- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162067
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden nykyinen terveydentila LMC-diabetespotilasrekisteristä
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Tyypin 1 diabetes Kanadassa: LMC Diabetes -potilasrekisterin tyypin 1 diabeteksesta kärsivien potilaiden demografiset, hoitoprofiilit ja glykeeminen hallinta
Tämä retrospektiivinen tutkimus käyttää Kanadan LMC Diabetes Registry -rekisteriä kuvaamaan kanadalaisten nykyistä terveydentilaa, jolla on tyypin 1 diabetes.
Tutkimus tarjoaa yksityiskohtaisen raportin väestörakenteen koostumuksesta, hoito-ohjelmista, itsehoitomenetelmistä, terveydentilasta, aineenvaihdunnan tuloksista ja glukoositason hallinnasta suurella kanadalaisella yhteisöpohjaisella, asiantuntijavetoisella tyypin 1 diabetespotilaiden ryhmällä.
Erityisiä tutkimustuloksia arvioidaan myös potilaiden alaryhmässä, joka käyttää jatkuvaa subkutaanista insuliini-infuusiohoitoa (CSII).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- LMC Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat endokrinologin hoidossa LMC Healthcare -keskuksessa Ontarion provinsseissa Quebecin osavaltiossa tai Albertassa Kanadassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi ≥ 6 kuukauden ajan
- LMC endokrinologin arvioima 1.7.2015-30.6.2018
- LMC endokrinologin seurannut yli 6 kuukauden ajan
- Tietoinen suostumus annettu ja allekirjoitettu potilastietotietojen käyttämiseksi tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HbA1c mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman paastoglukoosi mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c on ≤7,0 %, 7,1-8,0 %, 8,1-9,0 % ja >9,0 %
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HbA1c mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Lipidiparametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen LDL-kolesteroli (mmol/L), keskimääräinen HDL-kolesteroli (mmol/L), keskimääräinen ei-HDL-kolesteroli (mmol/L) ja keskimääräiset triglyseridit (mmol/L) mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan klo. vain yksi aikapiste.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Potilaiden osuus tavoiteLDL-kolesterolin ala- ja yläpuolella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine (mmHg) ja keskimääräinen diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden osuus (%), joiden eGFR <30 ml/min/1,73
m2, välillä 30-60 ml/min/1,73
m2 ja > 60 ml/min/1,73
m2 mitataan tutustumalla potilaiden potilastietoihin ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden potilaiden osuus (%), joiden virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (uACR) <2,0 mg/mmol ja ≥ 2,0 mg/mmol, mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen ruumiinpaino (kg) mitataan hakemalla potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana. Arvo on viimeinen mitattu arvo jokaiselle potilaalle tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen BMI (kg/m2) ja potilaiden osuus (%), joiden BMI on <18,5, 18,5 - <25, 25 - <30 ja ≥ 30 kg/m2, mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan yhdellä vain aikapiste.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen kilpirauhasta stimuloiva hormoni (µIU/ml) mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen ALT (U) mitataan hakemalla potilaiden lääketieteellisiä tietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Mikrovaskulaarinen komorbiditeetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aiemmin jokin seuraavista: retinopatia, neuropatia tai nefropatia.
Historiaa tarkastellaan potilaiden potilaskertomuksista.
|
1 päivä
|
|
Makrovaskulaarinen komorbiditeetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aiemmin jokin seuraavista: sepelvaltimotauti, angina pectoris, sydän- ja verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, angioplastia, aivoverisuonisairaus, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö, ääreisverisuonisairaus, ateroskleroottinen sairaus, ajoittainen klaudikaatio, aorto-femoraalinen ohitus tai reisiluun polvitaipeen ohitus.
Historiaa tarkastellaan potilaiden potilaskertomuksista.
|
1 päivä
|
|
Minkä tahansa hypoglykemian viikoittainen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama viikoittainen hypoglykemian ilmaantuvuus mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Vakavan hypoglykemian vuosittainen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itse ilmoittama vuotuinen hypoglykemian ilmaantuvuus mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 päivä
|
|
Mielenterveyden komorbiditeetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aiemmin jokin seuraavista: ahdistuneisuus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, skitsofrenia, unihäiriö.
Historiaa tarkastellaan potilaiden potilaskertomuksista.
|
1 päivä
|
|
Erektiohäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erektiohäiriöistä kärsivien miesten osuus.
Sairaushistoriaan päästään potilaan potilaskertomuksista.
|
1 päivä
|
|
Insuliinin tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nopeavaikutteista, keskipitkävaikutteista ja pitkävaikutteista insuliinia käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Insuliinihoito-ohjelma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Useita päivittäisiä injektioita (MDI) ja jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota (CSII) saaneiden potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Pumpun malli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erityyppisiä pumppumalleja käyttävien potilaiden osuus (%).
|
1 päivä
|
|
Diabeteksen lisähoitoja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden potilaiden osuus (%), jotka käyttävät muita kuin insuliinihoitoja, mukaan lukien metformiini, SGLT2-estäjät, DPP4-estäjät ja GLP-1-reseptoriagonistit
|
1 päivä
|
|
Lipidejä alentavat hoidot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lipidejä alentavia hoitoja käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Verenpainetta alentavat hoidot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenpainetta alentavia hoitoja käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Mielenterveyshoitoja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mielenterveyshoitoa käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Glukoosimittarin käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verensokerimittaria käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Jatkuva glukoosimonitorin (CGM) käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CGM-laitetta tai flash-glukoosimittaria käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Glukagonin saatavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glukagonia käyttävien potilaiden osuus (%)
|
1 päivä
|
|
Kliiniset tulokset ositettuina ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikäryhmiä ovat 18-25 vuotta, 26-49 vuotta ja vähintään 50 vuotta
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen CGM-glukoosi
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
Keskimääräinen CGM-glukoosi potilaiden alaryhmässä, jolla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka CGM-glukoosipitoisuus oli välillä 4-10 mmol/L potilaiden alaryhmässä, jolla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka CGM-glukoosipitoisuus oli < 4 mmol/L potilaiden alaryhmässä, jolla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka CGM-glukoosipitoisuus oli > 10 mmol/L potilaiden alaryhmässä, jolla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
CGM-glukoosin standardipoikkeama (SD).
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
CGM-glukoosin SD (mmol/L) potilaiden alaryhmässä, jolla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
CGM-glukoosin variaatiokerroin (CV).
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden CV ≤ 36 % ja CV > 36 % potilaiden alaryhmässä, joilla on saatavilla CGM-tietoja.
Potilaiden CGM-tiedot viimeisiltä 5–90 päivältä saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
5-90 päivää
|
|
HbA1c lähetteen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen HbA1c (%) kuuden kuukauden aikana ennen lähetettä.
Viimeisintä mitattua arvoa käytetään, ja siihen päästään potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
1 päivä
|
|
HbA1c CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HbA1c mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Insuliinipumpun merkki
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kutakin insuliinipumppumallityyppiä käyttävien potilaiden osuus ilmoitetaan CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
|
1 päivä
|
|
Bolusinsuliinin merkki
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kutakin bolusinsuliinimerkkiä käyttävien potilaiden osuus ilmoitetaan CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
|
1 päivä
|
|
Sosiodemografiset tiedot CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiodemografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, etnisyys, koulutus, kotitalouden tulot ja terveydenhuolto.
|
1 päivä
|
|
Minkä tahansa itse ilmoittaman hypoglysemian viikoittainen ilmaantuvuus CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oman ilmoittaman hypoglykemian viikoittainen ilmaantuvuus mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista, ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Vakavan hypoglykemian vuosittainen ilmaantuvuus CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vakavan hypoglykemian vuosittainen ilmaantuvuus mitataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Paino CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paino mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
BMI CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI mitataan käyttämällä potilaiden lääketieteellisiä tietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
eGFR CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
eGFR ilmaistaan niiden potilaiden osuutena, joiden eGFR on <30, 30-60 ja >60 ml/min/1,73
m2.
eGFR mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
LDL-kolesteroli CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LDL-kolesteroli ilmaistaan keskiarvona ja niiden potilaiden osuutena, joiden LDL-kolesteroli on ≤ 2 mmol/L ja > 2 mmol/L.
LDL-kolesteroli mitataan käyttämällä potilaiden potilastietoja, ja se arvioidaan vain yhdessä ajankohtana.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Verenpaine CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenpaine mitataan tutustumalla potilaiden potilastietoihin ja se arvioidaan vain kerran.
Arvo on kunkin potilaan viimeisin mitattu arvo tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
Liitännäissairaudet CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liitännäissairauksia ovat mikrovaskulaariset komplikaatiot ja makrovaskulaariset komplikaatiot.
|
1 päivä
|
|
HbA1c potilaiden alaryhmässä, jotka käyttävät CSII-hoitoa ja tee-se-itse (DIY) suljetun silmukan järjestelmää
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytetään viimeisintä saatavilla olevaa HbA1c-mittausta, joka on kerätty tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
HbA1c CSII-hoitoa ja suljetun silmukan hybridijärjestelmää käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytetään viimeisintä saatavilla olevaa HbA1c-mittausta, joka on kerätty tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
|
1 päivä
|
|
HbA1c CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä ikäryhmittäin ositettuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytetään viimeisintä saatavilla olevaa HbA1c-mittausta, joka on kerätty tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
Ikäluokkia ovat 18–25 vuotta, 26–49 vuotta ja vähintään 50 vuotta.
|
1 päivä
|
|
CGM-mittarit CSII-hoitoa ja CGM-laitetta käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 5-90 päivää
|
CGM-mittareita ovat: keskimääräinen CGM-glukoosi, CGM-glukoosin SD, aika alueella, aika hyperglykemiassa, aika hypoglykemiassa ja CGM-glukoosin vaihtelukerroin.
Potilastietoja käytetään viimeisten 5–90 päivän ajalta.
|
5-90 päivää
|
|
HbA1c CGM-laitetta käyttävien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytetään viimeisintä saatavilla olevaa HbA1c-mittausta, joka on kerätty tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
Tämä tulos ositetaan edelleen CSII vs MDI-terapialla.
|
1 päivä
|
|
HbA1c CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä, ositettuna itse mitatun verensokerin mittaustiheyden mukaan.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
HbA1c arvioidaan potilailla, joiden keskimääräinen päivittäinen testaustiheys on < kaksi kertaa päivässä ja ≥ kaksi kertaa päivässä.
Käytössä on viimeinen viikko tallennettujen itsemittattujen verensokerimittausten tiheystietoja (tammikuun 2015 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana).
|
yksi viikko
|
|
HbA1c CSII-hoitoa käyttävien potilaiden alaryhmässä, jaettu potilaiden mukaan, joita Kanadan sääntelyviranomaiset pitävät "epätyypillisenä" pumppauksessa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
HbA1c arvioidaan potilailla, jotka käyttävät hiilihydraattien laskemista insuliiniannoksen laskemiseen < 50 % ajasta ja < 20 % ajasta
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1D Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .