Stworzenie i walidacja Kwestionariusza oceniającego Diastasis Recti (QUEDIA)

Wstęp. Kobiety z rozstępem mięśnia prostego brzucha (DRA) często doświadczają pogorszenia zdrowia fizycznego i funkcjonowania, negatywnego obrazu własnego ciała i dyskomfortu w jamie brzusznej. Parametry te mają istotny wpływ na jakość życia, stając się dodatkową barierą dla aktywności fizycznej w okresie ciąży i połogu. Obecnie najczęściej stosowaną metodą oceny DRA jest pomiar odległości między dwiema przyśrodkowymi granicami mięśnia prostego brzucha (mianowicie odległości między prostymi). Niemniej jednak stworzono dowolne narzędzie do oceny parametrów, takich jak jakość życia, percepcja obrazu ciała, ból i wtórne ograniczenia funkcjonalne. Ważny i niezawodny instrument o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych jest niezbędny do szczegółowej oceny objawów DRA i poprawy oceny DRA, a ostatecznie poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie.

Głównym celem tego projektu jest opracowanie i walidacja takiego narzędzia.

Materiał i metody.

Obecny projekt składa się z kilku etapów:

A) Opracowanie kwestionariusza.

1. Przegląd literatury. Zostanie stworzony systematyczny przegląd w celu zidentyfikowania odpowiednich zmiennych zgłaszanych przez samych siebie w badaniu DRA u dorosłych kobiet. Badania obserwacyjne oceniające związek między DRA a zgłaszanymi przez siebie objawami będą przeszukiwane w bazach danych Medline, Embase i Cochrane Library. Jakość metodologiczna zostanie oceniona niezależnie przez dwóch oceniających przy użyciu narzędzia oceny jakości NIH dla obserwacyjnych badań kohortowych i przekrojowych. Ta recenzja została zarejestrowana w Prospero (numer rejestracyjny recenzji: PROSPERO CRD42017058089). Ten przegląd systematyczny zostanie przeprowadzony zgodnie z oświadczeniem PRISMA.
2. Ankieta online. Mieszane badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanej ankiety internetowej w celu zidentyfikowania odpowiednich zmiennych u kobiet z DRA. Komisja Etyki Uniwersytetu w Walencji (5 czerwca 2019, 13.49.17) wyraził zgodę na realizację tego badania. Kobiety podpiszą świadomą zgodę. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Oceniona zostanie analiza percepcji objawów DRA i jej reperkusji na poziomie fizycznym, psychicznym i społecznym u kobiet dotkniętych tym schorzeniem. Dane będą analizowane ilościowo i jakościowo. Kluczowe pojęcia zostaną sklasyfikowane zgodnie z ich wymiarem za pośrednictwem Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Wytyczne dotyczące publikacji CHERRIES zostaną wykorzystane do przedstawienia danych z ankiety.
3. Panel ekspercki. Biorąc pod uwagę wyniki zarówno przeglądu systematycznego, jak i ankiety internetowej, główni autorzy wykonają pierwszą generację pozycji. Pozycje te zostaną przedstawione w panelu złożonym z różnych ekspertów w tej dziedzinie (z wybitnym wykształceniem akademickim lub dużym doświadczeniem zawodowym związanym z zarządzaniem DRA i/lub metodami badawczymi) oraz pacjenta. Eksperci ocenią kompleksowość, przydatność i spójność każdej pozycji w 4-punktowej skali numerycznej. Podzielą każdy przedmiot na kategorie w wymiarze, do którego ich zdaniem należy. Zostanie obliczony wskaźnik V Aikena. Zostanie wówczas utworzona wstępna wersja Kwestionariusza.
4. Pilotażowy test kwestionariusza. Wstępna wersja Kwestionariusza zostanie przetestowana na próbie pilotażowej złożonej z 30 kobiet z DRA. Komisja Etyki Uniwersytetu w Walencji (5 czerwca 2019, 13.49.17) oraz Komitet w Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) zatwierdził realizację tego badania. Kobiety podpiszą świadomą zgodę. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Kobiety wypełnią zestaw pytań obejmujący dane demograficzne, kwestionariusz wstępny oraz ocenę kwestionariusza wstępnego. Ocena zrozumiałości, kompleksowości i trafności każdej pozycji zostanie przeprowadzona przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta. Uczestnicy będą mogli zawrzeć swoje uwagi i komentarze, zarówno dla każdej pozycji, jak i dla całego kwestionariusza oraz struktury kwestionariusza. Następnie zostanie utworzona ostateczna wersja kwestionariusza. Po zakończeniu badania zestaw danych zostanie opublikowany. Lista kontrolna projektu badania COSMIN dla narzędzi do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów zostanie wykorzystana do zgłoszenia i zaprojektowania tego badania.

B) Walidacja kwestionariusza. Właściwości psychometryczne kwestionariusza zostaną ocenione na próbie pacjentów z DRA. Próba będzie się składać z grupy dorosłych kobiet z DRA, które uczęszczały do ​​kliniki fizjoterapii. Uczestnicy wypełniają serię pytań zawierających zmienne socjodemograficzne oraz ostateczną wersję kwestionariusza. W celu obliczenia trafności zbieżnej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pięciu kwestionariuszy porównawczych: podskala Whoqol-bref ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia, podskala „Objawy” GIQLI, podskala „relacje społeczne” Whoqol-bref, podskala „mobilność” WHODAS-36 podskale " i "aktywności życiowe" oraz Skala Stanów Obrazu Ciała (BISS). Spójność wewnętrzna, błąd typu, efekt sufitu podłogowego, trafność zbieżna, trafność konstruktu, zdolność dyskryminacyjna i minimalna wykrywalna zmiana kwestionariusza będą być obliczona. Siedem do dziesięciu dni po zakończeniu ankiety online uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza końcowego w celu oceny wiarygodności testu-retestu. Obliczony zostanie błąd standardowy pomiaru, minimalna wykrywalna zmiana oraz współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Po zakończeniu badania zestaw danych zostanie opublikowany. Lista kontrolna projektu badania COSMIN dla narzędzi do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów zostanie wykorzystana do zgłoszenia i zaprojektowania tego badania.