- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181125
"Evaluering af postural kontrol hos børn med øget femoral anteversion"
21. november 2020 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Forholdet mellem øget femoral anteversion og postural kontrol hos raske børn er ikke blevet undersøgt i den aktuelle litteratur.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse til at evaluere postural kontrol hos børn med øget femoral anteversion ved computeriseret posturografi.
Vi havde til formål at evaluere postural kontrol hos børn med øget femoral anteversion ved hjælp af computeriseret dynamisk posturografi (Biodex Balance System).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femoral anteversion er defineret som vinklen dannet af lårbenskondylplanet (bikondylært plan) og et plan, der går gennem midten af halsen og lårbenshovedet.
Tå-i-gang-mønster kan skyldes foddeformitet (metatarsus adductus) og/eller unormal tværgående justering af lange knogler (tibial torsion og/eller øget femoral anteversion).
Tværplanafvigelser ses ofte hos spædbørn og forbedres normalt med typiske fysiologiske vækstmekanismer.
Vedvarende tværgående planforstyrrelse kan føre til gangdysfunktion.
Stillingens vigtigste funktion er at opretholde balancen under påbegyndelsen og fortsættelsen af bevægelsen.
Postural kontrol regulerer at opretholde balancen og holde tyngdepunktet inden for kroppens stabilitetsgrænser.
Det inkluderer modstand mod tyngdekraft og mekanisk støtte under bevægelse.
Postural kontrol er en integreret del af at opnå målrettet handling.
Så vidt vi ved, er forholdet mellem øget femoral anteversion og postural kontrol hos raske børn ikke blevet undersøgt i den aktuelle litteratur.
Postural kontrol hos børn med øget femoral anteversion blev evalueret ved computeriseret posturografi.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere postural kontrol hos børn med øget femoral anteversion ved hjælp af computeriseret dynamisk posturografi (Biodex Balance System).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
16 børn med bilateral øget femoral anteversion i alderen 6-15 år efterfulgt af Bezmialem Vakıf University Institut for Ortopædi og Traumatologi.
16 raske frivillige i alderen 6-15 år vil indgå i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som bilateral øget femoral anteversion
- Ingen historie med neurologiske, psykiatriske sygdomme
- Manglende udviklingshæmning for at forhindre udredning og behandlingsdeltagelse
- Ingen deltagelse i noget fysioterapiprogram inden for de sidste seks måneder
- Skriftlig tilladelse fra forældrene til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Operationshistorie eller BoNT-A for underekstremiteter
- Benlængde uoverensstemmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde børn
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
|
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.
|
Børn med øget femoral anteversion
Efter at den demografiske information, udviklingshistorie og ganginformation blev registreret med evalueringsformularen, blev der udført klinisk evaluering; bilaterale underekstremiteters bevægelsesområde, fleksibilitet, måling af benlængde og muskelstyrkemåling og muskeludholdenhedstest (abdominal, ryg og underekstremitet) vil blive udført.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) og Biodex Balance System til computeriseret evaluering blive brugt.
|
Til den computeriserede evaluering af postural kontrol vil Biodex Balance System blive brugt.
Til den kliniske evaluering af postural kontrol vil Modified Balance Error Scoring System (BESS) blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrol-postural stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af postural stabilitet med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Postural kontrol-grænser for stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af stabilitetsgrænser med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Postural kontrol-sensorisk integration
Tidsramme: 1 dag
|
Computerstyret test af sensorisk integration med Biodex Balance System
|
1 dag
|
Balance Fejl Scoring System-BESS
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk evaluering af postural kontrol
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DT-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biodex balancesystem
-
October 6 UniversityAfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektionEgypten
-
University GhentAfsluttetBørn | Muskelstyrke | Knæ | Reproducerbarhed af resultater | Muskelstyrke dynamometerBelgien
-
Cairo UniversityRekrutteringAntropometriske målinger og balance i CP-børnEgypten
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetKronisk ankelinstabilitetEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bozyaka Training and Research HospitalTilmelding efter invitationNeuropatisk smerte | Balance; Forvrænget | Postural stabilitetKalkun
-
Centro Universitário Augusto MottaAfsluttetBronkial astmaForenede Arabiske Emirater