Mapeando o 'Cérebro Doce' em Participantes Saudáveis
Efeitos de pré-cargas de doces calóricos e não calóricos em correlatos neurais de respostas fisiológicas e neurocognitivas em participantes saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Adoçantes não nutritivos (NNS) são alternativas de zero ou nenhuma caloria aos açúcares calóricos e seu papel no apetite e no peso permanece inconclusivo. Os SNN, da mesma forma que os adoçantes calóricos, ativam os receptores orais de doçura e a percepção consciente da doçura. No entanto, os açúcares calóricos e os NNS diferem em seu destino metabólico após a ingestão, de modo que os açúcares calóricos levam a níveis elevados de glicose no sangue, insulina e níveis de peptídeos intestinais indutores de saciedade após as refeições, mas os NNS não influenciam o metabolismo pós-prandial. Um modelo proposto recentemente sugere que os sinais metabólicos podem ter efeitos indiretos no processamento da recompensa alimentar por meio de alterações na função cognitiva superior, como a atenção (Higgs et al. 2017). O papel da doçura neste modelo ainda não foi examinado.
No estudo proposto será utilizada bebida adoçada com estévia como NNS, bebida adoçada com glicose como adoçante calórico, água como controle não calórico não doce e maltodextrina como controle calórico não doce. O estudo tem dois objetivos: primeiro investigar as respostas do cérebro inteiro após o consumo oral de açúcares calóricos versus NNS usando e ressonância magnética fisiológica e, segundo, examinar os correlatos neurais do viés de atenção a sugestões alimentares após o consumo de açúcares calóricos versus NNS -bebidas açucaradas usando ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI).
Neste estudo, os participantes serão solicitados a comparecer ao centro de imagem em quatro ocasiões distintas, correspondendo às quatro bebidas do estudo, glicose, estévia, maltodextrina e água. Antes de vir para uma sessão de imagem, os participantes devem tomar um café da manhã de sua preferência em casa (que será repetido antes de cada sessão) e depois jejuar por 3-4 horas. Após a chegada, os participantes preencherão suas avaliações de humor e o questionário de composição do café da manhã e estarão prontos para começar. Em primeiro lugar, as respostas neurais serão medidas (antes do consumo das bebidas do estudo) enquanto os indivíduos realizam uma tarefa visual de sondagem de pontos (VPT) previamente validada para mostrar diferenças no viés de atenção aos alimentos entre os estados de jejum e alimentação (Stamataki et al. 2019). Em segundo lugar, será realizada uma medição de ressonância magnética fisiológica (Little et al. 2013) que durará 40 minutos. Em terceiro lugar, os indivíduos realizarão novamente o VPT (após o consumo da bebida do estudo) enquanto uma medição de fMRI será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9PG
- University of Manchester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 40 anos
- IMC entre 18,5-25 kg/m2
- Registrado em um GP
- Comedores não contidos, escore de restrição alimentar no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) ≤ 3
- Saudável - boa saúde geral
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento (exceto mulheres tomando contraceptivos orais ou medicamentos de venda livre, como paracetamol)
- Visão normal ou corrigida
- Destros (incluindo canhotos podem influenciar os resultados devido à lateralidade das funções cerebrais)
- Comedores regulares de café da manhã (≥5 vezes por semana)
- Peso estável, ± 5 kg últimos 3 meses
- Sem auto-relato de alergia alimentar ou intolerância aos alimentos fornecidos durante o estudo
- Consumidores sem ou com baixo consumo de NNS (até 1 lata de refrigerante diet por semana ou 1 sachê de NNS por semana)
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo
- Vontade de ser informado sobre achados casuais de patologia
- O participante é capaz de dar consentimento informado por escrito, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
- O participante é capaz de ler, compreender e registrar informações escritas em inglês.
- Um consentimento informado assinado e datado é obtido do participante.
Critério de exclusão:
- Consumidores habituais de SNN, >1 lata de bebida diet ou >1 pacote de adoçante por semana
- Indivíduos que possuem um objeto de metal não removível dentro ou próximo ao corpo, como, por exemplo: marcapasso cardíaco, válvula cardíaca artificial, prótese metálica, implantes ou lascas, aparelhos dentários não removíveis
- Tatuagens, com mais de 15 anos
- Claustrofobia
- Capacidade auditiva patológica ou sensibilidade aumentada a ruídos altos
- Operação há menos de 3 meses
- Doença aguda ou infecção durante as últimas 4 semanas
- Traumatismo craniano moderado ou grave
- Qualquer metabólico (p. distúrbio metabólico, diabetes, resistência à insulina), psicológico (p. depressão), gastrointestinais ou neurológicas (p. epilepsia, dor de cabeça, esclerose múltipla, lesões cerebrais traumáticas) doenças ou medicamentos em relação a essas doenças.
- Atualmente experimentando ansiedade ou depressão
- Uso de substâncias recreativas no último mês
- Idade menor de 18 anos ou maior de 40 anos.
- IMC >25 kg/m2 e
- Comedores contidos (DEBQ para restrição alimentar ≥ 3)
- Regimes atuais de perda de peso ou mais de 5 kg de perda/ganho de peso nos últimos 3 meses
- Indivíduos que seguem dietas especiais para manutenção do peso, como Dieta de Atkins, Vigilantes do Peso, dieta sem glúten, dieta da Zona, Dieta Vegetariana, Dieta de Alimentos Crus etc.
- Indivíduos que tomam café da manhã menos de 5 vezes por semana.
- Distúrbios alimentares (distúrbio alimentar compulsivo, bulimia, etc.)
- História atual ou passada de dependência de drogas ou álcool - consumo de álcool superior a 14 unidades por semana
- Participantes do sexo feminino que estão, ou podem estar, grávidas ou amamentando.
- Indivíduos que consomem regularmente suplementos dietéticos para perda de peso, construção muscular, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida estévia
Os participantes recebem 4 bebidas do estudo nas 4 sessões de imagem em ordem aleatória e contrabalançada.
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Os participantes receberão uma das bebidas do estudo em cada uma das 4 sessões de imagem.
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Experimental: Bebida de glicose
330 ml de água com glicose (igual doçura com a bebida stevia)
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Os participantes receberão uma das bebidas do estudo em cada uma das 4 sessões de imagem.
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Experimental: Bebida de maltodextrina
330 ml de água com maltodextrina (quantidade calórica igual à da bebida à base de glicose)
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Os participantes receberão uma das bebidas do estudo em cada uma das 4 sessões de imagem.
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Comparador de Placebo: Água
330 ml de água
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Os participantes receberão uma das bebidas do estudo em cada uma das 4 sessões de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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respostas de cérebro inteiro de physMRI à estévia, glicose e maltodextrina
Prazo: -10 minutos a 30 minutos após o consumo
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Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética fisiológica, que incluirá 10 minutos de linha de base (descanso), 10 minutos de ingestão da solução e 20 minutos pós-consumo (descanso).
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-10 minutos a 30 minutos após o consumo
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Resposta cerebral fMRI durante a execução de uma tarefa de sondagem de ponto visual (VPT)
Prazo: 10 minutos (duas vezes)
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Antes e 30 minutos após o consumo da bebida do estudo, os participantes realizarão um VPT alimentar que é projetado para avaliar o viés de atenção aos sinais de comida enquanto uma fMRI será realizada. Ativação neural dos sujeitos quando estão respondendo a tentativas congruentes (ponto aparecendo na posição de uma imagem de comida) em comparação com tentativas incongruentes (ponto aparecendo na posição de uma imagem neutra). |
10 minutos (duas vezes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés atencional para pistas alimentares (comportamentais)
Prazo: pré e pós (30 minutos) consumo da bebida do estudo
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Os tempos de reação a testes congruentes e incongruentes serão registrados, e um viés de atenção para a pontuação de sugestões alimentares será calculado e expresso como a diferença pré e pós-consumo nas 4 condições experimentais.
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pré e pós (30 minutos) consumo da bebida do estudo
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Classificações de apetite
Prazo: -10 minutos (antes do consumo) a 30 minutos pós-consumo
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O participante será solicitado a avaliar seu apetite subjetivo (fome, saciedade) em intervalos regulares durante o physMRI. Serão avaliadas as classificações médias ao longo do tempo, a mudança desde a linha de base, bem como a área sob a curva. A escala inclui valores de 0 a 10, onde 0 não é nada (ou seja, sem fome) e 10 é extremamente (i.e. extremamente faminto) |
-10 minutos (antes do consumo) a 30 minutos pós-consumo
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Classificações de doçura
Prazo: aos 10 minutos pós-prandialmente
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Após o consumo das bebidas, os participantes serão solicitados a avaliar a doçura da bebida que consumiram. A escala inclui valores de 0 a 10, onde 0 não é nada (ou seja, nada doce) e 10 é extremamente (i.e. extremamente doce) |
aos 10 minutos pós-prandialmente
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6814 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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