健康な参加者の「甘い脳」のマッピング
健康な参加者の生理学的および神経認知的反応の神経相関に対するカロリーおよびノンカロリーの甘いプリロードの影響
調査の概要
詳細な説明
非栄養甘味料 (NNS) は、カロリー糖に代わるゼロまたはカロリーゼロの代替品であり、食欲と体重状態におけるそれらの役割は決定的ではありません. NNS は、カロリー甘味料と同様に、口腔甘味受容体と甘味の意識的知覚を活性化します。 ただし、高カロリー糖と NNS は摂取後の代謝運命が異なるため、高カロリー糖は食後の血糖値、インスリン、および満腹感を誘発する消化管ペプチド レベルの上昇につながりますが、NNS は食後の代謝に影響しません。 最近提案されたモデルは、代謝シグナルが、注意などの高次認知機能の変化を介して食物報酬処理に間接的な影響を与える可能性があることを示唆しています (Higgs et al. 2017)。このモデルにおける甘味の役割はまだ調査されていません。
提案された研究では、ステビアで甘味を付けた飲料をNNSとして、グルコースで甘味を付けた飲料をカロリー甘味料として、水を甘くないカロリーコントロールとして、マルトデキストリンを甘くないカロリーコントロールとして使用します。 この研究には 2 つの目的があります。1 つ目はカロリー シュガーの経口摂取後の全脳反応と生理学的 MRI を使用した NNS を調査すること、2 つ目はカロリー シュガーと NNS の摂取後の食物の手がかりに対する注意バイアスの神経相関を調べることです。 -タスクベースの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した甘味飲料。
この研究では、参加者は、4 つの研究飲料、ブドウ糖、ステビア、マルトデキストリン、および水に対応する 4 つの別々の機会に、イメージング施設に来るように求められます。 イメージングセッションに参加する前に、参加者は自宅で好みの朝食を摂取し(各セッションの前に繰り返されます)、その後3〜4時間絶食する必要があります. 到着後、被験者は気分の評価と朝食の構成に関するアンケートに記入し、開始する準備が整います。 まず、被験者が以前に検証された食物視覚ドット プローブ タスク (VPT) を実行している間に、神経応答が測定されます (研究飲料の消費前)。 次に、生理学的 MRI 測定が実行されます (Little et al. 2013)。これには 40 分間かかります。 第三に、fMRI測定が行われている間、被験者はVPTを再度実行します(研究飲料の消費後)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9PG
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40歳
- BMI が 18.5 ~ 25 kg/m2 の場合
- GPに登録しました
- -拘束されていない食べる人、オランダの摂食行動アンケート(DEBQ)の拘束食スコア≤3
- 健康 - 一般的な健康状態
- 現在、薬を服用していない(経口避妊薬またはパラセタモールなどの市販薬を服用している女性を除く)
- 正常または矯正視力
- 右利き(左利きを含むと、脳機能の左右性のために結果にバイアスがかかる可能性があります)
- 定期的に朝食を食べる人 (週に 5 回以上)
- 安定した体重、過去 3 か月間 ± 5 kg
- -研究中に供給された食品に対する自己報告された食物アレルギーまたは不耐性はありません
- NNS の消費者がいない、または少ない (1 週間に最大 1 缶のダイエット ソーダまたは 1 週間に 1 袋の NNS)
- -研究プロトコルを喜んで遵守する
- 病理学の偶然の発見について知らされる意欲
- -参加者は、同意書に記載されている要件と制限の順守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
- 参加者は、英語で書かれた情報を読み、理解し、記録することができます。
- 署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントが参加者から得られます。
除外基準:
- 常習的な NNS 消費者、1 週間に 1 缶以上のダイエット飲料または 1 パック以上の甘味料
- 心臓ペースメーカー、人工心臓弁、金属プロテーゼ、インプラントまたは破片、取り外し不可能な歯科用ブレースなど、体内または体内に取り外し不可能な金属物がある被験者
- 15歳以上のタトゥー
- 閉所恐怖症
- 異常な聴覚能力または大きな音に対する過敏症
- 3 か月以内の操作
- 過去4週間の急性疾患または感染症
- 中程度または重度の頭部外傷
- あらゆる代謝 (例: 代謝障害、糖尿病、インスリン抵抗性)、心理的(例: うつ病)、胃腸または神経系(例: てんかん、頭痛障害、多発性硬化症、外傷性脳損傷)疾患またはこれらの疾患に関連する投薬。
- 現在、不安やうつ病を患っている
- 先月のレクリエーション物質の使用
- 18歳未満または40歳以上の方。
- BMI >25 kg/m2 および
- 食事制限者 (食事制限の DEBQ ≥ 3)
- -現在の減量レジメン、または過去3か月で5kg以上の減量/増加
- アトキンス ダイエット、ウェイト ウォッチャー、グルテンフリー ダイエット、ゾーン ダイエット、ベジタリアン ダイエット、ロー フード ダイエットなど、体重維持のために特別な食事をしている被験者。
- 週に5回未満の朝食をとる被験者。
- 摂食障害(過食症、過食症など)
- 薬物またはアルコール依存症の現在または過去の病歴 - 週に14単位を超えるアルコール摂取
- -妊娠している、または妊娠している可能性がある、または現在授乳中の女性参加者。
- 減量、筋肉増強などのために栄養補助食品を定期的に摂取している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステビア飲料
参加者は、ランダム化されたカウンターバランスの順序で、4 つのイメージング セッションで 4 つの研究飲料を受け取ります。
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参加者は、4回のイメージングセッションのそれぞれで、研究飲料の1つを投与されます。
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実験的:ブドウ糖飲料
ブドウ糖入りの水 330 ml (ステビア飲料と同等の甘さ)
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参加者は、4回のイメージングセッションのそれぞれで、研究飲料の1つを投与されます。
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実験的:マルトデキストリン飲料
マルトデキストリン入りの水 330 ml (ブドウ糖飲料と同じカロリー)
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参加者は、4回のイメージングセッションのそれぞれで、研究飲料の1つを投与されます。
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プラセボコンパレーター:水
水 330ml
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参加者は、4回のイメージングセッションのそれぞれで、研究飲料の1つを投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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physMRI ステビア、グルコース、マルトデキストリンに対する全脳反応
時間枠:-消費後10分から30分
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参加者は生理学的 MRI を受けます。これには、10 分間のベースライン (安静)、10 分間の溶液の飲用、および 20 分間の消費後 (安静) が含まれます。
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-消費後10分から30分
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食品視覚ドット プローブ タスク (VPT) を実行中の fMRI 脳反応
時間枠:10分(2回)
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研究飲料の消費の前と 30 分後、参加者は、fMRI が行われている間、食物の手がかりに対する注意の偏りを評価するように設計された食物 VPT を実行します。 一致しない試験 (ニュートラルな画像の位置にドットが表示される) と比較して、一致する試験 (食べ物の画像の位置に表示されるドット) に応答するときの被験者の神経活性化。 |
10分(2回)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物の手がかりに対する注意の偏り(行動)
時間枠:研究飲料の前後(30分)の消費
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合同試験と不一致試験の反応時間を記録し、食物の手がかりスコアに対する注意バイアスを計算し、4 つの実験条件における消費前後の差として表します。
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研究飲料の前後(30分)の消費
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食欲評価
時間枠:-10分(消費前)から消費後30分
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参加者は、physMRI 中に定期的に主観的な食欲 (空腹感、満腹感) を評価するよう求められます。 経時的な平均評価、ベースラインからの変化、および曲線下の面積が評価されます。 スケールには 0 ~ 10 の値が含まれますが、0 はまったくありません (つまり、 まったく空腹でない) と 10 は非常に (すなわち. 非常に空腹) |
-10分(消費前)から消費後30分
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甘さの評価
時間枠:食後10分で
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飲み物を飲んだ後、参加者は自分が飲んだ飲み物の甘さを評価するよう求められます。 スケールには 0 ~ 10 の値が含まれますが、0 はまったくありません (つまり、 まったく甘くない)と10は非常に(つまり 非常に甘い) |
食後10分で
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6814 (その他の識別子:CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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