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건강한 참가자의 '스위트 브레인' 매핑

2021년 7월 12일 업데이트: Nikoleta Stamataki, University of Manchester

건강한 참가자의 생리학적 및 신경인지 반응의 신경 상관관계에 대한 칼로리 및 비칼로리 단맛 예압의 영향

인간의 뇌는 식욕과 음식 섭취를 조절하는 데 중심적인 역할을 합니다. 그것은 식습관에 영향을 미치고 우리가 언제 얼마나 많이 먹는지를 결정하는 많은 신진 대사, 쾌락 및 특성 관련 신호를 통합합니다. 칼로리 없이 단 맛을 제공하는 비영양 감미료(NNS)가 식욕, 음식 섭취, 그에 따른 체중 상태에 미치는 영향은 여전히 ​​논쟁의 대상입니다. 이 연구에서 조사관은 칼로리 설탕(포도당, 말토덱스트린) 또는 NNS(스테비아)로 달게 한 음료 섭취에 대한 전체 뇌 반응과 건강한 사람의 음식에 대한 주의 편향(소비 전후)의 신경 기질을 조사하는 것을 목표로 합니다. 마른 참가자.

연구 개요

상세 설명

비영양 감미료(NNS)는 칼로리 설탕에 대한 칼로리가 없거나 칼로리가 없는 대안이며 식욕과 체중 상태에서 이들의 역할은 결정적이지 않습니다. 칼로리 감미료와 마찬가지로 NNS는 구강 단맛 수용체와 단맛에 대한 의식적인 인식을 활성화합니다. 그러나 열량당과 NNS는 섭취 후 대사 운명이 다르기 때문에 열량당은 식후 혈당, 인슐린 및 포만감을 유발하여 소화관 펩티드 수치를 증가시키지만 NNS는 식후 대사에 영향을 미치지 않습니다. 최근에 제안된 모델은 대사 신호가 주의력과 같은 더 높은 인지 기능의 변경을 통해 음식 보상 처리에 간접적인 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다(Higgs et al. 2017). 이 모델에서 단맛의 역할은 아직 조사되지 않았습니다.

제안된 연구에서 스테비아 가당 음료는 NNS로, 포도당 가당 음료는 칼로리 감미료로, 물은 무단 비칼로리 대조군으로, 말토덱스트린은 무단 칼로리 대조군으로 사용됩니다. 이 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 첫 번째는 생리학적 MRI를 사용하는 NNS에 비해 칼로리 설탕의 경구 섭취에 따른 전체 뇌 반응을 조사하고, 두 번째는 칼로리 설탕 섭취에 따른 음식 단서에 대한 주의 편향의 신경 상관관계를 조사하는 것입니다. -과제 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 단 음료.

이 연구에서 참가자는 네 가지 연구 음료, 포도당, 스테비아, 말토덱스트린 및 물에 해당하는 네 가지 별도의 경우에 이미징 시설에 오도록 요청받을 것입니다. 이미징 세션에 오기 전에 참가자는 집에서 선호하는 아침 식사를 하고(각 세션 전에 반복됨) 3-4시간 동안 금식해야 합니다. 도착 시 피험자는 기분 등급과 아침 식사 구성 설문지를 작성하고 시작할 준비가 됩니다. 첫째, 피험자가 공복 상태와 급식 상태 사이의 음식에 대한 주의 편향의 차이를 보여주기 위해 이전에 검증된 음식 시각 도트 프로브 작업(VPT)을 수행하는 동안 신경 반응이 측정될 것입니다(연구 음료 소비 전)(Stamataki et al. 2019). 둘째, 40분간 지속되는 생리학적 MRI 측정이 수행됩니다(Little et al. 2013). 셋째, fMRI 측정이 수행되는 동안 피험자는 VPT(연구 음료 소비 후)를 다시 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M13 9PG
        • University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 40세
  • BMI 18.5~25kg/m2
  • GP에 등록됨
  • 제한 없이 먹는 사람, DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)의 제한 식사 점수 ≤ 3
  • 건강 - 일반적인 건강
  • 현재 어떤 약물도 복용하지 않음(경구 피임약 또는 파라세타몰과 같은 일반의약품을 복용하는 여성 제외)
  • 정상 또는 교정 시력
  • 오른손잡이(뇌 기능의 편측성으로 인해 결과가 편향될 수 있는 왼손잡이 포함)
  • 아침을 규칙적으로 먹는 사람(주당 ≥5회)
  • 안정적인 체중, 지난 3개월 동안 ±5kg
  • 연구 중에 공급된 식품에 대한 자가 보고된 식품 알레르기 또는 과민증 없음
  • NNS가 없거나 적은 소비자(주당 최대 1캔의 다이어트 탄산음료 또는 NNS 1포)
  • 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
  • 병리학의 우연한 소견에 대해 정보를 얻고자 하는 의지
  • 참가자는 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 참가자는 영어로 작성된 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있습니다.
  • 참가자로부터 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 얻습니다.

제외 기준:

  • 습관성 NNS 소비자, 다이어트 음료 1캔 이상 또는 주당 감미료 1봉지 이상
  • 예를 들어, 심장 박동 조율기, 인공 심장 판막, 금속 보철물, 임플란트 또는 파편, 고정식 치아 교정기와 같이 제거할 수 없는 금속 물체를 몸 안에 또는 몸에 가지고 있는 피험자
  • 15년 이상 된 문신
  • 밀실 공포증
  • 병적인 청력 또는 시끄러운 소음에 대한 민감도 증가
  • 운영 3개월 미만
  • 지난 4주 동안의 급성 질환 또는 감염
  • 중등도 또는 중증 머리 부상
  • 모든 대사(예: 대사 장애, 당뇨병, 인슐린 저항성), 심리적(예: 우울증), 위장관 또는 신경학적(예: 간질, 두통 장애, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상) 질병 또는 이러한 질병과 관련된 약물.
  • 현재 불안이나 우울증을 겪고 있는
  • 지난 달에 기분 전환 물질 사용
  • 18세 미만 또는 40세 이상.
  • BMI >25kg/m2 및
  • 식사 제한자(제한 식사에 대한 DEBQ ≥ 3)
  • 현재 체중 감량 요법 또는 지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감량/증가
  • 앳킨스 다이어트, 웨이트 워쳐스 다이어트, 글루텐 프리 다이어트, 더존 다이어트, 채식주의 다이어트, 로푸드 다이어트 등 체중 유지를 위해 특별한 다이어트를 하는 대상자
  • 일주일에 5회 미만의 아침 식사를 하는 피험자.
  • 섭식 장애(폭식 장애, 폭식증 등)
  • 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거 병력 - 주당 14단위를 초과하는 알코올 소비
  • 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성 참가자.
  • 체중 감량, 근육 강화 등을 위해 정기적으로 건강 보조 식품을 섭취하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스테비아 음료
참가자는 무작위 및 균형 잡힌 순서로 4개의 이미징 세션에서 4개의 연구 음료를 받습니다.
참가자는 4회의 이미징 세션 중 각 세션에서 연구 음료 중 하나를 관리받게 됩니다.
실험적: 포도당 음료
포도당 함유 물 330ml(스테비아 음료와 같은 당도)
참가자는 4회의 이미징 세션 중 각 세션에서 연구 음료 중 하나를 관리받게 됩니다.
실험적: 말토덱스트린 음료
말토덱스트린을 함유한 물 330ml(포도당 음료와 동일한 양의 칼로리)
참가자는 4회의 이미징 세션 중 각 세션에서 연구 음료 중 하나를 관리받게 됩니다.
위약 비교기: 물
물 330ml
참가자는 4회의 이미징 세션 중 각 세션에서 연구 음료 중 하나를 관리받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테비아, 포도당 및 말토덱스트린에 대한 physMRI 전뇌 반응
기간: -섭취 후 10분~30분
참가자는 10분의 기준선(휴식), 10분의 용액 섭취, 20분 섭취 후(휴식)를 포함하는 생리학적 MRI를 받게 됩니다.
-섭취 후 10분~30분
음식 비주얼 도트 프로브 작업(VPT) 수행 중 fMRI 뇌 반응
기간: 10분(2회)

연구 음료를 소비하기 전과 30분 후에 참가자는 fMRI가 수행되는 동안 음식 단서에 대한 주의 편향을 평가하도록 설계된 음식 VPT를 수행합니다.

부적합한 시행(중립 사진의 위치에 나타나는 점)과 비교하여 합동적인 시행(음식 사진의 위치에 나타나는 점)에 반응할 때 대상의 신경 활성화를 대상으로 합니다.

10분(2회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 단서에 대한 주의 편향(행동)
기간: 연구 음료 섭취 전후(30분)
합동 및 부적합한 시도에 대한 반응 시간이 기록되고 음식 단서 점수에 대한 주의 편향이 계산되어 4가지 실험 조건에 걸쳐 소비 전후의 차이로 표현됩니다.
연구 음료 섭취 전후(30분)
식욕 평가
기간: - 섭취 전 10분 ~ 섭취 후 30분

참가자는 physMRI 동안 일정한 간격으로 주관적인 식욕(배고픔, 포만감)을 평가하도록 요청받습니다. 시간 경과에 따른 평균 등급, 기준선으로부터의 변화 및 곡선 아래 영역이 평가됩니다.

척도는 0-10 값을 포함하며 0은 전혀 그렇지 않습니다(즉, 전혀 배고프지 않음) 및 10은 극도로(즉, 극도로 배고파)

- 섭취 전 10분 ~ 섭취 후 30분
단맛 등급
기간: 식후 10분에

음료를 마신 후 참가자는 마신 음료의 단맛을 평가하도록 요청받습니다.

척도는 0-10 값을 포함하며 0은 전혀 그렇지 않습니다(즉, 전혀 달지 않음) 및 10은 매우(예: 매우 달콤함)

식후 10분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6814 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 동의가 있는 경우 공개 데이터 저장소에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 참가자의 동의하에 국제 피어 리뷰 저널의 출판 승인을 받은 후에 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구원

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스테비아에 대한 임상 시험

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