Creatie en validatie van een vragenlijst die diastasis recti evalueert (QUEDIA)

Invoering. Vrouwen met Diastasis rectus abdominis (DRA) ervaren vaak een verminderde fysieke gezondheid en functioneren, een negatief lichaamsbeeld en buikklachten. Deze parameters hebben een grote invloed op de kwaliteit van leven en vormen een extra barrière voor fysieke activiteit tijdens de zwangerschap en postnatale periode. Tegenwoordig bestaat de meest gebruikte methode om DRA te evalueren uit het meten van de afstand tussen de twee mediale randen van de rectus abdominis-spieren (namelijk inter-recti-afstand). Desalniettemin is er een specifiek hulpmiddel gecreëerd voor de evaluatie van parameters zoals kwaliteit van leven, perceptie van het lichaamsbeeld, pijn en secundaire functionele beperkingen. Een valide en betrouwbaar instrument, met aanvaardbare psychometrische eigenschappen, is nodig om specifiek de symptomen van DRA te evalueren en om de evaluatie van DRA te verbeteren en uiteindelijk de patiëntgerichte zorg te verbeteren.

Het hoofddoel van dit project is de ontwikkeling en validatie van een dergelijke tool.

Materiaal en methodes.

Het huidige project bestaat uit verschillende fasen:

A) Ontwikkeling van de vragenlijst.

1. Boekbeoordeling. Er zal een systematische review worden gemaakt om de relevante zelfgerapporteerde variabelen in het onderzoek naar DRA bij volwassen vrouwen te identificeren. Observationele studies die het verband tussen DRA en zelfgerapporteerde symptomen evalueren, zullen worden doorzocht in Medline-, Embase- en Cochrane Library-databases. De methodologische kwaliteit zal onafhankelijk worden beoordeeld door twee beoordelaars met behulp van de NIH Quality Assessment Tool for Observational Cohort and Cross-Sectional Studies. Deze recensie is geregistreerd in Prospero (Review registratienummer: PROSPERO CRD42017058089). Deze systematische review zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de PRISMA-verklaring.
2. Online enquete. Een gemengde observationele studie zal worden uitgevoerd door middel van een semi-gestructureerde online enquête om relevante variabelen bij vrouwen met DRA te identificeren. De ethische commissie van de Universiteit van Valencia (5 juni 2019, 13.49.17) keurde de uitvoering van dit onderzoek goed. Vrouwen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De analyse van de perceptie van de symptomen van DRA en de weerslag ervan op fysiek, psychologisch en sociaal niveau bij vrouwen die door deze aandoening worden getroffen, zal worden beoordeeld. De gegevens worden kwantitatief en kwalitatief geanalyseerd. Sleutelbegrippen zullen worden gecategoriseerd op basis van hun dimensie via de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). De CHERRIES-publicatierichtlijn zal worden gebruikt om de onderzoeksgegevens te rapporteren.
3. Deskundigenpanel. Rekening houdend met de resultaten van zowel de systematische review als de online-enquête, zal een eerste generatie items worden uitgevoerd door de hoofdauteurs. Deze items worden gepresenteerd in een panel bestaande uit verschillende experts op dit gebied (met een prominente academische achtergrond of een uitgebreide werkervaring met betrekking tot DRA-beheer en/of onderzoeksmethoden) en een patiënt. Deskundigen beoordelen de volledigheid, relevantie en samenhang van elk item op een 4-punts numerieke schaal. Ze zullen elk item categoriseren in de dimensie waartoe ze dachten dat het behoorde. De V-index van Aiken wordt berekend. Vervolgens wordt een voorlopige versie van de vragenlijst gemaakt.
4. Pilottest van de vragenlijst. De voorlopige versie van de vragenlijst zal worden getest in een proefmonster bestaande uit 30 vrouwen met DRA. De ethische commissie van de Universiteit van Valencia (5 juni 2019, 13.49.17) en de commissie van Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) keurde de uitvoering van deze studie goed. Vrouwen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Vrouwen zullen een reeks vragen invullen, waaronder demografische gegevens, de voorlopige vragenlijst en een evaluatie van de voorlopige vragenlijst. Een evaluatie van de begrijpelijkheid, volledigheid en relevantie van elk item zal worden uitgevoerd met behulp van een 4-punts Likert-schaal. Deelnemers kunnen hun opmerkingen en opmerkingen toevoegen, afzonderlijk voor elk item, maar ook voor de hele vragenlijst en de vragenlijststructuur. Vervolgens wordt de definitieve versie van de vragenlijst gemaakt. Na afronding van het onderzoek wordt de dataset gepubliceerd. De COSMIN Study Design checklist for Patient-reported outcome measurement instrumenten zal worden gebruikt om dit onderzoek te rapporteren en op te zetten.

B) Validatie van de vragenlijst. De psychometrische eigenschappen van de vragenlijst zullen worden geëvalueerd in een steekproef van patiënten met DRA. De steekproef zal bestaan ​​uit een groep volwassen vrouwen met DRA die een fysiotherapiekliniek hebben bezocht. Deelnemers zullen een reeks vragen invullen, waaronder sociodemografische variabelen en de definitieve versie van de vragenlijst. Om de convergente validiteit te berekenen, wordt de deelnemers gevraagd vijf vergelijkende vragenlijsten in te vullen: de subschaal Whoqol-bref "algemene kwaliteit van leven en algemene gezondheid", de subschaal GIQLI "Symptomen", de subschaal Whoqol-bref "sociale relaties", de WHODAS-36 "mobiliteit " en "levensactiviteiten" subschalen en Body Image States Scale (BISS). Interne consistentie, de typefout, het plafond-vloereffect, de convergente validiteit, de validiteit van het construct, het onderscheidend vermogen en de minimaal detecteerbare verandering van de vragenlijst zullen worden berekend. Zeven tot tien dagen na voltooiing van de online-enquête wordt de deelnemers gevraagd de definitieve vragenlijst opnieuw in te vullen om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren. De standaardfout van de meting, de minimaal detecteerbare verandering en de intraclasscorrelatiecoëfficiënt worden berekend. Na afronding van het onderzoek wordt de dataset gepubliceerd. De COSMIN Study Design checklist for Patient-reported outcome measurement instrumenten zal worden gebruikt om dit onderzoek te rapporteren en op te zetten.