다. 환자 보고 결과 측정 도구에 대한 COSMIN 연구 설계 체크리스트는 이 연구를 보고하고 설계하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montserrat Rejano Campo, PhD(c)
- 전화번호: 0033627083914
- 이메일: montserejano@gmail.com
연구 장소
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-
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Department of Physiotherapy. University of Valencia
-
연락하다:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
- 전화번호: 669682391
- 이메일: laura.fuentes@uv.es
-
수석 연구원:
- Laura Fuentes Aparicio, PhD
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
- 모병
- Haro&Campos Physiotherapy.
-
연락하다:
- Victoria Vicente Campos, PT
- 전화번호: 646562766
- 이메일: victoriavicentecampos@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Victoria Vicente Campos, PT
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직장 전이가 있는 피험자,
- 성인,
- 여성.
제외 기준:
- 설문지의 이해를 어렵게 할 수 있는 인지 장애,
- 스페인어 지식 부족.
- 복부 탈장.
- 이전 복부 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 전이 결과
기간: 초기 평가 후 7~10일
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복직근이개 결과는 복직근이개 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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초기 평가 후 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직간 거리
기간: 초기 평가
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초음파를 사용하여 복직근의 두 내측 경계 사이의 거리를 측정합니다.
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초기 평가
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주관적 웰빙
기간: 초기 평가
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주관적 웰빙은 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-Bref) "전반적인 삶의 질 및 일반 건강" 하위척도(2-10점)를 사용하여 측정됩니다.
영역 점수는 양의 방향으로 조정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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초기 평가
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위장 증상
기간: 초기 평가
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위장관 증상은 위장관 삶의 질 지수(GIQLI) "증상" 하위척도(0-36점)를 사용하여 측정됩니다.
4-likert 척도(0점은 최악의 구두점, 4점은 최고)
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초기 평가
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작동
기간: 초기 평가
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기능은 세계보건기구 장애 평가 일정-36(WHODAS-36) "이동성" 및 "생활 활동" 하위 척도(0-36점)를 사용하여 측정됩니다.
5점 리커트 척도.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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초기 평가
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바디 이미지
기간: 초기 평가
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신체 이미지는 신체 이미지 상태 척도(BISS)(6-54포인트)를 사용하여 측정됩니다.
척도는 항목의 절반에 대해 음에서 양의 방향으로, 나머지 절반에 대해 양에서 음의 방향으로 제시되었습니다.
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초기 평가
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사회적 관계와 관련된 삶의 질
기간: 초기 평가
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사회적 관계 관련 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-bref) "사회적 관계" 하위 척도(3-15점)를 사용하여 측정됩니다.
영역 점수는 양의 방향으로 조정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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초기 평가
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심리적 고통
기간: 초기 평가
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심리적 고통은 Kessler 심리적 고통 척도(K10)를 사용하여 측정됩니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 고통을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
(10~50점)
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초기 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Montserrat Rejano Campo, PhD(c)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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