Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualny stan zdrowia pacjentów żyjących z cukrzycą typu 1 z rejestru pacjentów z cukrzycą LMC

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Cukrzyca typu 1 w Kanadzie: profil demograficzny, profil opieki i kontrola glikemii pacjentów z cukrzycą typu 1 z rejestru pacjentów z cukrzycą LMC

W tym retrospektywnym badaniu wykorzystano kanadyjski rejestr LMC Diabetes Registry do opisania aktualnego stanu zdrowia Kanadyjczyków z cukrzycą typu 1. Badanie zawiera szczegółowy raport na temat składu demograficznego, schematów leczenia, podejścia do samoopieki, stanu zdrowia, wyników metabolicznych i kontroli glikemii w dużej kanadyjskiej społeczności, kierowanej przez specjalistów kohorcie pacjentów z cukrzycą typu 1. Konkretne wyniki badań zostaną również ocenione w podgrupie pacjentów stosujących terapię ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 pod opieką endokrynologa w ośrodku LMC Healthcare w prowincjach Ontario, Quebec lub Alberta w Kanadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 od ≥ 6 miesięcy
  • Oceniony przez endokrynologa LMC w okresie od 1 lipca 2015 r. do 30 czerwca 2018 r.
  • Obserwowany przez endokrynologa LMC przez > 6 miesięcy
  • Dostarczona i podpisana świadoma zgoda na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie glukozy w osoczu na czczo będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Odsetek pacjentów z HbA1c ≤7,0%, 7,1 do 8,0%, 8,1 do 9,0% i >9,0%
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Parametry lipidowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Średni poziom cholesterolu LDL (mmol/l), średni poziom cholesterolu HDL (mmol/l), średni poziom cholesterolu nie-HDL (mmol/l) i średnie trójglicerydy (mmol/l) będą mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będą oceniane w tylko jeden punkt czasowy. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Odsetek pacjentów poniżej i powyżej docelowego poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 dzień
Cholesterol LDL (mmol/l) będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będą mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będą oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) z eGFR <30 ml/min/1,73 m2, między 30-60 ml/min/1,73 m2 i >60 ml/min/1,73 m2 będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Albuminuria
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) ze stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu (uACR) <2,0 mg/mmol i ≥ 2,0 mg/mmol będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnia masa ciała (kg) zostanie zmierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostanie oceniona tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
1 dzień
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Średni BMI (kg/m2) i odsetek pacjentów (%) z BMI <18,5, 18,5 do <25, 25 do <30 i ≥ 30 kg/m2 zostaną zmierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostaną ocenione w jednym tylko punkt czasowy. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 dzień
Średni obwód talii (cm) zostanie zmierzony na podstawie danych medycznych pacjentów i zostanie oceniony tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Hormon stymulujący tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnie stężenie hormonu tyreotropowego (µIU/ml) będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnia ALT (U) zostanie zmierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostanie oceniona tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Współwystępowanie mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Historia któregokolwiek z poniższych: retinopatia, neuropatia lub nefropatia. Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
1 dzień
Współwystępowanie makroangiopatii
Ramy czasowe: 1 dzień
Historia któregokolwiek z następujących: choroba wieńcowa, dławica piersiowa, choroba sercowo-naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka, choroba naczyń mózgowych, udar, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych, choroba miażdżycowa, chromanie przestankowe, pomost aortalno-udowy lub pomost udowo-podkolanowy. Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
1 dzień
Tygodniowa częstość występowania jakiejkolwiek hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszane przez siebie tygodniowe występowanie hipoglikemii będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszana przez samych siebie roczna częstość występowania hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
1 dzień
Współwystępowanie chorób psychicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Historia któregokolwiek z następujących: lęk, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania, schizofrenia, zaburzenia snu. Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
1 dzień
Zaburzenie erekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Historia medyczna będzie dostępna z dokumentacji medycznej pacjenta.
1 dzień
Rodzaj insuliny
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących insulinę szybko działającą, średnio działającą i długo działającą
1 dzień
Schemat terapii insulinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) i ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
1 dzień
Model pompy
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) korzystających z różnych typów modeli pomp.
1 dzień
Terapia wspomagająca cukrzycę
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących nieinsulinowe terapie przeciwcukrzycowe, w tym metforminę, inhibitory SGLT2, inhibitory DPP4 i agonistów receptora GLP-1
1 dzień
Terapie obniżające poziom lipidów
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących terapie hipolipemizujące
1 dzień
Terapie przeciwnadciśnieniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących terapie hipotensyjne
1 dzień
Terapie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) korzystających z terapii na stan zdrowia psychicznego
1 dzień
Korzystanie z glukometru
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) korzystających z glukometru
1 dzień
Korzystanie z ciągłego monitora glukozy (CGM).
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) korzystających z urządzenia CGM lub urządzenia flash do monitorowania glukozy
1 dzień
Dostępność glukagonu
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów (%) stosujących glukagon
1 dzień
Wyniki kliniczne stratyfikowane według grup wiekowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Grupy wiekowe obejmują 18-25 lat, 26-49 lat i więcej lub równo 50 lat
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Średni poziom glukozy CGM w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM między 4-10 mmol/L w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
Czas w hipoglikemii
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM < 4 mmol/l w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
Czas w hiperglikemii
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM > 10 mmol/l w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
Odchylenie standardowe (SD) glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
SD (mmol/l) glukozy CGM w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
Współczynnik zmienności (CV) glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Odsetek pacjentów z CV ≤ 36% i CV > 36% w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM. Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
5 do 90 dni
HbA1c ze skierowania
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnia HbA1c (%) w ciągu sześciu miesięcy przed skierowaniem. Ostatnia zmierzona wartość zostanie wykorzystana i będzie dostępna w dokumentacji medycznej pacjenta.
1 dzień
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Marka pompy insulinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów korzystających z każdego typu modelu pompy insulinowej zostanie podany w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
1 dzień
Marka insuliny w bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów stosujących każdy rodzaj bolusa insuliny zostanie podany w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
1 dzień
Socjodemografia w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Dane socjodemograficzne obejmują wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód gospodarstwa domowego i ubezpieczenie zdrowotne.
1 dzień
Tygodniowa częstość zgłaszanej przez siebie hipoglikemii w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Tygodniowa częstość występowania jakiejkolwiek samodzielnie zgłaszanej hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii w podgrupie pacjentów leczonych CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Masa ciała w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Waga będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
BMI w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
BMI będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
eGFR w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
eGFR zostanie wyrażony jako odsetek pacjentów z eGFR <30, 30 do 60 i >60 ml/min/1,73 m2. eGFR będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Cholesterol LDL w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Cholesterol LDL zostanie wyrażony jako średnia i odsetek pacjentów z cholesterolem LDL ≤ 2 mmol/l i >2 mmol/l. Cholesterol LDL będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Ciśnienie krwi w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Ciśnienie krwi będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
1 dzień
Choroby współistniejące w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
Choroby współistniejące obejmują powikłania mikronaczyniowe i powikłania makronaczyniowe.
1 dzień
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i stosujących system zamkniętej pętli „zrób to sam”
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
1 dzień
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i stosujących hybrydowy system zamkniętej pętli
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
1 dzień
HbA1c w podgrupie pacjentów leczonych CSII w podziale na grupy wiekowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r. Kategorie wiekowe będą obejmować 18-25 lat, 26-49 lat i więcej niż lub równo 50 lat.
1 dzień
Metryki CGM w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i urządzenie CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
Metryki CGM obejmują: średnią glikemię CGM, SD glukozy CGM, czas w zakresie, czas hiperglikemii, czas hipoglikemii oraz współczynnik zmienności glukozy CGM. Wykorzystane zostaną dane pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni.
5 do 90 dni
HbA1c w podgrupie pacjentów korzystających z urządzenia CGM
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r. Wynik ten będzie dodatkowo rozwarstwiony w zależności od terapii CSII w porównaniu z terapią MDI.
1 dzień
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII, stratyfikowane według średniej częstości samodzielnego oznaczania stężenia glukozy we krwi.
Ramy czasowe: jeden tydzień
HbA1c będzie oceniane u pacjentów, u których średnia dzienna częstotliwość oznaczania wynosi < dwa razy dziennie i ≥ dwa razy dziennie. Wykorzystane zostaną dane dotyczące częstotliwości samodzielnego pomiaru stężenia glukozy we krwi z ostatniego tygodnia (między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.).
jeden tydzień
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII, stratyfikowana według pacjentów uznanych za „nietypowych” do odciągania pokarmu przez kanadyjskie organy regulacyjne
Ramy czasowe: jeden tydzień
HbA1c będzie oceniane u pacjentów, którzy używają liczenia węglowodanów do obliczania dawki insuliny <50% czasu i <20% czasu
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj