Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspieren trainen na radicale prostatectomie.

4 april 2020 bijgewerkt door: Agnieszka Radzimińska, Nicolaus Copernicus University

Evaluatie van de effectiviteit van bekkenbodemspieren die trainen voor urine-incontinentie na radicale prostatectomie. Piloten studie.

Prostaatkanker (PCa) is een kwaadaardige tumor die vaak wordt gediagnosticeerd bij mannen in de VS en Europa. Ongeveer 81% van de gevallen van prostaatkanker wordt in een vroeg stadium ontdekt, waardoor patiënten een effectieve behandeling kunnen krijgen. Kankerpatiënten met een hoog risico kunnen een radicale prostatectomie (RP) ondergaan, waarbij de gehele prostaatklier wordt verwijderd, samen met zowel de zaadblaasjes, de urethra van de prostaat en de bilaterale lymfeklieren in het bekken. Hoewel RP in de loop van tientallen jaren is verbeterd, lopen patiënten nog steeds het risico op chirurgische en postoperatieve complicaties. De meest voorkomende complicaties zijn urine-incontinentie en erectiestoornissen. Bekkenbodemspiertraining wordt erkend als de fysiotherapeutische modaliteit voor de behandeling van urine-incontinentie bij mannen na radicale prostatectomie. Deze methode wordt aanbevolen door de European Association of Urology. De literatuuranalyse en systematische review uitgevoerd door ons team bewijzen echter dat er relatief weinig klinische onderzoeken zijn met een goed ontwikkeld onderzoeksprotocol die deze vorm van therapie beoordelen. Om de effecten van therapie te objectiveren, zullen we zowel psychosociale aspecten beoordelen als de vraag proberen te beantwoorden of biochemische parameters een marker kunnen zijn van bekkenbodemspieren. In eerder eigen onderzoek hebben we veelbelovende resultaten verkregen door biochemische parameters te onderzoeken tijdens bekkenbodemspieractiviteit bij vrouwen met stress-urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderwerp van het onderzoek is het beoordelen van het effect van fysiotherapeutisch ingrijpen in de vorm van bekkenbodemspiertraining bij patiënten na laparoscopische radicale prostatectomie. Er zullen gerandomiseerde controleonderzoeken worden uitgevoerd op een groep van ongeveer 300 mensen (mannen ouder dan 40 jaar) voor en na radicale prostatectomie. De onderzochte mensen worden verdeeld in 4 groepen en worden beoordeeld voor en na de operatie: 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. Alle deelnemers aan de studie zullen tests ondergaan zoals: urodynamisch, biochemisch, MRI, gestandaardiseerde vragenlijsten met betrekking tot de kwaliteit van leven, fysiotherapeutische beoordeling, histopathologische beoordeling en beoordeling van de progressie van kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • The Jan Biziel Hospital, Department of Urology
      • Bydgoszcz, Polen, 85-801
        • Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz, Department of Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose prostaatkanker kwamen in aanmerking voor een operatie
  • patiënten die een radicale prostatectomie ondergingen
  • 40-85 jaar.
  • patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • deelname van de patiënt aan het programma zal altijd worden voorafgegaan door een medisch consult en uitsluiting van contra-indicaties voor therapie
  • patiënten die Pools kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • klassieke retropubische operatie,
  • klassieke perineale chirurgie,
  • bediening ondersteund door daVinci robot,
  • gedeeltelijke prostaatoperatie,
  • transurethrale resectie van de prostaat (TURP),
  • het onderzoek zal geen wilsonbekwame personen, soldaten van de basisdienst, personen die van hun vrijheid zijn beroofd en in officiële of andere afhankelijkheid blijven van de personen die het onderzoek uitvoeren, betrekken;
  • de onenigheid van de patiënt om deel te nemen aan bekkenbodemspiertraining
  • intraoperatieve en postoperatieve complicaties die de introductie van vroege revalidatie verhinderen ((schade aan de externe sluitspier, urineweginfectie, vernauwing van de blaashals),
  • terugkeer van prostaatkanker,
  • geen incontinentie na operatie,
  • urine-incontinentie voor de operatie,
  • eerdere prostaatoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Patiënten die voor een prostaatkankeroperatie krijgen: psychologische consultatie, verpleegkundige consultatie, fysiotherapeutische consultatie en interventie (4 bezoeken waarbij bekkenbodemspiertraining wordt uitgevoerd). Vervolgens ondergaan patiënten een radicale laparoscopische prostatectomie, waarna zij (na 2 en 6 weken) psychologisch consult, verpleegkundig consult (direct na de operatie) en fysiotherapeutisch consult (begeleide oefeningen - twee keer per week overleg met fysiotherapeut, na 2 weken na operatie voor 3 maanden - 24 interventies, patiënten voeren gedurende drie maanden bovendien de aanbevolen oefeningen 3 keer per dag thuis gedurende 3 maanden alleen uit). Dan, 6 maanden na de operatie, is er ook een consult fysiotherapie.
Ander: PMFT onder toezicht voor en na prostatectomie
interventie voor en na de operatie, begeleide oefeningen
Experimenteel: Groep B
Patiënten die krijgen: psychologische consultatie, verpleegkundige consultatie, fysiotherapie consultatie voorafgaand aan prostaatkankeroperatie. Vervolgens laten patiënten de ingreep laparoscopische radicale prostatectomie uitvoeren, direct daarna krijgen ze psychologische consultatie, verpleegkundige consultatie. Twee weken na de operatie vindt het fysiotherapeutisch consult plaats, waarbij de fysiotherapeut een instructie bekkenbodemspiertraining geeft. Patiënten doen de oefeningen zelf thuis volgens de instructies, 3 keer per dag gedurende 3 maanden). Fysiotherapeutisch consult 6 maanden na operatie.
Ander: Ongecontroleerde PMFT
interventie na een operatie, oefeningen zonder toezicht
Experimenteel: Groep C
Patiënten die geen interventie krijgen voor een prostaatkankeroperatie. Vervolgens ondergaan patiënten een radicale laparoscopische prostatectomie, waarna zij (na 2 en 6 weken) psychologisch consult, verpleegkundig consult (direct na de operatie) en fysiotherapeutisch consult (begeleide oefeningen - twee keer per week overleg met fysiotherapeut, na 2 weken na operatie voor 3 maanden - 24 interventies, patiënten voeren gedurende drie maanden bovendien de aanbevolen oefeningen 3 keer per dag thuis gedurende 3 maanden alleen uit). Fysiotherapeutisch consult 6 maanden na operatie.
Ander: Begeleid PMFT
interventie na een operatie en oefeningen onder toezicht
Geen tussenkomst: Groep D
Controlegroep, patiënten na radicale laparoscopische prostatectomie, zonder aanvullende ingrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De ruwe scores worden daarna omgezet in gestandaardiseerde stenscores. Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfeffectiviteitsovertuigingen. Scorebereiken worden als volgt gedefinieerd: 1-4 sten, lage scores; 5-6 sten, gemiddelde scores; en 7-10 sten, hoge scores.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Eigenwaarde Schaal (SES)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De Schaal van het niveau van de algemene zelfbeoordeling is een hulpmiddel waarmee u het niveau van de algemene zelfbeoordeling kunt beoordelen. Het bestaat uit 10 diagnostische verklaringen. De test is ontworpen om op de schaal met vier niveaus aan te geven in hoeverre patiënten het eens zijn met elk van deze uitspraken. De verkregen ruwe resultaten worden omgezet in gestandaardiseerde stenstandaarden. De volgende puntentelling wordt genomen: 1-4 sten - lage resultaten; 5-6 sten - gemiddelde resultaten; 7-10 sten - hoge resultaten.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Beck Depressie Inventaris - II (BDI - II)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De BDI-vragenlijst is de meest gebruikte zelfgerapporteerde depressieschaal. De tool wordt gebruikt bij onderzoek naar psychische stoornissen en om de stemming te beoordelen van patiënten die lijden aan verschillende medische aandoeningen, waaronder oncologische, urologische, gynaecologische en neurologische aandoeningen. De BDI-II-vragenlijst is een schaal met 21 items met individuele itemscores variërend van 0 (geen symptomen) tot 3 (ernstige symptomen). Een totaalscore van 0-8 wordt beschouwd als geen depressie, 9-18 duidt op matige depressie en een score van 18+ wordt beschouwd als ernstige depressie.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Acceptatie van ziekteschaal (AIS)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Acceptance of Disease Scale (AIS) die de mate bepaalt waarin de patiënt zijn eigen ziekte accepteert en de ernst van de negatieve emoties beoordeelt die daarmee gepaard gaan. Deze tool bevat 8 stellingen die de gevolgen van de ziekte beschrijven. Elke stelling krijgt een score van 1-5 (1- gebrek aan acceptatie van de ziekte; 2-5 goede aanpassing aan de ziektesituatie).
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Internationale index van erectiele functie - 5 (IIEF - 5)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De International Index of Erectile Function - 5, die bestaat uit 15 items en 5 domeinen, is een psychometrisch valide en betrouwbaar instrument dat is ontwikkeld na overleg met een internationaal panel van experts voor gebruik bij het bepalen van de werkzaamheid van de behandeling in gecontroleerde klinische onderzoeken.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Uitgebreide prostaatkankerindex composiet-26 (EPIC-26)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
EPIC-26, bevat vijf symptoomdomeinen (urine-incontinentie, urinaire irriterend/obstructief, seksueel, darm, hormonaal), gescoord van 0 (slechtste) tot 100 (beste), die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de symptoombelasting, functionele resultaten en de impact van strategieën voor het beheer van bijwerkingen.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
EORTC Vragenlijst Kwaliteit van leven - Prostaatkankermodule (EORTC QLQ-PR25)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De prostaatspecifieke module EORTC QLQ-PR25 is een zelf-in te vullen vragenlijst met 4 subschalen voor beoordeling van urinaire symptomen (9 items, gelabeld US31-US39), darmsymptomen (4 items, BS40-BS43), hormonale behandelingsgerelateerde symptomen (6 items, TS44-TS49) en seksuele activiteit en functie (6 items, SX50-SX55).
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
EORTC Vragenlijst Kwaliteit van Leven kern 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
EORTC QLQ-C30 beoordeelt de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten met 15 schalen, elk met een score van 0 tot 100.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Internationale Prostaat Symptoom Score (I-PSS)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Elke vraag over urinaire symptomen stelt de patiënt in staat om één van de zes antwoorden te kiezen die de toenemende ernst van het specifieke symptoom aangeven. De antwoorden krijgen punten van 0 tot 5. De totaalscore kan dus variëren van 0 tot 35 (asymptomatisch tot zeer symptomatisch).
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Geslachtshormoonbindend globuline (SHGB)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Gratis testosteron
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
De test wordt uitgevoerd in gevallen waarin de interpretatie van de totale testosteronresultaten twijfelachtig of onmogelijk is vanwege schommelingen in de SHBG-waarden.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Totaal testosteron
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Colecalciferol (vitamine D3.)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
In het bloed moet het bereik van 30-50 nmol / l (20 ng / ml) liggen.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Myostatine
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten in Vacuette-buisjes met EDTA-antistollingsmiddel. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Irisin
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Zes milliliter bloed zal van elke proefpersoon worden afgenomen na ten minste 12 uur vasten in Vacuette-buisjes met EDTA-antistollingsmiddel. Deelnemers moesten 's nachts vasten met de laatste maaltijd vóór 19.00 uur op de dag vóór het onderzoek.
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
N-terminaal telopeptide van type 1 collageen (NTX)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Ochtend urine verzamelen
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
C-telopeptide van type 1 collageen (CTX)
Tijdsspanne: 1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Ochtend urine verzamelen
1 dag 2 weken voor de operatie en beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Multi-parametrische bekken magnetische resonantie (mp NMR)
Tijdsspanne: 2 dagen
met evaluatie van de prostaatklier vóór de operatie en loggen van de prostaatklier na radicale prostatectomie
2 dagen
Gleason-score
Tijdsspanne: 1 dag
De Gleason-score varieert van 1-5 en beschrijft in welke mate de kanker uit een biopsie lijkt op gezond weefsel (lagere score) of abnormaal weefsel (hogere score). De meeste kankers scoren een graad van 3 of hoger.
1 dag
Histopathologische onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
beoordeling van de exploitant
1 dag
TNM-classificatie van kwaadaardige tumoren (TNM)
Tijdsspanne: 1 dag

Kleine, laaggradige kanker, geen metastase, geen uitzaaiing naar regionale lymfeklieren, kanker volledig verwijderd, resectiemateriaal gezien door patholoog: pT1 pN0 M0 R0 G1; deze groepering van T, N en M zou als fase I worden beschouwd.

Grote, hooggradige kanker, met uitzaaiing naar regionale lymfeklieren en andere organen, niet volledig verwijderd, gezien door patholoog: pT4 pN2 M1 R1 G3; deze groepering van T, N en M zou als stadium IV worden beschouwd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Agnieszka Radzimińska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Studie stoel: Aleksander Goch, Prof., Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Strojek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Magdalena Weber-Rajek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Agnieszka Strączyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Zuzanna Piekorz, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Hanna Styczyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Studie directeur: Piotr Jarzemski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
  • Hoofdonderzoeker: Stanisław Wroński, MD, PhD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
  • Hoofdonderzoeker: Piotr Słupski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
  • Hoofdonderzoeker: Beata Pilasrka, RN, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
  • Hoofdonderzoeker: Marcin Jarzemski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
  • Hoofdonderzoeker: Bartosz Brzoszczyk, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NicolausCU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek van belanghebbende partijen worden opgevraagd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren