Terveiden osallistujien "sweet Brain" -kartoitus
Kaloristen ja ei-kaloristen makeiden esikuormituksen vaikutukset fysiologisten ja neurokognitiivisten vasteiden hermokorrelaatteihin terveillä osallistujilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-ravitsemukselliset makeutusaineet (NNS) ovat kalorittomia vaihtoehtoja kalorisokereille, ja niiden rooli ruokahalun ja painon suhteen on edelleen epäselvä. NNS, kuten kalorimakeutusaineet, aktivoi suun makeusreseptoreita ja tietoista makeuden havaitsemista. Kalorisokerit ja NNS eroavat kuitenkin aineenvaihdunnan kohtalossaan nauttimisen jälkeen, joten kalorisokerit johtavat kohonneeseen verensokeriin, insuliiniin ja kylläisyyden tunnetta indusoiviin suolen peptidipitoisuuksiin aterioiden jälkeen, mutta NNS ei vaikuta aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan. Äskettäin ehdotettu malli viittaa siihen, että aineenvaihduntasignaaleilla voi olla epäsuoria vaikutuksia ruoan palkitsemiseen muutosten kautta korkeammissa kognitiivisissa toiminnoissa, kuten huomiokyvyssä (Higgs et al. 2017), makeuden roolia tässä mallissa ei ole vielä tutkittu.
Ehdotetussa tutkimuksessa stevialla makeutettua juomaa käytetään NNS:nä, glukoosilla makeutettua juomaa kalorimakeutusaineena, vettä ei-makeana ei-kalorisena kontrollina ja maltodekstriiniä ei-makeana kalorikontrollina. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: ensinnäkin tutkia koko aivojen vasteita kalorisokereiden oraalisen kulutuksen jälkeen verrattuna NNS:n käyttöön ja fysiologiseen magneettikuvaukseen, ja toiseksi tutkia kalorisokereiden kulutuksen jälkeisen huomion vinoutumisen hermokorrelaatioita - vs. NNS. -makeutetut juomat tehtäväpohjaisella toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään tulemaan kuvantamislaitokseen neljässä eri yhteydessä, jotka vastaavat neljää tutkimusjuomaa, glukoosia, steviaa, maltodekstriiniä ja vettä. Ennen kuvantamisistuntoon tuloa osallistujien tulee syödä kotona mieleinen aamiainen (joka toistetaan ennen jokaista istuntoa) ja sitten paastota 3-4 tuntia. Saapuessaan koehenkilöt täyttävät mielialaarvionsa ja aamiaisen koostumuskyselylomakkeen ja ovat valmiita aloittamaan. Ensinnäkin hermovasteet mitataan (ennen tutkimusjuomien nauttimista), kun taas koehenkilöt suorittavat elintarvikevisuaalisen pisteluetin (VPT) -tehtävän, joka on aiemmin validoitu osoittamaan eroja huomion kiinnittymisessä ruokaan paaston ja ruokailun välillä (Stamataki et al. 2019). Toiseksi suoritetaan fysiologinen MRI-mittaus (Little ym. 2013), joka kestää 40 minuuttia. Kolmanneksi koehenkilöt suorittavat uudelleen VPT:n (tutkimusjuoman nauttimisen jälkeen) samalla kun suoritetaan fMRI-mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PG
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Rekisteröity yleislääkärille
- Rajoittamattomat syöjät, hillitty syöminen pisteet hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyssä (DEBQ) ≤ 3
- Terve - yleinen hyvä terveys
- Et käytä tällä hetkellä mitään lääkitystä (muut kuin naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai käsikauppalääkkeitä, kuten parasetamolia)
- Normaali tai korjattu näkö
- Oikeakätisyys (mukaan lukien vasenkätiset voivat vääristää tuloksia aivojen toimintojen lateraalisuuden vuoksi)
- Säännölliset aamiaisen syöjät (≥ 5 kertaa viikossa)
- Vakaa paino, ± 5 kg viimeiset 3 kuukautta
- Ei itse ilmoittanut ruoka-aineallergiaa tai intoleranssia tutkimuksen aikana tarjotuille elintarvikkeille
- Ei lainkaan tai vähän NNS-kuluttajia (enintään 1 tölkki dieettisoodaa viikossa tai 1 pussi NNS:tä viikossa)
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Halukkuus saada tietoa sattumanvaraisista patologian löydöksistä
- Osallistuja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
- Osallistuja osaa lukea, ymmärtää ja tallentaa englanniksi kirjoitettua tietoa.
- Osallistujalta hankitaan allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavalliset NNS-kuluttajat, > 1 tölkki dieettijuomaa tai > 1 pöytäpakkaus makeutusaineita viikossa
- Potilaat, joilla on ei-irrotettava metalliesine kehossaan tai kehossa, kuten esimerkiksi sydämentahdistin, tekosydänläppä, metalliproteesi, implantit tai siruja, ei-irrotettavat hammastuet
- Tatuoinnit, jotka ovat yli 15 vuotta vanhoja
- Klaustrofobia
- Patologinen kuulokyky tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
- Toiminta alle 3 kuukautta sitten
- Akuutti sairaus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Keskivaikea tai vakava päävamma
- Mikä tahansa aineenvaihdunta (esim. aineenvaihduntahäiriö, diabetes, insuliiniresistenssi), psykologinen (esim. masennus), maha-suolikanavan tai neurologinen (esim. epilepsia, päänsärkyhäiriö, multippeliskleroosi, traumaattiset aivovammat) sairaudet tai näihin sairauksiin liittyvä lääkitys.
- Tällä hetkellä ahdistuneisuus tai masennus
- Virkistysaineiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Ikäraja alle 18 vuotta tai yli 40 vuotta.
- BMI >25 kg/m2 ja
- Rajoittuneet syöjät (DEBQ hillitylle syömiselle ≥ 3)
- Nykyiset painonpudotusohjelmat tai yli 5 kg:n painonpudotus/lisäys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka noudattavat erityisruokavalioita painon ylläpitämiseksi, kuten Atkins-ruokavalio, Weight Watchers, gluteeniton ruokavalio, The Zone -ruokavalio, kasvisruokavalio, raakaruokadieetti jne.
- Koehenkilöt, jotka syövät aamiaista alle 5 kertaa viikossa.
- Syömishäiriöt (ahmimishäiriö, bulimia jne.)
- Nykyinen tai aikaisempi huume- tai alkoholiriippuvuus - alkoholin kulutus yli 14 yksikköä viikossa
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tai imettävät.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti lisäravinteita laihtumiseen, lihasten rakentamiseen jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stevia juoma
Osallistujat saavat 4 tutkimusjuomaa neljässä kuvantamisistunnossa satunnaistetussa ja tasapainoisessa järjestyksessä.
|
Osallistujille annetaan yksi tutkimusjuoma jokaisessa neljästä kuvantamisistunnosta.
|
|
Kokeellinen: Glukoosi juoma
330 ml vettä ja glukoosia (vastaa makeutta stevia-juoman kanssa)
|
Osallistujille annetaan yksi tutkimusjuoma jokaisessa neljästä kuvantamisistunnosta.
|
|
Kokeellinen: Maltodekstriini juoma
330 ml vettä, jossa on maltodekstriiniä (sama määrä kaloreita kuin glukoosijuoma)
|
Osallistujille annetaan yksi tutkimusjuoma jokaisessa neljästä kuvantamisistunnosta.
|
|
Placebo Comparator: Vesi
330 ml vettä
|
Osallistujille annetaan yksi tutkimusjuoma jokaisessa neljästä kuvantamisistunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physMRI koko aivojen vasteet stevialle, glukoosille ja maltodekstriinille
Aikaikkuna: -10 minuutista 30 minuuttiin kulutuksen jälkeen
|
Osallistujille tehdään fysiologinen MRI, joka sisältää 10 minuuttia lähtötilannetta (lepo), 10 minuuttia liuoksen juomista ja 20 minuuttia nauttimisen jälkeen (lepo).
|
-10 minuutista 30 minuuttiin kulutuksen jälkeen
|
|
fMRI-aivojen vaste suoritettaessa elintarvikevisuaalista pisteluetinta (VPT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kahdesti)
|
Ennen tutkimusjuoman nauttimista ja 30 minuuttia sen jälkeen osallistujat suorittavat ruoan VPT:n, joka on suunniteltu arvioimaan huomion painottumista ruokavihjeisiin fMRI:n aikana. Koehenkilöiden hermoaktivaatio, kun he reagoivat kongruentteihin kokeisiin (ruokakuvan sijainnissa näkyy piste) verrattuna epäyhteensopiviin kokeisiin (piste näkyy neutraalin kuvan kohdassa). |
10 minuuttia (kahdesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha ruokavihjeisiin (käyttäytymiseen)
Aikaikkuna: tutkimusjuoman nauttiminen ennen ja jälkeen (30 minuuttia).
|
Reaktioajat kongruentteihin ja epäyhtenäisiin kokeisiin kirjataan, ja huomioharha ruokavihjeisiin lasketaan ja ilmaistaan erona ennen ja jälkeen kulutusta neljässä koetilanteessa.
|
tutkimusjuoman nauttiminen ennen ja jälkeen (30 minuuttia).
|
|
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: -10 minuuttia (ennen nauttimista) - 30 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Osallistujaa pyydetään arvioimaan subjektiivinen ruokahalunsa (nälkä, kylläisyys) säännöllisin väliajoin fysikaalisen magneettikuvauksen aikana. Arvioidaan keskiarvot ajan mittaan, muutos perusviivasta sekä käyrän alla oleva pinta-ala. Asteikko sisältää 0-10 arvoa, jos 0 ei ole ollenkaan (ts. ei ole ollenkaan nälkäinen) ja 10 on erittäin (ts. erittäin nälkäinen) |
-10 minuuttia (ennen nauttimista) - 30 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Makeusarvosanat
Aikaikkuna: 10 minuuttia aterian jälkeen
|
Juomien kulutuksen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan nauttimansa juoman makeus. Asteikko sisältää 0-10 arvoa, jos 0 ei ole ollenkaan (ts. ei ollenkaan makea) ja 10 on erittäin (ts. erittäin makea) |
10 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6814 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .