Lantionpohjan lihasten harjoittelu radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Agnieszka Radzimińska, Nicolaus Copernicus University
Lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuuden arviointi virtsainkontinenssiin radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Esitutkimus.
Eturauhassyöpä (PCa) on pahanlaatuinen kasvain, joka on yleisesti diagnosoitu miehillä Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Noin 81 % eturauhassyövän tapauksista havaitaan varhain, mikä mahdollistaa potilaiden tehokkaan hoidon.
Suuren riskin syöpäpotilaille voidaan tehdä radikaali prostatektomia (RP), joka sisältää koko eturauhasen sekä siemenrakkuloiden, eturauhasen virtsaputken ja kahdenvälisten lantion imusolmukkeiden poistamisen.
Vaikka RP:tä on parannettu vuosikymmenten aikana, potilaat ovat edelleen vaarassa saada kirurgisia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Yleisimpiä komplikaatioita ovat virtsankarkailu ja erektiohäiriöt.
Lantionpohjan lihasten harjoittelu on tunnustettu fysioterapeuttiseksi menetelmäksi miesten virtsankarkailun hoidossa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Tätä menetelmää suosittelee Euroopan urologialiitto.
Tiimimme suorittama kirjallisuusanalyysi ja systemaattinen katsaus osoittavat kuitenkin, että kliinisiä tutkimuksia, joissa on hyvin kehittynyt tutkimusprotokolla, on olemassa suhteellisen vähän, jotka arvioivat tätä hoitomuotoa.
Hoidon vaikutusten objektiivistamiseksi arvioimme molempia psykososiaalisia näkökohtia sekä yritämme vastata kysymykseen, voivatko biokemialliset parametrit olla lantionpohjalihasten merkki.
Aiemmassa omassa tutkimuksessa saimme lupaavia tuloksia tutkimalla lantionpohjan lihastoiminnan biokemiallisia parametreja stressiinkontinenssista kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aiheena on arvioida lantionpohjan lihasharjoittelun muodossa toteutettujen fysioterapeuttisten interventioiden vaikutuksia laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Satunnaistetut kontrollitutkimukset suoritetaan noin 300 henkilön ryhmällä (yli 40-vuotiaat miehet) ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja sen jälkeen.
Tutkitut henkilöt jaetaan 4 ryhmään, ja heidät arvioidaan ennen ja jälkeen leikkauksen: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Kaikille tutkimukseen osallistuville suoritetaan testejä, kuten: urodynaaminen, biokemiallinen, MRI, standardoidut elämänlaatukyselyt, fysioterapeuttinen arviointi, histopatologinen arviointi ja syövän etenemisarviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- The Jan Biziel Hospital, Department of Urology
-
Bydgoszcz, Puola, 85-801
- Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz, Department of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, kelpuutettiin leikkaukseen
- potilaille, joille tehtiin radikaali eturauhasen poisto
- 40-85 vuoden iässä.
- potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- potilaan ohjelmaan liittymistä edeltää aina lääkärin konsultaatio ja hoidon vasta-aiheiden poissulkeminen
- puolaa ymmärtäviä potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- klassinen retropubinen leikkaus,
- klassinen perineaalikirurgia,
- toimintaa avustaa daVinci-robotti,
- osittainen eturauhasen leikkaus,
- eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP),
- tutkimukseen ei osallistu työkyvyttömiä, peruspalvelusotilaita, vapautensa menettäneitä henkilöitä, jotka ovat virka- tai muussa riippuvuussuhteessa tutkinnan suorittajien kanssa,
- potilas ei suostu osallistumaan lantionpohjan lihasten harjoitteluun
- intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot, jotka estävät varhaisen kuntoutuksen aloittamisen ((ulkosulkijalihaksen vaurio, virtsatietulehdus, virtsarakon kaulan ahtauma),
- eturauhassyövän uusiutuminen,
- ei inkontinenssia leikkauksen jälkeen,
- virtsankarkailu ennen leikkausta,
- edellinen eturauhasleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat, jotka ennen eturauhassyövän leikkausta saavat: psykologista konsultaatiota, sairaanhoitajakonsultaatiota, fysioterapiakonsultaatiota ja interventiota (4 käyntiä, jotka toteutetaan lantionpohjan lihasharjoittelulla).
Sitten potilaille tehdään radikaali laparoskooppinen eturauhasen poisto, jonka jälkeen (2 ja 6 viikon kuluttua) he saavat psykologista konsultaatiota, sairaanhoitajakonsultaatiota (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja fysioterapeuttista konsultaatiota (ohjattuja harjoituksia - fysioterapeutin tapaaminen kahdesti viikossa, 2 viikon kuluttua leikkauksesta 3 kuukautta - 24 interventiota, potilaat kolmen kuukauden ajan suorittavat lisäksi suositeltuja harjoituksia 3 kertaa päivässä kotona 3 kuukauden ajan).
Sitten 6 kuukautta leikkauksen jälkeen on myös fysioterapiakonsultaatio.
|
interventio ennen ja jälkeen leikkausta, ohjatut harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat, jotka saavat: psykologinen konsultaatio, sairaanhoitajakonsultaatio, fysioterapiakonsultaatio ennen eturauhassyövän leikkausta.
Tämän jälkeen potilaille tehdään laparoskooppinen radikaali prostatektomia, jonka jälkeen he saavat välittömästi psykologista konsultaatiota, sairaanhoitajakonsultaatiota.
Fysioterapeutin konsultaatio on kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, jonka aikana fysioterapeutti ohjaa lantionpohjan lihasten harjoittelua.
Potilaat tekevät harjoitukset itse kotona ohjeen mukaan, 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan).
Fysioterapeuttinen konsultaatio 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
interventio leikkauksen jälkeen, valvomattomat harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Potilaat, jotka eivät saa mitään toimenpiteitä ennen eturauhassyövän leikkausta.
Sitten potilaille tehdään radikaali laparoskooppinen eturauhasen poisto, jonka jälkeen (2 ja 6 viikon kuluttua) he saavat psykologista konsultaatiota, sairaanhoitajakonsultaatiota (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja fysioterapeuttista konsultaatiota (ohjattuja harjoituksia - fysioterapeutin tapaaminen kahdesti viikossa, 2 viikon kuluttua leikkauksesta 3 kuukautta - 24 interventiota, potilaat kolmen kuukauden ajan suorittavat lisäksi suositeltuja harjoituksia 3 kertaa päivässä kotona 3 kuukauden ajan).
Fysioterapeuttinen konsultaatio 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
interventio leikkauksen ja valvotun harjoituksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä D
Kontrolliryhmä, potilaat radikaalin laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen, ilman lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Raakapisteet muunnetaan myöhemmin standardoiduiksi sten-pisteiksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat ovat uskomukset omaan tehokkuuteen.
Pisteiden vaihteluvälit määritellään seuraavasti: 1-4 sten, matalat pisteet; 5-6 sten, keskimääräiset pisteet; ja 7-10 sten, korkeat pisteet.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Itsetunto-asteikko (SES)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
General Self-Assessment Level Scale on työkalu, jonka avulla voit arvioida yleisen itsearvioinnin tasoa.
Se koostuu 10 diagnostisesta lausunnosta.
Testi on suunniteltu osoittamaan nelitasoinen asteikko, missä määrin potilaat ovat samaa mieltä näistä väitteistä.
Saadut raakatulokset muunnetaan standardoiduiksi sten-standardeiksi.
Seuraavat pisteytykset otetaan: 1-4 sten - matalat tulokset; 5-6 sten - keskimääräiset tulokset; 7-10 sten - korkeat tulokset.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Beck Depression Inventory – II (BDI – II)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
BDI-kysely on ollut yleisimmin käytetty itseraportoiva masennusasteikko.
Työkalua käytetään mielenterveyshäiriöiden tutkimuksessa ja erilaisista sairauksista, mukaan lukien onkologisista, urologisista, gynekologisista ja neurologisista sairauksista, kärsivien potilaiden mielialan arvioimiseen.
BDI-II-kyselylomake on 21 kohdan asteikko, jonka yksittäisten kohtien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 3:een (vakavat oireet).
Kokonaispistemäärä 0-8 katsotaan ei masennukseksi, 9-18 tarkoittaa kohtalaista masennusta ja pistemäärä 18+ katsotaan vakavaksi masennukseksi.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Taudin hyväksymisasteikko (AIS)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Acceptance of Disease Scale (AIS), joka määrittää, missä määrin potilas hyväksyy oman sairautensa ja arvioi siihen liittyvien negatiivisten tunteiden vakavuutta.
Tämä työkalu sisältää 8 lausetta, jotka kuvaavat taudin seurauksia.
Jokainen väite pisteytetään 1-5 (1- taudin hyväksymisen puute; 2-5 hyvä sopeutuminen sairaustilanteeseen).
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi - 5 (IIEF - 5)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi - 5, joka koostuu 15 kohdasta ja 5 alueesta, on psykometrisesti pätevä ja luotettava instrumentti, joka on kehitetty neuvotellen kansainvälisen asiantuntijapaneelin kanssa käytettäväksi hoidon tehokkuuden määrittämisessä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 (EPIC-26)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
EPIC-26, sisältää viisi oirealuetta (virtsankarkailu, virtsaa ärsyttävä/obstruktiivinen, seksuaalinen, suolisto, hormonaalinen), pisteytyksenä 0 (pahin) 100 (paras), joita voidaan seurata ajan mittaan, jotta voidaan ymmärtää oireiden kuormitusta, toiminnallisia tuloksia ja sivuvaikutusten hallintastrategioiden vaikutus.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
EORTC-elämänlaatukysely - eturauhassyöpämoduuli (EORTC QLQ-PR25)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Eturauhasspesifinen moduuli EORTC QLQ-PR25 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 4 alaasteikkoa virtsatieoireiden arvioimiseksi (9 kohtaa, merkintä US31-US39), suolisto-oireita (4 kohdetta, BS40-BS43), hormonaaliseen hoitoon liittyviä oireita. (6 tuotetta, TS44-TS49) ja Seksuaalinen aktiivisuus ja toiminta (6 kohdetta, SX50-SX55).
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
EORTC Quality of Life Questionnaire -kyselylomake 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
EORTC QLQ-C30 arvioi syöpäpotilaiden HRQoL:n 15 asteikolla, joista jokainen vaihtelee pisteillä 0–100.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
International Prostate Symptom Score (I-PSS)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Jokaisessa virtsaamisoireita koskevassa kysymyksessä potilas voi valita yhden kuudesta vastauksesta, joka osoittaa kyseisen oireen lisääntyvän vakavuuden.
Vastauksille annetaan pisteitä 0–5. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0–35 (oireeton tai erittäin oireellinen).
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHGB)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Ilmaista testosteronia
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Testi suoritetaan tapauksissa, joissa kokonaistestosteronin tulosten tulkinta on kyseenalaista tai mahdotonta SHBG-tason vaihtelun vuoksi.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Veressä tulisi olla 30-50 nmol / l (20 ng / ml).
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Myostatiini
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kustakin koehenkilöstä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen Vacuette-putkiin, joissa on EDTA-antikoagulanttia.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Irisin
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kustakin koehenkilöstä otetaan kuusi millilitraa verta vähintään 12 tunnin paaston jälkeen Vacuette-putkiin, joissa on EDTA-antikoagulanttia.
Osallistujien piti paastota yön yli viimeisen aterian yhteydessä ennen klo 19.00 tutkimusta edeltävänä päivänä.
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Tyypin 1 kollageenin N-terminaalinen telopeptidi (NTX)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Aamuvirtsan keräys
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Tyypin 1 kollageenin C-telopeptidi (CTX)
Aikaikkuna: 1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Aamuvirtsan keräys
|
1 päivä 2 viikkoa ennen leikkausta ja muutoksen arviointi lähtötasosta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Moniparametrinen lantion magneettiresonanssi (mp NMR)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
eturauhasen arvioinnissa ennen leikkausta ja eturauhasen tilan arvioinnissa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
2 päivää
|
|
Gleasonin pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Gleason Score vaihtelee välillä 1-5 ja se kuvaa, kuinka paljon biopsiasta saatu syöpä näyttää terveeltä kudokselta (pienempi pistemäärä) tai epänormaalilta kudokselta (korkeampi pistemäärä).
Suurin osa syövistä saa arvosanan 3 tai korkeampi.
|
1 päivä
|
|
Histopatologisen tutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
operaattorin arvio
|
1 päivä
|
|
Pahanlaatuisten kasvainten TNM-luokitus (TNM)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pieni, heikkolaatuinen syöpä, ei etäpesäkkeitä, ei leviä alueellisiin imusolmukkeisiin, syöpä poistettu kokonaan, patologin näkemä resektiomateriaali: pT1 pN0 M0 R0 G1; tätä T:n, N:n ja M:n ryhmittelyä pidettäisiin vaiheena I. Suuri, korkealaatuinen syöpä, joka on levinnyt alueellisiin imusolmukkeisiin ja muihin elimiin, ei kokonaan poistettu, patologin näkemä: pT4 pN2 M1 R1 G3; tätä T:n, N:n ja M:n ryhmittelyä pidettäisiin vaiheena IV. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Agnieszka Radzimińska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Opintojen puheenjohtaja: Aleksander Goch, Prof., Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Katarzyna Strojek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Magdalena Weber-Rajek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Agnieszka Strączyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Zuzanna Piekorz, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Hanna Styczyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Opintojohtaja: Piotr Jarzemski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
- Päätutkija: Stanisław Wroński, MD, PhD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Päätutkija: Piotr Słupski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Päätutkija: Beata Pilasrka, RN, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
- Päätutkija: Marcin Jarzemski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Päätutkija: Bartosz Brzoszczyk, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NicolausCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot voivat olla saatavilla kiinnostuneiden osapuolten pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .