Mapeo del 'cerebro dulce' en participantes sanos
Efectos de las precargas dulces calóricas y no calóricas en los correlatos neuronales de las respuestas fisiológicas y neurocognitivas en participantes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los edulcorantes no nutritivos (NNS, por sus siglas en inglés) son alternativas sin calorías o sin calorías a los azúcares calóricos y su papel en el estado del apetito y el peso aún no es concluyente. Los NNS, al igual que los edulcorantes calóricos, activan los receptores orales del dulzor y la percepción consciente del dulzor. Sin embargo, los azúcares calóricos y los NNS difieren en su destino metabólico después de la ingestión, por lo que los azúcares calóricos conducen a niveles elevados de glucosa en sangre, insulina y saciedad que inducen niveles de péptidos intestinales después de las comidas, pero los NNS no influyen en el metabolismo posprandial. Un modelo propuesto recientemente sugiere que las señales metabólicas pueden tener efectos indirectos en el procesamiento de la recompensa de los alimentos a través de alteraciones en la función cognitiva superior, como la atención (Higgs et al. 2017), el papel de la dulzura en este modelo aún no se ha examinado.
En el estudio propuesto, la bebida endulzada con stevia se utilizará como NNS, la bebida endulzada con glucosa como edulcorante calórico, el agua como control no calórico no dulce y la maltodextrina como control calórico no dulce. El estudio tiene dos objetivos: primero, investigar las respuestas de todo el cerebro después del consumo oral de azúcares calóricos versus NNS usando una resonancia magnética fisiológica, y segundo, examinar los correlatos neuronales del sesgo atencional a las señales de alimentos después del consumo de azúcares calóricos versus NNS. -bebidas endulzadas utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) basadas en tareas.
En este estudio, se les pedirá a los participantes que acudan al centro de imágenes en cuatro ocasiones distintas, correspondientes a las cuatro bebidas del estudio, glucosa, stevia, maltodextrina y agua. Antes de venir a una sesión de imágenes, los participantes deben consumir un desayuno de su preferencia en casa (que se repetirá antes de cada sesión) y luego ayunar durante 3-4 horas. A su llegada, los sujetos completarán sus calificaciones de estado de ánimo y el cuestionario de composición del desayuno y estarán listos para comenzar. En primer lugar, se medirán las respuestas neuronales (antes del consumo de las bebidas del estudio) mientras los sujetos realizan una tarea de prueba de puntos visuales (VPT) de alimentos previamente validada para mostrar diferencias en el sesgo de atención a los alimentos entre los estados de ayuno y alimentación (Stamataki et al. 2019). En segundo lugar, se realizará una medición de resonancia magnética fisiológica (Little et al. 2013) que tendrá una duración de 40 minutos. En tercer lugar, los sujetos volverán a realizar el VPT (después del consumo de la bebida de estudio) mientras se realiza una medición de fMRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PG
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 40 años
- IMC entre 18,5-25 kg/m2
- Registrado a un médico de cabecera
- Comedores no restringidos, puntuación de alimentación restringida en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) ≤ 3
- Saludable - buena salud general
- Actualmente no toma ningún medicamento (aparte de las mujeres que toman anticonceptivos orales o medicamentos de venta libre como el paracetamol)
- Visión normal o corregida
- Diestro (incluidos los zurdos podrían sesgar los resultados debido a la lateralidad de las funciones cerebrales)
- Desayunadores regulares (≥5 veces por semana)
- Peso estable, ± 5 kg últimos 3 meses
- Ausencia de alergia o intolerancia alimentaria autoinformada a los alimentos suministrados durante el estudio
- Consumidores de NNS bajos o nulos (hasta 1 lata de refresco de dieta por semana o 1 sobre de NNS por semana)
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- Voluntad de estar informado sobre los hallazgos fortuitos de la patología.
- El participante es capaz de dar su consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento.
- El participante es capaz de leer, comprender y registrar información escrita en inglés.
- Se obtiene un consentimiento informado por escrito firmado y fechado del participante.
Criterio de exclusión:
- Consumidores habituales de NNS, > 1 lata de bebida dietética o > 1 paquete de mesa de edulcorantes por semana
- Sujetos que tienen un objeto metálico fijo dentro o cerca de su cuerpo, como, por ejemplo: marcapasos, válvula cardíaca artificial, prótesis metálica, implantes o astillas, aparatos dentales fijos
- Tatuajes, que tienen más de 15 años
- Claustrofobia
- Capacidad auditiva patológica o aumento de la sensibilidad a los ruidos fuertes
- Operación hace menos de 3 meses
- Enfermedad aguda o infección durante las últimas 4 semanas
- Traumatismo craneoencefálico moderado o grave
- Cualquier metabolismo (p. trastorno metabólico, diabetes, resistencia a la insulina), psicológica (p. depresión), gastrointestinales o neurológicas (p. epilepsia, trastorno de dolor de cabeza, esclerosis múltiple, lesiones cerebrales traumáticas) enfermedades o medicamentos en relación con estas enfermedades.
- Actualmente experimentando ansiedad o depresión.
- Consumo de sustancias recreativas en el último mes
- Edad menor de 18 años o mayor de 40 años.
- IMC >25 kg/m2 y
- Comedores restringidos (DEBQ para comer restringido ≥ 3)
- Regímenes actuales de pérdida de peso, o más de 5 kg de pérdida/ganancia de peso en los últimos 3 meses
- Sujetos que siguen dietas especiales para el mantenimiento del peso, como la dieta Atkins, Weight Watchers, dieta sin gluten, dieta The Zone, dieta vegetariana, dieta de alimentos crudos, etc.
- Sujetos que desayunan menos de 5 veces por semana.
- Trastornos de la alimentación (trastorno por atracón, bulimia, etc.)
- Historial actual o pasado de dependencia de drogas o alcohol: consumo de alcohol superior a 14 unidades por semana
- Mujeres participantes que están, o pueden estar, embarazadas o actualmente en período de lactancia.
- Sujetos que consumen regularmente suplementos dietéticos para la pérdida de peso, el desarrollo muscular, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de stevia
Los participantes reciben 4 bebidas de estudio en las 4 sesiones de imágenes en orden aleatorio y contrabalanceado.
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A los participantes se les administrará una de las bebidas del estudio en cada una de las 4 sesiones de imágenes.
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Experimental: Bebida de glucosa
330 ml de agua con glucosa (igual dulzor que la bebida de stevia)
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A los participantes se les administrará una de las bebidas del estudio en cada una de las 4 sesiones de imágenes.
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Experimental: Bebida de maltodextrina
330 ml de agua con maltodextrina (igual cantidad de calorías que la bebida de glucosa)
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A los participantes se les administrará una de las bebidas del estudio en cada una de las 4 sesiones de imágenes.
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Comparador de placebos: Agua
330 ml de agua
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A los participantes se les administrará una de las bebidas del estudio en cada una de las 4 sesiones de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas cerebrales completas de physMRI a la stevia, la glucosa y la maltodextrina
Periodo de tiempo: -10 minutos a 30 minutos después del consumo
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética fisiológica, que incluirá 10 minutos de referencia (reposo), 10 minutos de beber la solución y 20 minutos posteriores al consumo (reposo).
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-10 minutos a 30 minutos después del consumo
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Respuesta cerebral de fMRI mientras se realiza una tarea de sonda visual de alimentos (VPT)
Periodo de tiempo: 10 minutos (dos veces)
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Antes y 30 minutos después del consumo de la bebida del estudio, los participantes realizarán un VPT de alimentos que está diseñado para evaluar el sesgo de atención a las señales de alimentos mientras se realiza una resonancia magnética funcional. Activación neuronal de los sujetos cuando responden a pruebas congruentes (punto que aparece en la posición de una imagen de comida) en comparación con pruebas incongruentes (punto que aparece en la posición de una imagen neutral). |
10 minutos (dos veces)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo atencional a las señales de comida (comportamiento)
Periodo de tiempo: antes y después (30 minutos) del consumo de la bebida del estudio
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Se registrarán los tiempos de reacción para ensayos congruentes e incongruentes, y se calculará y expresará un sesgo de atención a la puntuación de señales de alimentos como la diferencia antes y después del consumo en las 4 condiciones experimentales.
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antes y después (30 minutos) del consumo de la bebida del estudio
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: -10 minutos (antes del consumo) a 30 minutos después del consumo
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Se le pedirá al participante que califique su apetito subjetivo (hambre, saciedad) a intervalos regulares durante la resonancia magnética física. Se evaluarán las calificaciones medias a lo largo del tiempo, el cambio desde la línea de base y el área bajo la curva. La escala incluye valores de 0 a 10, donde 0 no es nada (es decir, no tengo nada de hambre) y 10 es extremadamente (es decir, muy hambriento) |
-10 minutos (antes del consumo) a 30 minutos después del consumo
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Calificaciones de dulzura
Periodo de tiempo: a los 10 minutos posprandialmente
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Después del consumo de las bebidas, se les pedirá a los participantes que califiquen la dulzura de la bebida que consumieron. La escala incluye valores de 0 a 10, donde 0 no es nada (es decir, nada dulce) y 10 es extremadamente (es decir, extremadamente dulce) |
a los 10 minutos posprandialmente
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6814 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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