Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De 'Sweet Brain' in gezonde deelnemers in kaart brengen

12 juli 2021 bijgewerkt door: Nikoleta Stamataki, University of Manchester

Effecten van calorische en niet-calorische zoete preloads op neurale correlaten van fysiologische en neurocognitieve reacties bij gezonde deelnemers

Het menselijk brein speelt een centrale rol bij het reguleren van eetlust en voedselinname. Het integreert veel metabolische, hedonistische en eigenschapgerelateerde signalen die het eetgedrag beïnvloeden en bepalen wanneer en hoeveel we eten. De effecten van niet-voedende zoetstoffen (NNS) die zorgen voor een zoete smaak zonder calorieën op de eetlust, voedselinname en dus gewichtsstatus blijven een onderwerp van discussie. In deze studie willen de onderzoekers de respons van het hele brein op de inname van dranken die zijn gezoet met calorische suikers (glucose, maltodextrine) of NNS (stevia) onderzoeken, evenals neurale substraten van aandachtsbias voor voedsel (voor en na consumptie) bij gezonde mensen. magere deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-voedende zoetstoffen (NNS) zijn geen of geen calorie-alternatieven voor calorische suikers en hun rol in eetlust en gewichtstoestand blijft onduidelijk. NNS activeert op dezelfde manier als calorische zoetstoffen de orale zoetheidsreceptoren en bewuste perceptie van zoetheid. Calorische suikers en NNS verschillen echter in hun metabole lot na inname, zodat calorische suikers leiden tot verhoogde bloedglucose, insuline en verzadiging die darmpeptidespiegels na maaltijden induceren, maar NNS hebben geen invloed op het postprandiale metabolisme. Een recent voorgesteld model suggereert dat metabole signalen indirecte effecten kunnen hebben op de verwerking van voedselbeloningen via veranderingen in hogere cognitieve functies zoals aandacht (Higgs et al. 2017), de rol van zoetheid in dit model moet nog worden onderzocht.

In de voorgestelde studie zal met stevia gezoete drank worden gebruikt als NNS, met glucose gezoete drank als calorische zoetstof, water als niet-zoete niet-calorische controle en maltodextrine als niet-zoete caloriecontrole. De studie heeft twee doelen: ten eerste om de reacties van het hele brein te onderzoeken na de orale consumptie van calorische suikers versus NNS met behulp van en fysiologische MRI, en ten tweede om de neurale correlaten van de aandachtsbias voor voedselaanwijzingen na de consumptie van calorische suikers versus NNS te onderzoeken. -gezoete dranken met behulp van taakgebaseerde functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

In deze studie zullen de deelnemers worden gevraagd om op vier verschillende momenten naar de beeldvormingsfaciliteit te komen, overeenkomend met de vier studiedranken, glucose, stevia, maltodextrine en water. Alvorens naar een beeldvormingssessie te komen, moeten deelnemers thuis een ontbijt naar keuze nuttigen (dat voor elke sessie wordt herhaald) en daarna 3-4 uur vasten. Bij aankomst vullen de proefpersonen hun stemmingsscores en de vragenlijst over de samenstelling van het ontbijt in en zijn ze klaar om te beginnen. Ten eerste zullen de neurale responsen worden gemeten (vóór consumptie van de studiedranken) terwijl proefpersonen een food visual dot probe task (VPT) uitvoeren die eerder is gevalideerd om verschillen in aandachtsbias voor voedsel aan te tonen tussen nuchtere en gevoede toestanden (Stamataki et al. 2019). Ten tweede zal er een fysiologische MRI-meting worden uitgevoerd (Little et al. 2013) die 40 minuten zal duren. Ten derde zullen proefpersonen opnieuw de VPT uitvoeren (na consumptie van de studiedrank) terwijl een fMRI-meting zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 40 jaar
  • BMI tussen 18,5-25 kg/m2
  • Ingeschreven bij huisarts
  • Onbeperkte eters, score voor terughoudend eten op de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) ≤ 3
  • Gezond - algemeen goede gezondheid
  • Momenteel geen medicijnen gebruiken (behalve vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken of vrij verkrijgbare medicijnen zoals paracetamol)
  • Normaal of gecorrigeerd zicht
  • Rechtshandigheid (inclusief linkshandigen kan de resultaten vertekenen vanwege de lateraliteit van hersenfuncties)
  • Regelmatige ontbijteters (≥5 keer per week)
  • Stabiel gewicht, ± 5 kg afgelopen 3 maanden
  • Geen zelfgerapporteerde voedselallergie of -intolerantie voor tijdens het onderzoek geleverde voedingsmiddelen
  • Geen of lage NNS-consumenten (maximaal 1 blikje light frisdrank per week of 1 zakje NNS per week)
  • Bereid zijn zich te houden aan het studieprotocol
  • Bereidheid om geïnformeerd te worden over toevallige bevindingen van pathologie
  • De deelnemer is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.
  • De deelnemer kan geschreven informatie in het Engels lezen, begrijpen en vastleggen.
  • Een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de deelnemer.

Uitsluitingscriteria:

  • Gewone NNS-consumenten, >1 blikje lightdrank of >1 tafelpakket zoetstoffen per week
  • Proefpersonen die een niet-uitneembaar metalen voorwerp in of aan hun lichaam hebben, zoals bijvoorbeeld: pacemaker, kunsthartklep, metalen prothese, implantaten of splinters, niet-uitneembare beugels
  • Tatoeages, die ouder zijn dan 15 jaar
  • Claustrofobie
  • Pathologisch gehoorvermogen of een verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden
  • Operatie minder dan 3 maanden geleden
  • Acute ziekte of infectie gedurende de laatste 4 weken
  • Matig of ernstig hoofdletsel
  • Elke metabolische (bijv. stofwisselingsstoornis, diabetes, insulineresistentie), psychisch (bijv. depressie), gastro-intestinaal of neurologisch (bijv. epilepsie, hoofdpijnstoornis, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel) ziekten of medicatie in verband met deze ziekten.
  • Momenteel last van angst of depressie
  • Gebruik van recreatieve middelen in de afgelopen maand
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar.
  • BMI >25 kg/m2 en
  • Beperkte eters (DEBQ voor terughoudend eten ≥ 3)
  • Huidige regimes voor gewichtsverlies, of meer dan 5 kg gewichtsverlies/-toename in de laatste 3 maanden
  • Proefpersonen die speciale diëten volgen voor gewichtsbehoud, zoals Atkins Dieet, Weight Watchers, glutenvrij dieet, The Zone dieet, Vegetarisch Dieet, Raw Food Dieet etc.
  • Onderwerpen die minder dan 5 keer per week ontbijten.
  • Eetstoornissen (eetbuistoornis, boulimia enz.)
  • Huidige of vroegere geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid - alcoholconsumptie van meer dan 14 eenheden per week
  • Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of kunnen zijn of borstvoeding geven.
  • Proefpersonen die regelmatig voedingssupplementen consumeren voor gewichtsverlies, spieropbouw enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stevia-drankje
Deelnemers ontvangen 4 studiedranken in de 4 beeldvormingssessies in willekeurige en evenwichtige volgorde.
Voedingssupplement: Stevia
Deelnemers krijgen een van de studiedranken toegediend bij elk van de 4 beeldvormingssessies.
Experimenteel: Glucose drank
330 ml water met glucose (zoet als de steviadrank)
Voedingssupplement: Glucose
Deelnemers krijgen een van de studiedranken toegediend bij elk van de 4 beeldvormingssessies.
Experimenteel: Maltodextrine drank
330 ml water met maltodextrine (gelijk aan calorieën als de glucosedrank)
Voedingssupplement: Maltodextrine
Deelnemers krijgen een van de studiedranken toegediend bij elk van de 4 beeldvormingssessies.
Placebo-vergelijker: Water
330 ml water
Voedingssupplement: Water
Deelnemers krijgen een van de studiedranken toegediend bij elk van de 4 beeldvormingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
physMRI hele hersenreacties op stevia, glucose en maltodextrine
Tijdsspanne: -10 minuten tot 30 minuten na consumptie
Deelnemers ondergaan een fysiologische MRI, die 10 minuten basislijn (rust), 10 minuten drinken van de oplossing en 20 minuten na consumptie (rust) omvat.
-10 minuten tot 30 minuten na consumptie
fMRI hersenreactie tijdens het uitvoeren van een food visual dot probe task (VPT)
Tijdsspanne: 10 minuten (twee keer)

Voor en 30 minuten na de consumptie van de studiedrank zullen de deelnemers een voedsel-VPT uitvoeren die is ontworpen om aandachtsbias voor voedselaanwijzingen te beoordelen, terwijl een fMRI zal worden uitgevoerd.

Onderwerpen neurale activering wanneer ze reageren op congruente proeven (stip verschijnt op de positie van een voedselfoto) in vergelijking met incongruente proeven (stip verschijnt op de positie van een neutrale foto).
10 minuten (twee keer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias voor voedselaanwijzingen (gedrag)
Tijdsspanne: voor- en na (30 minuten) consumptie van de studiedrank
Reactietijden op congruente en incongruente proeven zullen worden geregistreerd, en een aandachtsbias voor voedselaanwijzingen zal worden berekend en uitgedrukt als het verschil voor en na consumptie over de 4 experimentele omstandigheden.
voor- en na (30 minuten) consumptie van de studiedrank
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: -10 minuten (voor consumptie) tot 30 minuten na consumptie

De deelnemer wordt gevraagd om tijdens de physMRI regelmatig zijn subjectieve eetlust (honger, volheid) te beoordelen. De gemiddelde beoordelingen in de loop van de tijd, de verandering ten opzichte van de basislijn en het gebied onder de curve worden beoordeeld.

Schaal bevat 0-10 waarden waarbij 0 helemaal niet is (d.w.z. helemaal geen honger) en 10 is extreem (d.w.z. extreem hongerig)
-10 minuten (voor consumptie) tot 30 minuten na consumptie
Zoetheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 10 minuten postprandiaal

Na het nuttigen van de drankjes wordt de deelnemers gevraagd om de zoetheid van de drank die ze hebben geconsumeerd te beoordelen.

Schaal bevat 0-10 waarden waarbij 0 helemaal niet is (d.w.z. helemaal niet zoet) en 10 is extreem (d.w.z. extreem zoet)
10 minuten postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

Cargill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6814 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden gedeeld in een open gegevensopslagplaats, op voorwaarde dat de deelnemers hiermee instemmen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen nadat de resultaten van het onderzoek zijn geaccepteerd voor publicatie door een internationaal collegiaal getoetst tijdschrift, op voorwaarde dat de deelnemers hiermee instemmen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren