- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162067
Aktualny stan zdrowia pacjentów żyjących z cukrzycą typu 1 z rejestru pacjentów z cukrzycą LMC
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Cukrzyca typu 1 w Kanadzie: profil demograficzny, profil opieki i kontrola glikemii pacjentów z cukrzycą typu 1 z rejestru pacjentów z cukrzycą LMC
W tym retrospektywnym badaniu wykorzystano kanadyjski rejestr LMC Diabetes Registry do opisania aktualnego stanu zdrowia Kanadyjczyków z cukrzycą typu 1.
Badanie zawiera szczegółowy raport na temat składu demograficznego, schematów leczenia, podejścia do samoopieki, stanu zdrowia, wyników metabolicznych i kontroli glikemii w dużej kanadyjskiej społeczności, kierowanej przez specjalistów kohorcie pacjentów z cukrzycą typu 1.
Konkretne wyniki badań zostaną również ocenione w podgrupie pacjentów stosujących terapię ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- LMC Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 pod opieką endokrynologa w ośrodku LMC Healthcare w prowincjach Ontario, Quebec lub Alberta w Kanadzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 od ≥ 6 miesięcy
- Oceniony przez endokrynologa LMC w okresie od 1 lipca 2015 r. do 30 czerwca 2018 r.
- Obserwowany przez endokrynologa LMC przez > 6 miesięcy
- Dostarczona i podpisana świadoma zgoda na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Odsetek pacjentów z HbA1c ≤7,0%, 7,1 do 8,0%, 8,1 do 9,0% i >9,0%
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Parametry lipidowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średni poziom cholesterolu LDL (mmol/l), średni poziom cholesterolu HDL (mmol/l), średni poziom cholesterolu nie-HDL (mmol/l) i średnie trójglicerydy (mmol/l) będą mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będą oceniane w tylko jeden punkt czasowy.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Odsetek pacjentów poniżej i powyżej docelowego poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Cholesterol LDL (mmol/l) będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będą mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będą oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) z eGFR <30 ml/min/1,73
m2, między 30-60 ml/min/1,73
m2 i >60 ml/min/1,73
m2 będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Albuminuria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) ze stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu (uACR) <2,0 mg/mmol i ≥ 2,0 mg/mmol będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia masa ciała (kg) zostanie zmierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostanie oceniona tylko w jednym punkcie czasowym. Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średni BMI (kg/m2) i odsetek pacjentów (%) z BMI <18,5, 18,5 do <25, 25 do <30 i ≥ 30 kg/m2 zostaną zmierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostaną ocenione w jednym tylko punkt czasowy.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średni obwód talii (cm) zostanie zmierzony na podstawie danych medycznych pacjentów i zostanie oceniony tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Hormon stymulujący tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnie stężenie hormonu tyreotropowego (µIU/ml) będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia ALT (U) zostanie zmierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i zostanie oceniona tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Współwystępowanie mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia któregokolwiek z poniższych: retinopatia, neuropatia lub nefropatia.
Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
|
Współwystępowanie makroangiopatii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia któregokolwiek z następujących: choroba wieńcowa, dławica piersiowa, choroba sercowo-naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka, choroba naczyń mózgowych, udar, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych, choroba miażdżycowa, chromanie przestankowe, pomost aortalno-udowy lub pomost udowo-podkolanowy.
Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
|
Tygodniowa częstość występowania jakiejkolwiek hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłaszane przez siebie tygodniowe występowanie hipoglikemii będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłaszana przez samych siebie roczna częstość występowania hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019
|
1 dzień
|
|
Współwystępowanie chorób psychicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia któregokolwiek z następujących: lęk, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania, schizofrenia, zaburzenia snu.
Dostęp do historii będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
|
Zaburzenie erekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
Historia medyczna będzie dostępna z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
|
Rodzaj insuliny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących insulinę szybko działającą, średnio działającą i długo działającą
|
1 dzień
|
|
Schemat terapii insulinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) i ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
|
1 dzień
|
|
Model pompy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) korzystających z różnych typów modeli pomp.
|
1 dzień
|
|
Terapia wspomagająca cukrzycę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących nieinsulinowe terapie przeciwcukrzycowe, w tym metforminę, inhibitory SGLT2, inhibitory DPP4 i agonistów receptora GLP-1
|
1 dzień
|
|
Terapie obniżające poziom lipidów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących terapie hipolipemizujące
|
1 dzień
|
|
Terapie przeciwnadciśnieniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących terapie hipotensyjne
|
1 dzień
|
|
Terapie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) korzystających z terapii na stan zdrowia psychicznego
|
1 dzień
|
|
Korzystanie z glukometru
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) korzystających z glukometru
|
1 dzień
|
|
Korzystanie z ciągłego monitora glukozy (CGM).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) korzystających z urządzenia CGM lub urządzenia flash do monitorowania glukozy
|
1 dzień
|
|
Dostępność glukagonu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów (%) stosujących glukagon
|
1 dzień
|
|
Wyniki kliniczne stratyfikowane według grup wiekowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grupy wiekowe obejmują 18-25 lat, 26-49 lat i więcej lub równo 50 lat
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Średni poziom glukozy CGM w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM między 4-10 mmol/L w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
Czas w hipoglikemii
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM < 4 mmol/l w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
Czas w hiperglikemii
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Odsetek czasu ze stężeniem glukozy CGM > 10 mmol/l w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
Odchylenie standardowe (SD) glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
SD (mmol/l) glukozy CGM w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
Współczynnik zmienności (CV) glukozy CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Odsetek pacjentów z CV ≤ 36% i CV > 36% w podgrupie pacjentów z dostępnymi danymi CGM.
Dane CGM pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni będą dostępne z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
5 do 90 dni
|
|
HbA1c ze skierowania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia HbA1c (%) w ciągu sześciu miesięcy przed skierowaniem.
Ostatnia zmierzona wartość zostanie wykorzystana i będzie dostępna w dokumentacji medycznej pacjenta.
|
1 dzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HbA1c będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Marka pompy insulinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów korzystających z każdego typu modelu pompy insulinowej zostanie podany w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
|
1 dzień
|
|
Marka insuliny w bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów stosujących każdy rodzaj bolusa insuliny zostanie podany w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
|
1 dzień
|
|
Socjodemografia w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dane socjodemograficzne obejmują wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód gospodarstwa domowego i ubezpieczenie zdrowotne.
|
1 dzień
|
|
Tygodniowa częstość zgłaszanej przez siebie hipoglikemii w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tygodniowa częstość występowania jakiejkolwiek samodzielnie zgłaszanej hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii w podgrupie pacjentów leczonych CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Roczna częstość występowania ciężkiej hipoglikemii będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Masa ciała w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Waga będzie mierzona poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniana tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
BMI w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
BMI będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
eGFR w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
eGFR zostanie wyrażony jako odsetek pacjentów z eGFR <30, 30 do 60 i >60 ml/min/1,73
m2.
eGFR będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Cholesterol LDL w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Cholesterol LDL zostanie wyrażony jako średnia i odsetek pacjentów z cholesterolem LDL ≤ 2 mmol/l i >2 mmol/l.
Cholesterol LDL będzie mierzony poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniany tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Ciśnienie krwi w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone poprzez dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów i będzie oceniane tylko w jednym punkcie czasowym.
Wartość będzie ostatnią zmierzoną wartością dla każdego pacjenta między styczniem 2015 a czerwcem 2019.
|
1 dzień
|
|
Choroby współistniejące w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Choroby współistniejące obejmują powikłania mikronaczyniowe i powikłania makronaczyniowe.
|
1 dzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i stosujących system zamkniętej pętli „zrób to sam”
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
|
1 dzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i stosujących hybrydowy system zamkniętej pętli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
|
1 dzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów leczonych CSII w podziale na grupy wiekowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
Kategorie wiekowe będą obejmować 18-25 lat, 26-49 lat i więcej niż lub równo 50 lat.
|
1 dzień
|
|
Metryki CGM w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII i urządzenie CGM
Ramy czasowe: 5 do 90 dni
|
Metryki CGM obejmują: średnią glikemię CGM, SD glukozy CGM, czas w zakresie, czas hiperglikemii, czas hipoglikemii oraz współczynnik zmienności glukozy CGM.
Wykorzystane zostaną dane pacjentów z ostatnich 5 do 90 dni.
|
5 do 90 dni
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów korzystających z urządzenia CGM
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystany zostanie ostatni dostępny pomiar HbA1c, który został pobrany między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.
Wynik ten będzie dodatkowo rozwarstwiony w zależności od terapii CSII w porównaniu z terapią MDI.
|
1 dzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII, stratyfikowane według średniej częstości samodzielnego oznaczania stężenia glukozy we krwi.
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
HbA1c będzie oceniane u pacjentów, u których średnia dzienna częstotliwość oznaczania wynosi < dwa razy dziennie i ≥ dwa razy dziennie.
Wykorzystane zostaną dane dotyczące częstotliwości samodzielnego pomiaru stężenia glukozy we krwi z ostatniego tygodnia (między styczniem 2015 r. a czerwcem 2019 r.).
|
jeden tydzień
|
|
HbA1c w podgrupie pacjentów stosujących terapię CSII, stratyfikowana według pacjentów uznanych za „nietypowych” do odciągania pokarmu przez kanadyjskie organy regulacyjne
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
HbA1c będzie oceniane u pacjentów, którzy używają liczenia węglowodanów do obliczania dawki insuliny <50% czasu i <20% czasu
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1D Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .