Mappatura del "cervello dolce" nei partecipanti sani
Effetti dei precarichi dolci calorici e non calorici sui correlati neurali delle risposte fisiologiche e neurocognitive nei partecipanti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dolcificanti non nutritivi (NNS) sono alternative a zero o senza calorie agli zuccheri calorici e il loro ruolo nell'appetito e nello stato di peso rimane inconcludente. NNS allo stesso modo dei dolcificanti calorici attivano i recettori della dolcezza orale e la percezione cosciente della dolcezza. Tuttavia gli zuccheri calorici e l'NNS differiscono nel loro destino metabolico dopo l'ingestione, così che gli zuccheri calorici portano ad un aumento della glicemia, dell'insulina e dei livelli di sazietà che inducono i peptidi intestinali dopo i pasti, ma l'NNS non influenza il metabolismo postprandiale. Un modello proposto di recente suggerisce che i segnali metabolici possono avere effetti indiretti sull'elaborazione della ricompensa del cibo attraverso alterazioni nella funzione cognitiva superiore come l'attenzione (Higgs et al. 2017), il ruolo della dolcezza in questo modello deve ancora essere esaminato.
Nello studio proposto la bevanda zuccherata con stevia sarà utilizzata come NNS, la bevanda zuccherata con glucosio come dolcificante calorico, l'acqua come controllo non calorico non dolce e la maltodestrina come controllo calorico non dolce. Lo studio ha due obiettivi: in primo luogo indagare le risposte dell'intero cervello in seguito al consumo orale di zuccheri calorici rispetto a NNS utilizzando e risonanza magnetica fisiologica, e in secondo luogo esaminare i correlati neurali del pregiudizio dell'attenzione ai segnali alimentari in seguito al consumo di zuccheri calorici rispetto a NNS -bevande zuccherate utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) basata sulle attività.
In questo studio ai partecipanti verrà chiesto di venire alla struttura di imaging in quattro diverse occasioni, corrispondenti alle quattro bevande dello studio, glucosio, stevia, maltodestrina e acqua. Prima di venire a una sessione di imaging, i partecipanti dovrebbero consumare una colazione di loro preferenza a casa (che verrà ripetuta prima di ogni sessione) e poi digiunare per 3-4 ore. All'arrivo i soggetti compileranno le loro valutazioni dell'umore e il questionario sulla composizione della colazione e saranno pronti per iniziare. In primo luogo, verranno misurate le risposte neurali (prima del consumo delle bevande dello studio) mentre i soggetti eseguono un compito di sonda visiva del cibo (VPT) precedentemente convalidato per mostrare le differenze nella distorsione dell'attenzione al cibo tra gli stati a digiuno e quelli nutriti (Stamataki et al. 2019). In secondo luogo, verrà eseguita una misurazione MRI fisiologica (Little et al. 2013) che durerà 40 minuti. In terzo luogo, i soggetti eseguiranno nuovamente il VPT (dopo il consumo della bevanda in studio) mentre verrà eseguita una misurazione fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9PG
- University of Manchester
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 40 anni
- BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m2
- Iscritto a un medico di base
- Mangiatori non limitati, punteggio relativo al consumo moderato nel questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ) ≤ 3
- Sano - buona salute generale
- Attualmente non assume alcun farmaco (a parte le donne che assumono contraccettivi orali o farmaci da banco come il paracetamolo)
- Visione normale o corretta
- Destrimani (compresi i mancini potrebbero influenzare i risultati a causa della lateralità delle funzioni cerebrali)
- Mangiatori abituali di colazione (≥5 volte a settimana)
- Peso stabile, ± 5 kg ultimi 3 mesi
- Nessuna allergia o intolleranza alimentare autodichiarata agli alimenti forniti durante lo studio
- Consumatori di NNS assenti o bassi (fino a 1 lattina di soda dietetica a settimana o 1 bustina di NNS a settimana)
- Disponibilità a rispettare il protocollo di studio
- Disponibilità ad essere informato sui risultati casuali della patologia
- Il partecipante è in grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso.
- Il partecipante è in grado di leggere, comprendere e registrare informazioni scritte in inglese.
- Un consenso informato scritto firmato e datato è ottenuto dal partecipante.
Criteri di esclusione:
- Consumatori abituali di NNS, >1 lattina di bevanda dietetica o >1 confezione da tavolo di dolcificanti a settimana
- Soggetti che hanno un oggetto metallico non rimovibile nel o sul proprio corpo, come ad esempio: pace-maker, valvola cardiaca artificiale, protesi metalliche, impianti o schegge, apparecchi dentali non rimovibili
- Tatuaggi che hanno più di 15 anni
- Claustrofobia
- Capacità uditiva patologica o una maggiore sensibilità ai rumori forti
- Operazione meno di 3 mesi fa
- Malattia acuta o infezione durante le ultime 4 settimane
- Trauma cranico moderato o grave
- Qualsiasi metabolismo (ad es. disturbi metabolici, diabete, insulino-resistenza), psicologici (ad es. depressione), gastrointestinali o neurologici (ad es. epilessia, mal di testa, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche) malattie o farmaci in relazione a queste malattie.
- Attualmente soffre di ansia o depressione
- Uso di sostanze ricreative nell'ultimo mese
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni.
- BMI >25 kg/m2 e
- Mangiatori moderati (DEBQ per mangiare con moderazione ≥ 3)
- Attuali regimi dimagranti o perdita/aumento di peso superiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi
- Soggetti che seguono diete particolari per il mantenimento del peso, come la dieta Atkins, Weight Watchers, dieta senza glutine, dieta a zona, dieta vegetariana, dieta crudista ecc.
- Soggetti che fanno colazione meno di 5 volte a settimana.
- Disturbi del comportamento alimentare (disturbi da alimentazione incontrollata, bulimia, ecc.)
- Storia attuale o passata di dipendenza da droghe o alcol - consumo di alcol superiore a 14 unità a settimana
- Partecipanti di sesso femminile che sono, o potrebbero essere, incinte o che stanno attualmente allattando.
- Soggetti che consumano regolarmente integratori alimentari per la perdita di peso, la costruzione muscolare, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda alla stevia
I partecipanti ricevono 4 bevande di studio nelle 4 sessioni di imaging in ordine randomizzato e controbilanciato.
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Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande dello studio in ciascuna delle 4 sessioni di imaging.
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Sperimentale: Bevanda al glucosio
330 ml di acqua con glucosio (dolcezza uguale alla bevanda alla stevia)
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Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande dello studio in ciascuna delle 4 sessioni di imaging.
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Sperimentale: Bevanda alla maltodestrina
330 ml di acqua con maltodestrina (pari quantità di calorie della bevanda glucosata)
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Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande dello studio in ciascuna delle 4 sessioni di imaging.
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Comparatore placebo: Acqua
330 ml di acqua
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Ai partecipanti verrà somministrata una delle bevande dello studio in ciascuna delle 4 sessioni di imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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physMRI risposte dell'intero cervello a stevia, glucosio e maltodestrina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 30 minuti dopo il consumo
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I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica fisiologica, che includerà 10 minuti di riferimento (a riposo), 10 minuti di assunzione della soluzione e 20 minuti dopo il consumo (a riposo).
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Da -10 minuti a 30 minuti dopo il consumo
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Risposta del cervello fMRI durante l'esecuzione di un'attività di sonda visiva del cibo (VPT)
Lasso di tempo: 10 minuti (due volte)
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Prima e 30 minuti dopo il consumo della bevanda in studio, i partecipanti eseguiranno un VPT alimentare progettato per valutare la distorsione dell'attenzione ai segnali alimentari mentre verrà condotto un fMRI. Attivazione neurale dei soggetti quando rispondono a prove congruenti (punto che appare sulla posizione di un'immagine di cibo) rispetto a prove incongruenti (punto che appare sulla posizione di un'immagine neutra). |
10 minuti (due volte)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pregiudizio dell'attenzione ai segnali alimentari (comportamentali)
Lasso di tempo: prima e dopo (30 minuti) il consumo della bevanda oggetto dello studio
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Verranno registrati i tempi di reazione a prove congruenti e incongruenti e verrà calcolato un bias di attenzione al punteggio dei segnali alimentari espresso come differenza pre e post consumo nelle 4 condizioni sperimentali.
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prima e dopo (30 minuti) il consumo della bevanda oggetto dello studio
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Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Da -10 minuti (prima del consumo) a 30 minuti dopo il consumo
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Al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio appetito soggettivo (fame, pienezza) a intervalli regolari durante il physMRI. Verranno valutate le valutazioni medie nel tempo, la variazione rispetto al basale e l'area sotto la curva. La scala include valori da 0 a 10 dove 0 non è affatto (ad es. non ha affatto fame) e 10 è estremamente (cioè estremamente affamato) |
Da -10 minuti (prima del consumo) a 30 minuti dopo il consumo
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Voti di dolcezza
Lasso di tempo: a 10 minuti dopo il pranzo
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Dopo il consumo delle bevande, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la dolcezza della bevanda che hanno consumato. La scala include valori da 0 a 10 dove 0 non è affatto (ad es. per niente dolce) e 10 è estremamente (cioè estremamente dolce) |
a 10 minuti dopo il pranzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stamataki NS, Elliott R, McKie S, McLaughlin JT. Attentional bias to food varies as a function of metabolic state independent of weight status. Appetite. 2019 Dec 1;143:104388. doi: 10.1016/j.appet.2019.104388. Epub 2019 Jul 31.
- Little TJ, McKie S, Jones RB, D'Amato M, Smith C, Kiss O, Thompson DG, McLaughlin JT. Mapping glucose-mediated gut-to-brain signalling pathways in humans. Neuroimage. 2014 Aug 1;96:1-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.03.059. Epub 2014 Mar 28.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6814 (Altro identificatore: CTEP)
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