- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04162067
De huidige gezondheidsstatus van patiënten met diabetes type 1 uit het LMC Diabetes Patient Registry
27 januari 2020 bijgewerkt door: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Diabetes type 1 in Canada: de demografie, zorgprofielen en glykemische controle van patiënten met diabetes type 1 uit het LMC Diabetes Patient Registry
Deze retrospectieve studie maakt gebruik van de Canadese LMC Diabetes Registry om de huidige gezondheidsstatus van Canadezen met diabetes type 1 te beschrijven.
De studie geeft een gedetailleerd rapport van de demografische samenstelling, behandelingsregimes, zelfzorgbenaderingen, gezondheidsstatus, metabolische resultaten en glykemische controle van een groot, in de gemeenschap gebaseerd, door specialisten geleid cohort van patiënten met diabetes type 1 in Canada.
Specifieke onderzoeksresultaten zullen ook worden geëvalueerd in een subgroep van patiënten die continue subcutane insuline-infusietherapie (CSII) gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada
- LMC Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 1 onder de hoede van een endocrinoloog in een LMC Healthcare-centrum in de provincies Ontario, Quebec of Alberta, Canada.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes type 1 gedurende ≥ 6 maanden
- Beoordeeld door een LMC-endocrinoloog tussen 1 juli 2015 en 30 juni 2018
- Gevolgd door een LMC-endocrinoloog gedurende > 6 maanden
- Geïnformeerde toestemming gegeven en ondertekend voor gebruik van medische dossiergegevens voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- klinische diagnose diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1 dag
|
HbA1c zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Nuchtere plasmaglucose zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Percentage patiënten met HbA1c ≤7,0%, 7,1 tot 8,0%, 8,1 tot 9,0% en >9,0%
Tijdsspanne: 1 dag
|
HbA1c zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Lipide-parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gemiddelde LDL-cholesterol (mmol/L), het gemiddelde HDL-cholesterol (mmol/L), het gemiddelde niet-HDL-cholesterol (mmol/L) en de gemiddelde triglyceriden (mmol/L) zullen worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en het zal worden geëvalueerd op slechts één tijdstip.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Percentage patiënten onder en boven het beoogde LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 1 dag
|
LDL-cholesterol (mmol/L) zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemiddelde systolische bloeddruk (mmHg) en de gemiddelde diastolische bloeddruk (mmHg) worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en deze worden slechts op één tijdstip geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) met eGFR <30 ml/min/1,73
m2, tussen 30-60 ml/min/1,73
m2, en >60 ml/min/1,73
m2 zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en het zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Albuminurie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) met urine albumine tot creatinine ratio (uACR) <2,0 mg/mmol en ≥ 2,0 mg/mmol zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en zal slechts op één tijdstip worden beoordeeld.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gemiddelde lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en het wordt slechts op één tijdstip geëvalueerd. De waarde is de laatst gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemiddelde BMI (kg/m2) en het percentage patiënten (%) met een BMI <18,5, 18,5 tot <25, 25 tot <30 en ≥ 30 kg/m2, wordt gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en wordt beoordeeld op één alleen tijdstip.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemiddelde tailleomtrek (cm) zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gemiddelde schildklierstimulerend hormoon (µIU/ml) zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en zal slechts op één tijdstip worden beoordeeld.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemiddelde ALAT (U) zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Microvasculaire comorbiditeit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geschiedenis van een van de volgende: retinopathie, neuropathie of nefropathie.
De geschiedenis is toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Macrovasculaire comorbiditeit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geschiedenis van een van de volgende: coronaire hartziekte, angina pectoris, cardiovasculaire ziekte, congestief hartfalen, coronaire vasculaire ziekte, myocardinfarct, coronaire bypassoperatie, angioplastiek, cerebrale vasculaire ziekte, beroerte, cerebrovasculair accident, perifere vasculaire ziekte, atherosclerotische ziekte, claudicatio intermittens, aorto-femorale bypass of femorale popliteale bypass.
De geschiedenis is toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Wekelijkse incidentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde wekelijkse incidentie van hypoglykemie zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Jaarlijkse incidentie van ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde jaarlijkse incidentie van hypoglykemie zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
Comorbiditeit van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geschiedenis van een van de volgende: angst, depressie, bipolaire affectieve stoornis, eetstoornis, schizofrenie, slaapstoornis.
De geschiedenis is toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Erectiestoornissen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage mannen met erectiestoornissen.
De medische geschiedenis is toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
1 dag
|
|
Soort insuline
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat snelwerkende, middellangwerkende en langwerkende insuline gebruikt
|
1 dag
|
|
Insuline therapie regime
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat meerdere dagelijkse injecties (MDI) en continue subcutane insuline-infusie (CSII) gebruikt
|
1 dag
|
|
Pomp model
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat verschillende soorten pompmodellen gebruikt.
|
1 dag
|
|
Aanvullende diabetestherapieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat diabetesbehandelingen zonder insuline gebruikt, waaronder metformine, SGLT2-remmers, DPP4-remmers en GLP-1-receptoragonisten
|
1 dag
|
|
Lipidenverlagende therapieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat lipidenverlagende therapieën gebruikt
|
1 dag
|
|
Antihypertensieve therapieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat antihypertensiva gebruikt
|
1 dag
|
|
Therapieën voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat therapieën gebruikt voor een psychische aandoening
|
1 dag
|
|
Gebruik van de glucosemeter
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat een bloedglucosemeter gebruikt
|
1 dag
|
|
Gebruik van continue glucosemonitor (CGM).
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat een CGM-apparaat of een flash-glucosemeter gebruikt
|
1 dag
|
|
Beschikbaarheid van glucagon
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten (%) dat glucagon gebruikt
|
1 dag
|
|
Klinische resultaten gestratificeerd naar leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijdsgroepen zijn 18-25 jaar, 26-49 jaar en groter dan of gelijk aan 50 jaar
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde CGM-glucose
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
Gemiddelde CGM-glucose in een subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
Percentage van de tijd met CGM-glucoseconcentratie tussen 4-10 mmol/L in een subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
Tijd in hypoglykemie
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
Percentage van de tijd met CGM-glucoseconcentratie < 4 mmol/L in een subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
Tijd bij hyperglycemie
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
Percentage van de tijd met CGM-glucoseconcentratie > 10 mmol/L in een subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
Standaarddeviatie (SD) van CGM-glucose
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
SD (mmol/L) van CGM-glucose in een subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
Variatiecoëfficiënt (CV) van CGM-glucose
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
Percentage patiënten met CV ≤ 36% en CV >36% in subgroep van patiënten met beschikbare CGM-gegevens.
De laatste 5 tot 90 dagen van de CGM-gegevens van de patiënt zijn toegankelijk via de medische dossiers van de patiënt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
HbA1c bij verwijzing
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemiddelde HbA1c (%) in de zes maanden voorafgaand aan verwijzing.
De laatst gemeten waarde wordt gebruikt en is toegankelijk via het medisch dossier van de patiënt.
|
1 dag
|
|
HbA1c in een subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
HbA1c zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Merk insulinepomp
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage patiënten dat elk type insulinepompmodel gebruikt, wordt gerapporteerd in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
|
1 dag
|
|
Merk bolusinsuline
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage patiënten dat elk type bolusinsuline gebruikt, wordt gerapporteerd in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
|
1 dag
|
|
Sociodemografie in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sociodemografie omvat leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, gezinsinkomen en ziektekostenverzekering.
|
1 dag
|
|
Wekelijkse incidentie van zelfgerapporteerde hypoglykemie in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
De wekelijkse incidentie van elke zelfgerapporteerde hypoglykemie zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Jaarlijkse incidentie van ernstige hypoglykemie in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
De jaarlijkse incidentie van ernstige hypoglykemie zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Gewicht in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gewicht zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en het zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
BMI in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
BMI zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
eGFR in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
eGFR wordt uitgedrukt als het percentage patiënten met eGFR <30, 30 tot 60 en >60 ml/min/1,73
m2.
eGFR zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
LDL-cholesterol in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
LDL-cholesterol wordt uitgedrukt als een gemiddelde en het percentage patiënten met LDL-cholesterol ≤ 2 mmol/L en >2 mmol/L.
LDL-cholesterol zal worden gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van patiënten en het zal slechts op één tijdstip worden geëvalueerd.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Bloeddruk in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
De bloeddruk wordt gemeten door toegang te krijgen tot de medische dossiers van de patiënt en deze wordt slechts op één tijdstip beoordeeld.
De waarde is de laatste gemeten waarde voor elke patiënt tussen januari 2015 en juni 2019.
|
1 dag
|
|
Comorbiditeiten in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Comorbiditeiten omvatten microvasculaire complicaties en macrovasculaire complicaties.
|
1 dag
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken en een doe-het-zelf (DIY) closed loop-systeem gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt gebruik gemaakt van de laatst beschikbare HbA1c-meting die is afgenomen tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken en een hybride closed loop-systeem gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt gebruik gemaakt van de laatst beschikbare HbA1c-meting die is afgenomen tussen januari 2015 en juni 2019
|
1 dag
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken, gestratificeerd naar leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt gebruik gemaakt van de laatst beschikbare HbA1c-meting die is afgenomen tussen januari 2015 en juni 2019.
Leeftijdscategorieën omvatten 18-25 jaar, 26-49 jaar en groter dan of gelijk aan 50 jaar.
|
1 dag
|
|
CGM-statistieken in de subgroep van patiënten die CSII-therapie en een CGM-apparaat gebruiken
Tijdsspanne: 5 tot 90 dagen
|
CGM-statistieken omvatten: gemiddelde CGM-glucose, SD van CGM-glucose, tijd binnen bereik, tijd in hyperglykemie, tijd in hypoglykemie en variatiecoëfficiënt van CGM-glucose.
De patiëntgegevens van de laatste 5 tot 90 dagen worden gebruikt.
|
5 tot 90 dagen
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die een CGM-apparaat gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt gebruik gemaakt van de laatst beschikbare HbA1c-meting die is afgenomen tussen januari 2015 en juni 2019.
Deze uitkomst zal verder worden gestratificeerd door CSII versus MDI-therapie.
|
1 dag
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken, gestratificeerd naar gemiddelde zelfgemeten bloedglucosetestfrequentie.
Tijdsspanne: een week
|
HbA1c zal worden geëvalueerd bij patiënten met een gemiddelde dagelijkse testfrequentie < twee keer per dag en ≥ twee keer per dag.
De laatste week van geregistreerde zelfgemeten bloedglucosetestfrequentiegegevens zal worden gebruikt (tussen januari 2015 en juni 2019).
|
een week
|
|
HbA1c in de subgroep van patiënten die CSII-therapie gebruiken, gestratificeerd naar patiënten die door de Canadese regelgevende instanties als "atypisch" worden beschouwd voor kolven
Tijdsspanne: een week
|
HbA1c zal worden geëvalueerd bij patiënten die koolhydraten tellen om de insulinedosis te berekenen <50% van de tijd en <20% van de tijd
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1D Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .