Картирование «сладкого мозга» у здоровых участников
Влияние преднагрузки калорийными и некалорийными сладостями на нейронные корреляты физиологических и нейрокогнитивных реакций у здоровых участников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Некалорийные подсластители (NNS) представляют собой альтернативу калорийным сахарам с нулевой или нулевой калорийностью, и их роль в аппетите и весе остается неубедительной. NNS так же, как калорийные подсластители, активируют оральные рецепторы сладости и сознательное восприятие сладости. Однако калорийные сахара и NNS различаются по своей метаболической судьбе после приема внутрь, так что калорийные сахара приводят к повышению уровня глюкозы в крови, инсулина и насыщения, вызывая уровни кишечных пептидов после еды, но NNS не влияют на постпрандиальный метаболизм. Недавно предложенная модель предполагает, что метаболические сигналы могут иметь косвенное влияние на процесс получения пищевого вознаграждения через изменения высших когнитивных функций, таких как внимание (Higgs et al. 2017), роль сладости в этой модели еще предстоит изучить.
В предлагаемом исследовании напиток, подслащенный стевией, будет использоваться в качестве NNS, напиток, подслащенный глюкозой, в качестве калорийного подсластителя, вода в качестве несладкого некалорийного контроля и мальтодекстрин в качестве несладкого калорийного контроля. Исследование преследует две цели: во-первых, изучить реакции всего мозга после перорального потребления калорийных сахаров по сравнению с NNS с использованием и физиологической МРТ, а во-вторых, изучить нейронные корреляты предвзятости внимания к пищевым сигналам после потребления калорийных сахаров в сравнении с NNS. -подслащенные напитки с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на основе задач.
В этом исследовании участников попросят прийти в центр визуализации четыре раза, что соответствует четырем изучаемым напиткам, глюкозе, стевии, мальтодекстрину и воде. Перед тем, как прийти на сеанс визуализации, участники должны съесть завтрак по своему вкусу дома (который будет повторяться перед каждым сеансом), а затем голодать в течение 3-4 часов. По прибытии испытуемые заполнят оценки своего настроения и анкету по составлению завтрака и будут готовы к работе. Во-первых, будут измеряться нейронные реакции (перед употреблением исследуемых напитков), в то время как субъекты выполняют задачу визуального точечного зондирования пищи (VPT), ранее проверенную, чтобы показать различия в предвзятости внимания к еде между состояниями натощак и сытыми (Stamataki et al. 2019). Во-вторых, будет проведено физиологическое МРТ (Little et al. 2013), которое продлится 40 минут. В-третьих, субъекты снова выполнят VPT (после употребления исследуемого напитка), в то время как будет выполняться измерение фМРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PG
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 40 лет
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2
- Зарегистрирован у терапевта
- Лица, не ограничивающие себя в еде, оценка ограничения в еде по Голландскому опроснику пищевого поведения (DEBQ) ≤ 3
- Здоровый - общее хорошее здоровье
- В настоящее время не принимает никаких лекарств (кроме женщин, принимающих оральные контрацептивы или лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как парацетамол)
- Нормальное или скорректированное зрение
- Праворукость (включая левшей может привести к искажению результатов из-за латеральности функций мозга)
- Те, кто регулярно завтракает (≥5 раз в неделю)
- Стабильный вес, ± 5 кг последние 3 месяца
- Нет сообщений о пищевой аллергии или непереносимости пищевых продуктов, поставляемых во время исследования.
- Отсутствие или низкий уровень потребления NNS (до 1 банки диетической газировки в неделю или 1 пакетика NNS в неделю)
- Готов соблюдать протокол исследования
- Готовность получать информацию о случайных находках патологии
- Участник может дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия.
- Участник способен читать, понимать и записывать информацию, написанную на английском языке.
- От участника получено подписанное и датированное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Привычные потребители безрецептурных напитков, >1 банка диетического напитка или >1 столовая упаковка подсластителей в неделю
- Субъекты, у которых в теле или на теле есть несъемный металлический предмет, такой как, например: кардиостимулятор, искусственный сердечный клапан, металлический протез, имплантаты или осколки, несъемные зубные брекеты
- Татуировки старше 15 лет
- Клаустрофобия
- Патологическая слуховая способность или повышенная чувствительность к громким звукам
- Операция менее 3 месяцев назад
- Острое заболевание или инфекция в течение последних 4 недель
- Умеренная или тяжелая травма головы
- Любой метаболический (напр. нарушение обмена веществ, диабет, резистентность к инсулину), психологические (например, депрессия), желудочно-кишечные или неврологические (например, эпилепсия, головная боль, рассеянный склероз, черепно-мозговые травмы) заболеваний или медикаментозное лечение этих заболеваний.
- В настоящее время испытывает тревогу или депрессию
- Употребление рекреационных веществ в течение последнего месяца
- Возраст до 18 лет или старше 40 лет.
- ИМТ >25 кг/м2 и
- Сдержанные едоки (DEBQ для сдержанных едоков ≥ 3)
- Текущие режимы снижения веса или потеря/прибавка в весе более 5 кг за последние 3 месяца
- Субъекты, соблюдающие специальные диеты для поддержания веса, такие как диета Аткинса, диета для наблюдения за фигурой, безглютеновая диета, диета The Zone, вегетарианская диета, сыроедение и т. д.
- Субъекты завтракают менее 5 раз в неделю.
- Расстройства пищевого поведения (компульсивное переедание, булимия и др.)
- Текущая или прошлая история наркотической или алкогольной зависимости - потребление алкоголя более 14 единиц в неделю
- Участники женского пола, которые беременны или могут быть беременны или в настоящее время кормят грудью.
- Субъекты, которые регулярно употребляют пищевые добавки для похудения, наращивания мышечной массы и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток из стевии
Участники получают 4 исследуемых напитка в 4 сеансах визуализации в рандомизированном и уравновешенном порядке.
|
Участникам будут давать один из исследуемых напитков на каждом из 4 сеансов визуализации.
|
|
Экспериментальный: Глюкозный напиток
330 мл воды с глюкозой (равная сладости напитку из стевии)
|
Участникам будут давать один из исследуемых напитков на каждом из 4 сеансов визуализации.
|
|
Экспериментальный: Мальтодекстриновый напиток
330 мл воды с мальтодекстрином (количество калорий равно глюкозному напитку)
|
Участникам будут давать один из исследуемых напитков на каждом из 4 сеансов визуализации.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
330 мл воды
|
Участникам будут давать один из исследуемых напитков на каждом из 4 сеансов визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция всего мозга на физМРТ на стевию, глюкозу и мальтодекстрин
Временное ограничение: - от 10 до 30 минут после употребления
|
Участники пройдут физиологическую МРТ, которая будет включать 10 минут исходного уровня (отдых), 10 минут питья раствора и 20 минут после употребления (отдых).
|
- от 10 до 30 минут после употребления
|
|
Реакция головного мозга фМРТ при выполнении задачи визуального точечного зондирования пищи (VPT)
Временное ограничение: 10 минут (дважды)
|
До и через 30 минут после употребления исследуемого напитка участники проведут VPT с едой, которая предназначена для оценки предвзятости внимания к сигналам о еде, в то время как будет проводиться фМРТ. Нейронная активация испытуемых, когда они реагируют на конгруэнтные пробы (точка появляется на изображении с едой) по сравнению с неконгруэнтными пробами (точка появляется на позиции нейтральной картинки). |
10 минут (дважды)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Склонность внимания к пищевым сигналам (поведенческая)
Временное ограничение: до и после (30 минут) употребления исследуемого напитка
|
Будет зарегистрировано время реакции на конгруэнтные и неконгруэнтные пробы, а систематическая ошибка внимания к пищевым сигналам будет рассчитана и выражена как разница до и после употребления в 4 экспериментальных условиях.
|
до и после (30 минут) употребления исследуемого напитка
|
|
Рейтинги аппетита
Временное ограничение: От -10 минут (до употребления) до 30 минут после употребления
|
Участнику будет предложено оценить свой субъективный аппетит (голод, сытость) через равные промежутки времени во время физМРТ. Будут оцениваться средние оценки с течением времени, изменение по сравнению с исходным уровнем, а также площадь под кривой. Шкала включает значения от 0 до 10, где 0 вообще не соответствует (т.е. совсем не голоден) и 10 очень (т.е. очень голодный) |
От -10 минут (до употребления) до 30 минут после употребления
|
|
Рейтинги сладости
Временное ограничение: через 10 минут после еды
|
После потребления напитков участников попросят оценить сладость выпитого напитка. Шкала включает значения от 0 до 10, где 0 вообще не соответствует (т.е. совсем не сладко) и 10 очень (т.е. очень мило) |
через 10 минут после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6814 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .