- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181125
"Asennonhallinnan arviointi lapsilla, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio"
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tutkittu lisääntyneen reisiluun anteversion ja asentohallinnan välistä yhteyttä terveillä lapsilla.
Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta, jonka avulla voitaisiin arvioida asennon hallintaa lapsilla, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio tietokoneistetun posturografian avulla.
Pyrimme arvioimaan asennon hallintaa lapsilla, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio tietokoneistetun dynaamisen posturografian (Biodex Balance System) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun anteversio määritellään kulmaksi, jonka muodostavat reisiluun niveltaso (kaksikondylaarinen taso) ja taso, joka kulkee kaulan ja reisiluun pään keskustan kautta.
Kävelyvarpaat voivat johtua jalan epämuodostuksesta (metatarsus adductus) ja/tai pitkien luiden epänormaalista poikittaisesta suuntautumisesta (sääriluun vääntö ja/tai lisääntynyt reisiluun anteversio).
Poikittaistason poikkeamia nähdään usein vauvoilla, ja ne yleensä paranevat tyypillisten fysiologisten kasvumekanismien myötä.
Jatkuva poikittaissuunnitelmahäiriö voi johtaa kävelyn toimintahäiriöön.
Asennon tärkein tehtävä on tasapainon säilyttäminen liikkeen aloituksen ja jatkamisen aikana.
Asennonhallinta säätelee tasapainon säilyttämistä ja painopisteen pitämistä kehon vakavuusrajoissa.
Se sisältää painovoimavoimien kestävyyden ja mekaanisen tuen liikkeen aikana.
Asennon hallinta on olennainen osa kohdistettujen toimintojen saavuttamista.
Tietojemme mukaan lisääntyneen reisiluun anteversion ja asentohallinnan välistä yhteyttä terveillä lapsilla ei ole tutkittu nykyisessä kirjallisuudessa.
Asentohallintaa lapsilla, joilla oli lisääntynyt reisiluun anteversio, arvioitiin tietokoneistetulla posturografialla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan asennon hallintaa lapsilla, joilla oli lisääntynyt reisiluun anteversio käyttämällä tietokoneistettua dynaamista posturografiaa (Biodex Balance System).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
16 lasta, joilla on molemminpuolinen lisääntynyt femoraalinen anteversio 6–15-vuotiailla, ja sen jälkeen Bezmialem Vakıfin yliopiston ortopedian ja traumatologian laitos.
Kontrolliryhmään otetaan mukaan 16 tervettä vapaaehtoista, iältään 6-15 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu molemminpuoliseksi lisääntyneeksi reisiluun anteversioksi
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Kehitysvamman puute estää arvioinnin ja hoitoon osallistumisen
- Ei osallistunut mihinkään fysioterapiaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vanhemmilta kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushistoria tai alaraajojen BoNT-A
- Jalkojen pituusero
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet lapset
Sen jälkeen kun demografiset tiedot, kehityshistoria ja kävelytiedot oli tallennettu arviointilomakkeella, suoritettiin kliininen arviointi; Tehdään molemminpuoliset alaraajojen liike-, joustavuus-, jalkojen pituusmittaukset sekä lihasvoimamittaukset ja lihaskestävyystestit (vatsa-, selkä- ja alaraaja).
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää ja Biodex Balance System -järjestelmää tietokoneistettuun arviointiin.
|
Asennonhallinnan tietokoneistettuun arviointiin käytetään Biodex Balance System -järjestelmää.
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää.
|
Lapset, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio
Sen jälkeen kun demografiset tiedot, kehityshistoria ja kävelytiedot oli kirjattu arviointilomakkeella, suoritettiin kliininen arviointi; Tehdään molemminpuoliset alaraajojen liikerata-, joustavuus-, jalkojen pituusmittaukset sekä lihasvoimamittaukset ja lihaskestävyystestit (vatsa-, selkä- ja alaraaja).
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää ja Biodex Balance System -järjestelmää tietokoneistettuun arviointiin.
|
Asennonhallinnan tietokoneistettuun arviointiin käytetään Biodex Balance System -järjestelmää.
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon hallinta-asennon vakaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tietokoneistettu asennon vakauden testi Biodex Balance System -järjestelmällä
|
1 päivä
|
Asennon hallinta-vakauden rajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tietokoneistettu stabiilisuuden rajojen testaus Biodex Balance System -järjestelmällä
|
1 päivä
|
Posturaalinen ohjaus ja sensorinen integraatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tietokoneistettu testi aistinvaraisesta integraatiosta Biodex Balance Systemin kanssa
|
1 päivä
|
Balance Error Scoring System-BESS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asennonhallinnan kliininen arviointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biodex Balance System
-
Cairo UniversityRekrytointiAntropometriset mittaukset ja tasapaino CP-lapsissaEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
Hamada AhmedValmis
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiTurkki
-
MTI UniversityCairo UniversityValmisNilkan nyrjähdyksetEgypti
-
Bozyaka Training and Research HospitalIlmoittautuminen kutsustaNeuropaattinen kipu | Saldo; Vääristynyt | Asennon vakausTurkki
-
Cevriye MülkoğluValmis
-
Centro Universitário Augusto MottaValmisBronkiaalinen astmaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shifa Clinical Research CenterValmisReisilihaksen supistukset | Koko kehon värähtelyPakistan
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis