Entrenamiento de los músculos del piso pélvico después de la prostatectomía radical.
4 de abril de 2020 actualizado por: Agnieszka Radzimińska, Nicolaus Copernicus University
Evaluación de la Efectividad del Entrenamiento de los Músculos del Piso Pélvico para la Incontinencia Urinaria Posterior a la Prostatectomía Radical. Estudio piloto.
El cáncer de próstata (CaP) es un tumor maligno comúnmente diagnosticado entre los hombres en los EE. UU. y Europa.
Alrededor del 81% de los casos de cáncer de próstata se detectan de forma precoz, lo que permite a los pacientes recibir un tratamiento eficaz.
Los pacientes con cáncer de alto riesgo pueden someterse a una prostatectomía radical (PR), que incluye la extirpación de toda la glándula prostática junto con las vesículas seminales, la uretra prostática y los ganglios linfáticos pélvicos bilaterales.
Aunque la PR se ha mejorado durante décadas, los pacientes aún corren el riesgo de sufrir complicaciones quirúrgicas y posquirúrgicas.
Las complicaciones más comunes incluyen la incontinencia urinaria y la disfunción eréctil.
El entrenamiento muscular del piso pélvico es reconocido como la modalidad fisioterapéutica para el tratamiento de la incontinencia urinaria en hombres después de una prostatectomía radical.
Este método es recomendado por la Asociación Europea de Urología.
Sin embargo, el análisis de la literatura y la revisión sistemática realizada por nuestro equipo demuestran que existen relativamente pocos ensayos clínicos con un protocolo de investigación bien desarrollado que evalúe esta forma de terapia.
Para objetivar los efectos de la terapia, evaluaremos tanto los aspectos psicosociales como intentaremos responder a la pregunta de si los parámetros bioquímicos pueden ser un marcador de los músculos del suelo pélvico.
En investigaciones propias anteriores, obtuvimos resultados prometedores al examinar los parámetros bioquímicos durante la actividad muscular del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objeto del estudio es evaluar el impacto de la intervención fisioterapéutica en forma de entrenamiento muscular del suelo pélvico en pacientes después de una prostatectomía radical laparoscópica.
Se realizarán ensayos controlados aleatorios en un grupo de unas 300 personas (hombres mayores de 40 años) antes y después de la prostatectomía radical.
Las personas examinadas se dividirán en 4 grupos y serán evaluadas antes y después de la cirugía: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
A todos los participantes del estudio se les realizarán pruebas como: urodinámica, bioquímica, resonancia magnética, cuestionarios estandarizados sobre la calidad de vida, evaluación fisioterapéutica, evaluación histopatológica y evaluación de la progresión del cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- The Jan Biziel Hospital, Department of Urology
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Bydgoszcz, Polonia, 85-801
- Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz, Department of Physiotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cáncer de próstata calificados para cirugía
- pacientes que se sometieron a prostatectomía radical
- 40-85 años de edad.
- pacientes que dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- la incorporación del paciente al programa siempre será precedida de una consulta médica y exclusión de contraindicaciones a la terapia
- pacientes capaces de entender polaco.
Criterio de exclusión:
- operación retropúbica clásica,
- cirugía perineal clásica,
- operación asistida por robot daVinci,
- cirugía parcial de próstata,
- resección transuretral de la próstata (RTUP),
- la investigación no involucrará a personas incapacitadas, soldados del servicio básico, personas privadas de su libertad y que permanezcan en dependencia oficial o de otro tipo con las personas que realizan el examen,
- desacuerdo del paciente para participar en el entrenamiento muscular del suelo pélvico
- Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias que impiden la introducción de una rehabilitación temprana ((daño al esfínter externo, infección del tracto urinario, estrechamiento del cuello de la vejiga),
- recurrencia del cáncer de próstata,
- sin incontinencia después de la cirugía,
- incontinencia urinaria antes de la cirugía,
- cirugía de próstata previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes que antes de la cirugía de cáncer de próstata recibirán: consulta psicológica, consulta de enfermería, consulta de fisioterapia e intervención (4 visitas en las que se implementará entrenamiento muscular del suelo pélvico).
Luego, los pacientes serán sometidos a prostatectomía radical laparoscópica, después de lo cual (después de 2 y 6 semanas) reciben consulta psicológica, consulta de enfermería (inmediatamente después de la cirugía) y consulta fisioterapéutica (ejercicios supervisados - reunión dos veces por semana con un fisioterapeuta, después de 2 semanas de la cirugía para 3 meses: 24 intervenciones, los pacientes durante tres meses realizan adicionalmente los ejercicios recomendados 3 veces al día en casa durante 3 meses solos).
Luego, 6 meses después de la cirugía, también habrá una consulta de fisioterapia.
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intervención antes y después de la cirugía, ejercicios supervisados
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Experimental: Grupo B
Pacientes que recibirán: consulta psicológica, consulta de enfermería, consulta de fisioterapia antes de la cirugía de cáncer de próstata.
Posteriormente, a los pacientes se les realizará el procedimiento de prostatectomía radical laparoscópica, inmediatamente después de lo cual reciben consulta psicológica, consulta de enfermería.
La consulta del fisioterapeuta será dos semanas después de la cirugía, durante las cuales el fisioterapeuta dará una instrucción de entrenamiento muscular del suelo pélvico.
Los pacientes hacen los ejercicios ellos mismos en casa de acuerdo con las instrucciones, 3 veces al día durante 3 meses).
Consulta de fisioterapia a los 6 meses de la cirugía.
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intervención después de la cirugía, ejercicios no supervisados
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Experimental: Grupo C
Pacientes que no recibirán ninguna intervención antes de la cirugía de cáncer de próstata.
Luego, los pacientes serán sometidos a prostatectomía radical laparoscópica, después de lo cual (después de 2 y 6 semanas) reciben consulta psicológica, consulta de enfermería (inmediatamente después de la cirugía) y consulta fisioterapéutica (ejercicios supervisados - reunión dos veces por semana con un fisioterapeuta, después de 2 semanas de la cirugía para 3 meses: 24 intervenciones, los pacientes durante tres meses realizan adicionalmente los ejercicios recomendados 3 veces al día en casa durante 3 meses solos).
Consulta de fisioterapia a los 6 meses de la cirugía.
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intervención después de la cirugía y ejercicio supervisado
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Sin intervención: Grupo D
Grupo control, pacientes después de prostatectomía radical laparoscópica, sin intervenciones adicionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Las puntuaciones brutas se transforman posteriormente en puntuaciones de sten estandarizadas.
A mayor puntuación, mayores son las creencias de autoeficacia.
Los rangos de puntaje se definen de la siguiente manera: 1-4 sten, puntajes bajos; 5-6 sten, puntuaciones medias; y 7-10 sten, puntuaciones altas.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Escala de Autoestima (SES)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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La Escala de Nivel de Autoevaluación General es una herramienta que permite evaluar el nivel de autoevaluación general.
Consta de 10 declaraciones de diagnóstico.
El test está diseñado para indicar en la escala de cuatro niveles, en qué medida los pacientes están de acuerdo con cada una de estas afirmaciones.
Los resultados brutos obtenidos se convierten en estándares de sten estandarizados.
Se toma la siguiente puntuación: 1-4 sten - resultados bajos; 5-6 sten - resultados promedio; 7-10 sten - resultados altos.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Inventario de depresión de Beck - II (BDI - II)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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El cuestionario BDI ha sido la escala de autoinforme de depresión más utilizada.
La herramienta se utiliza en la investigación de trastornos mentales y para evaluar el estado de ánimo de los pacientes que padecen diversas afecciones médicas, incluidas enfermedades oncológicas, urológicas, ginecológicas y neurológicas.
El cuestionario BDI-II es una escala de 21 ítems con puntajes de ítems individuales que van desde 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas graves).
Una puntuación total de 0-8 se considera sin depresión, 9-18 indica depresión moderada y una puntuación de 18+ se considera depresión severa.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Aceptación de la Escala de Enfermedades (AIS)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Escala de Aceptación de la Enfermedad (AIS) que determina en qué medida el paciente acepta su propia enfermedad y evalúa la gravedad de las emociones negativas asociadas a ella.
Esta herramienta contiene 8 declaraciones que describen las consecuencias de la enfermedad.
Cada enunciado se puntúa del 1 al 5 (1- falta de aceptación de la enfermedad; 2-5 buena adaptación a la situación de la enfermedad).
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Índice Internacional de Función Eréctil - 5 (IIEF - 5)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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El Índice Internacional de Función Eréctil - 5, que consta de 15 elementos y 5 dominios, es un instrumento psicométricamente válido y confiable que se desarrolló a través de consultas con un panel internacional de expertos para determinar la eficacia del tratamiento en ensayos clínicos controlados.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Compuesto de índice de cáncer de próstata expandido-26 (EPIC-26)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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EPIC-26, contiene cinco dominios de síntomas (incontinencia urinaria, irritante/obstructiva urinaria, sexual, intestinal, hormonal), puntuados de 0 (peor) a 100 (mejor), que se pueden rastrear a lo largo del tiempo para comprender la carga de síntomas, los resultados funcionales y el impacto de las estrategias de manejo de efectos secundarios.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cuestionario de calidad de vida de la EORTC - Módulo de cáncer de próstata (EORTC QLQ-PR25)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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El módulo específico de próstata EORTC QLQ-PR25 es un cuestionario autoadministrado que incluye 4 subescalas para la evaluación de síntomas urinarios (9 ítems, etiquetados US31-US39), síntomas intestinales (4 ítems, BS40-BS43), síntomas relacionados con el tratamiento hormonal (6 ítems, TS44-TS49), y Actividad y función sexual (6 ítems, SX50-SX55).
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cuestionario de calidad de vida de la EORTC, núcleo 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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EORTC QLQ-C30 evalúa la CVRS en pacientes con cáncer con 15 escalas, cada una de las cuales varía en puntajes de 0 a 100.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Puntuación internacional de síntomas de próstata (I-PSS)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Cada pregunta relacionada con los síntomas urinarios permite al paciente elegir una de las seis respuestas que indican una gravedad creciente del síntoma particular.
A las respuestas se les asignan puntos de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático).
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHGB)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recolectarán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recolectarán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recolectarán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Testosterona libre
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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La prueba se realiza en los casos en que la interpretación de los resultados de testosterona total es cuestionable o imposible debido a las fluctuaciones en los niveles de SHBG.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Testosterona total
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recolectarán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Colecalciferol (vitamina D3.)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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En la sangre debe estar en el rango de 30-50 nmol/l (20 ng/ml).
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Miostatina
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recogerán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno en tubos Vacuette con anticoagulante EDTA.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Irisina
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Se recogerán seis mililitros de sangre de cada sujeto después de al menos 12 horas de ayuno en tubos Vacuette con anticoagulante EDTA.
Los participantes debían ayunar durante la noche con la última comida antes de las 7:00 p. m. del día anterior a la investigación.
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Telopéptido N-terminal de colágeno tipo 1 (NTX)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Recolección de orina de la mañana
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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C-telopéptido de colágeno tipo 1 (CTX)
Periodo de tiempo: 1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Recolección de orina de la mañana
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1 día 2 semanas antes de la cirugía y evaluación del cambio desde el inicio a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación
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Resonancia magnética pélvica multiparamétrica (mp NMR)
Periodo de tiempo: 2 días
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con evaluación de la próstata antes de la cirugía y alojamiento de la próstata después de la prostatectomía radical
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2 días
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Puntuación de Gleason
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación de Gleason varía de 1 a 5 y describe cuánto se parece el cáncer de una biopsia a tejido sano (puntuación más baja) o tejido anormal (puntuación más alta).
La mayoría de los cánceres obtienen un grado de 3 o más.
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1 día
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Cuestionario de examen histopatológico
Periodo de tiempo: 1 día
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evaluación del operador
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1 día
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Clasificación TNM de tumores malignos (TNM)
Periodo de tiempo: 1 día
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Cáncer pequeño de bajo grado, sin metástasis, sin diseminación a los ganglios linfáticos regionales, cáncer completamente extirpado, material de resección visto por el patólogo: pT1 pN0 M0 R0 G1; esta agrupación de T, N y M se consideraría Etapa I. Cáncer grande de alto grado, con diseminación a los ganglios linfáticos regionales y otros órganos, no extirpado por completo, visto por un patólogo: pT4 pN2 M1 R1 G3; esta agrupación de T, N y M se consideraría Etapa IV. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Agnieszka Radzimińska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Silla de estudio: Aleksander Goch, Prof., Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Investigador principal: Katarzyna Strojek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Investigador principal: Magdalena Weber-Rajek, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Investigador principal: Agnieszka Strączyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Investigador principal: Zuzanna Piekorz, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Investigador principal: Hanna Styczyńska, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Director de estudio: Piotr Jarzemski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
- Investigador principal: Stanisław Wroński, MD, PhD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Investigador principal: Piotr Słupski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Investigador principal: Beata Pilasrka, RN, Nicolaus Copernicus University in Torun Collegium Medicum in Bydgoszcz,
- Investigador principal: Marcin Jarzemski, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
- Investigador principal: Bartosz Brzoszczyk, MD, The Jan Biziel Hospital in Bydgoszcz, Department of Urology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NicolausCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes, pueden estar disponibles a solicitud de los interesados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .