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"Evaluación del Control Postural en Niños con Anteversión Femoral Aumentada"

21 de noviembre de 2020 actualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
La relación entre el aumento de la anteversión femoral y el control postural en niños sanos no ha sido estudiada en la literatura actual. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio para evaluar el control postural en niños con anteversión femoral aumentada mediante posturografía computarizada. Nuestro objetivo fue evaluar el control postural en niños con anteversión femoral aumentada utilizando posturografía dinámica computarizada (Biodex Balance System).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anteversión femoral se define como el ángulo formado por el plano de los cóndilos femorales (plano bicondíleo) y un plano que pasa por el centro del cuello y la cabeza femoral. El patrón de dedos en la marcha puede deberse a una deformidad del pie (metatarso aducto) y/o una alineación transversal anormal de los huesos largos (torsión tibial y/o anteversión femoral aumentada). Las desviaciones del plano transversal se observan con frecuencia en los lactantes y, por lo general, mejoran con los mecanismos de crecimiento fisiológico típicos. El trastorno del plan transversal persistente puede conducir a una disfunción de la marcha. La función más importante de la postura es mantener el equilibrio durante la iniciación y continuación del movimiento. El control postural regula el mantenimiento del equilibrio y el mantenimiento del centro de gravedad dentro de los límites de estabilidad del cuerpo. Incluye resistencia a las fuerzas de gravedad y soporte mecánico durante el movimiento. El control postural es una parte integral para lograr una acción específica. Hasta donde sabemos, la relación entre el aumento de la anteversión femoral y el control postural en niños sanos no ha sido estudiada en la literatura actual. El control postural en niños con anteversión femoral aumentada se evaluó mediante posturografía computarizada. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el control postural en niños con anteversión femoral aumentada utilizando posturografía dinámica computarizada (Biodex Balance System).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

16 niños con anteversión femoral aumentada bilateral de 6 a 15 años seguidos por el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Universidad Bezmialem Vakıf.

En el grupo de control se incluirán 16 voluntarios sanos de entre 6 y 15 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como anteversión femoral aumentada bilateral
  • Sin antecedentes de enfermedades neurológicas, psiquiátricas
  • Ausencia de discapacidad intelectual que impida la participación en la evaluación y el tratamiento
  • No haber participado en ningún programa de fisioterapia en los últimos seis meses.
  • Permiso por escrito de los padres para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía o BoNT-A para extremidades inferiores
  • Discrepancia en la longitud de las piernas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sanos
Después de registrar la información demográfica, el historial de desarrollo y la información de la marcha con el formulario de evaluación, se realizó una evaluación clínica; Se realizarán pruebas bilaterales de rango de movimiento de las extremidades inferiores, flexibilidad, medición de la longitud de las piernas y medición de la fuerza muscular y resistencia muscular (abdominal, de la espalda y de las extremidades inferiores). Para la evaluación clínica del control postural se utilizará el Modified Balance Error Scoring System (BESS) y el Biodex Balance System para evaluación computarizada.
Para la evaluación computarizada del control postural se utilizará Biodex Balance System.
Para la evaluación clínica del control postural se utilizará el Modified Balance Error Scoring System (BESS).
Niños con anteversión femoral aumentada
Después de registrar la información demográfica, el historial de desarrollo y la información de la marcha con el formulario de evaluación, se realizó una evaluación clínica; Se realizarán pruebas bilaterales de rango de movimiento de las extremidades inferiores, flexibilidad, medición de la longitud de las piernas y medición de la fuerza muscular y resistencia muscular (abdominal, de la espalda y de las extremidades inferiores). Para la evaluación clínica del control postural se utilizará el Modified Balance Error Scoring System (BESS) y el Biodex Balance System para evaluación computarizada.
Para la evaluación computarizada del control postural se utilizará Biodex Balance System.
Para la evaluación clínica del control postural se utilizará el Modified Balance Error Scoring System (BESS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control postural-estabilidad postural
Periodo de tiempo: 1 día
Test informatizado de estabilidad postural con Biodex Balance System
1 día
Control postural-límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 1 día
Test computarizado de límites de estabilidad con Biodex Balance System
1 día
Control postural-integración sensorial
Periodo de tiempo: 1 día
Test informatizado de integración sensorial con Biodex Balance System
1 día
Sistema de puntuación de errores de equilibrio-BESS
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación clínica del control postural
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hülya Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DT-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de equilibrio Biodex

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